Producción de Vacunas VLP en E. coli

• Producción de VLP con E. coli

  Los VLP sintéticos se fabrican en este proceso, con la ayuda de E.coli es un método mucho más rápido y rentable para los científicos. Esto es sin duda una forma más rápida de crear vacunas que los métodos antiguos, que requerían células animales y eran extremadamente complejos. Los métodos antiguos tardaban meses o incluso años en producir una vacuna, lo cual no es bueno porque las personas estaban muriendo.

• Producción de Vacunas VLP Posible Gracias a la Tecnología de E. coli

  La introducción de la tecnología de E.coli en la producción de vacunas ha revolucionado el sector de la salud, especialmente durante las pandemias. Esto también hace que las vacunas sean más baratas de producir, más rápidas y fáciles. Este nuevo enfoque también permite la creación de vacunas contra enfermedades que anteriormente eran difíciles de vacunar, como algunos virus particularmente complejos.

• Un Cambio de Juego en la Producción de Vacunas Usando E. coli

  Producción de partículas similares a virus utilizando E.coli: La tecnología Namedoji se basa en la expresión eficiente de VLPs autoreconocibles en bacterias para su desarrollo como vacunas contra la influenza, ébola y virus del papiloma humano. Estas vacunas protegen a las personas contra enfermedades. La tecnología también ha jugado un papel importante en la producción de las vacunas contra el Covid-19 que han sido clave para poner fin a esta pandemia y salvar vidas.

Why choose Yaohai Producción de Vacunas VLP en E. coli?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiológicamente, incluyendo la producción de vacunas VLP en E. coli para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la Producción de Vacunas VLP en E. coli y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma superó con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. Además, completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de fabricación en I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. La producción de vacunas VLP en E. coli para viales va de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir de la producción de vacunas VLP en E. coli. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades, como vacunas subunitarias recombinantes, péptidos hormonales, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico ARNm y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusión de cuerpos (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, podemos garantizar una entrega de proyectos rápida y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.

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