Η Επατίτιδα Β είναι μια ασθένεια που υποφέρουν εκατομμύρια παγκοσμίως. Είναι μια μολύνση του φλεγμονού, προκαλούμενη από τον ιό της επατίτιδας C, ο οποίος μπορεί επίσης να οδηγήσει σε καρκίνο φλεγμονού αν μην αντιμετωπιστεί. Το φλεγμονού είναι ένα κρίσιμο όργανο που βοηθά στην πέψη και φιλτράρει βλαβερά υλικά από το αίμα. Η Επατίτιδα Β μπορεί να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές, μιας από τις λόγους για τις οποίες είναι πολύ κρίσιμο να ανακαλύψουμε πώς μπορεί να προληφθεί και να θεραπευτεί. Η Yaohai Διαδικασία Φερμεντάρεσης και Καθαρισμού VLP εταιρεία είναι σήμερα σε δρομολόγιο για να φτιάξει εμβολίες και θεραπείες ώστε όλοι να μπορούν να διατηρούν την Επατίτιδα Β μακριά.
Επί του παρόντος, η Επατίτιδα Β έχει πιο αποτελεσματικές εμβολίες, αλλά δεν παρουσιάζονται ως ιδανική μέθοδος για να εμβολιαστεί κανείς. Ακόμη και αν οι άνθρωποι είναι πλήρως εμβολιασμένοι, υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες μπορούν να ξεχορτάσουν και να μπορούν να πάρουν τον ιό. Το πρόβλημα είναι ότι η Επατίτιδα Β μπορεί να είναι θανάσιμη, ειδικά για εκείνους των οποίων τα σώματα είναι αδύναμα, όπως μωρά και γέροι. Για αυτόν τον λόγο, σκοπεύει να αναπτύξει βελτιωμένες εμβολίες που βοηθούν τους ανθρώπους να προστατεύονται από τις λοιμώξεις και να τους φυλάξουν από αυτόν τον επικίνδυνο ιό.
Το Yaohai διαθέτει μια νέα τεχνολογία που ονομάζεται HBV HBcAg VLP για να αναπτύξει μια νέα γενιά εμβολίων κατά της ηπατίτιδας Β με βελτιωμένες επιδόσεις, όπου το «VLP» σημαίνει «ψευδοφυκείο σωμάτιο». Δηλαδή, το εμβόλιο μοιάζει και λειτουργεί όπως το φυκείο, αλλά δεν είναι το φυκείο. Ένας από τους λόγους που το εμβόλιο είναι τόσο αποτελεσματικό είναι ότι όταν το δώσουμε σε κάποιον, εκπαιδεύει το σώμα κατά του τιμωριαστικού κινδύνου. Στη συνέχεια, το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να είναι έτοιμο να καταπνίξει το πραγματικό φυκείο αν κατάφερε να εισέλθει στον οργανισμό σας. Αυτό Παραγωγή εμβολίων VLP σε E. coli βοηθάει το εμβόλιο, καθώς εκπαιδεύει το σώμα να προλαμβάνει την Ηπατίτιδα Β.
Η τεχνολογία HBV cAg VLP βοηθάει στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για την Ηπατίτιδα Β, η οποία μπορεί να φέρει τον μεγαλύτερο αριθμό ανθρώπων στο κρεβάτι ασθενείας και η ανάκαμψη είναι το κλειδί μετά την μόλυνση. Αυτά Έλεγχος εμβολίων VLP μπορεί να απελευθερώσει το φάρμακο μόνο στα ηπατικά κύτταρα που είναι το σπίτι της μόλυνσης. Έτσι, το φάρμακο μπορεί να λειτουργήσει εκεί που χρειάζεται. Η θεραπεία λειτουργεί κυνηγώντας τα κύτταρα που έχουν μολυνθεί, σκοτώντας τον ιό και εμποδίζοντάς τον να αναπαραχθεί σε άλλα κύτταρα. Αυτό είναι πολύ συναρπαστικό, διότι θα μπορούσε να σημαίνει πολύ καλύτερες θεραπείες για εκείνους που υποφέρουν σήμερα από ηπατίτιδα Β.
Πώς λειτουργεί η τεχνολογία του Γιαοχάι; Και όλα ξεκινούν με το να γνωρίσουμε τον ίδιο τον ιό της ηπατίτιδας Β. Υπάρχουν πολλά πράγματα στον ιό, ένα είναι μια πρωτεΐνη που ονομάζεται HBcAg. Ένα από τα πράγματα που κάνει είναι ότι παίρνει αυτή την πρωτεΐνη HBcAg και μετά κάνει τα VLPs να μοιάζουν με τον πραγματικό ιό. Η Παραγωγή εμβολίων VLP-RNA η εν λόγω θεραπεία μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εμβόλιο για την προστασία από την ασθένεια ή να φορτωθεί με φάρμακα και να παραδοθεί απευθείας στο σώμα. Αυτή η νέα στρατηγική οδηγεί στην πραγματικότητα σε μια σημαντική αλλαγή παραδείγματος όσον αφορά τον τρόπο αντιμετώπισης της ηπατίτιδας Β.
Οι VLPs του HBcAg μας δίνουν ελπίδα για καλύτερη πρόληψη και θεραπεία της Επατίτιδας Β σε λίγα χρόνια, φέρνοντας σύντομα χαρές που λίγοι έχουν γεύσει άμεσα. Αυτό είναι πολύ σημαντικό, καθώς η Επατίτιδα Β μπορεί να είναι μια ζωογενής μόλυνση. Με Ζυμωτική Φερμεντασία για την Παραγωγή VLP νέα λειτουργική διαδικασία για λύσεις όπως οι VLPs HBcAg του HBV, βοηθάει τον κόσμο να γίνει ένα πιο υγιές τόπος.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων για την ανάπτυξη HBV HBcAg VLP, είναι ειδικευμένη στις μικροβιακές ζύμωσης. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εquippped με σύγχρονα υπολεγμένα και ισχυρές δυνατότητες RD και παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες καθώς και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα, είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L, έως 2000L. Τα χωρήματα γεμισμού κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες συρίγγες ή καρτριτζ γεμίζονται με το ισοδύναμο 1-3ml. Η παραγωγική μας εγκατάσταση cGMP εγγυάται τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή μεταφορά.
Το Yaohai BioPharma, ένα CDMO μικροβιακής ανάπτυξης VLP HBcAg για τον ΗΒV, ολοκληρώνει τις υποθέσεις κανονισμού και τη διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμφωνό με τις τρέχουσες πρότυπες GMP, καθώς και με τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το ομάδα κανονισμών μας είναι γνωστή για τους παγκόσμιους πλαισίους κανονισμού για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες, υψηλής ποιότητας τα προϊόντα, και συμμορφώνται με τους κανόνες της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση επιτόπου του Προσωπικού Επιτροπής (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επίσης, έχουμε περάσει τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή HBV HBcAg VLP ανάπτυξης και θεραπευτικών για τον χειρισμό των ζώων, της ανθρώπινης και της κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε προηγμένα εργαστήρια R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν το σύνολο της διαδικασίας παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την εξέλιξη των διαδικασιών και μεθόδων και την κλινική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικείας μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στα βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναδιπλασιασμένων επιστρωφών εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτοκινών με αύξηση παραγόντων, των μονοδιάστατων αντισώματων ενζυμών, των πλάσμιδ DNA διάφορων mRNA και περισσότερων. Ειδικεύονται σε πολλά μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων της HBV HBcAg VLP ανάπτυξης ενδοκυτταρικής και εκτός κυττάρων κυτταρικής (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικών επιλύσιμων βακτηριών και σωματιδίων περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένη σε βακτήρια. Είμαστε ειδικευμένοι στη βελτίωση διαδικασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει ενδεδεικτική και υψηλής ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.