GMP Παραγωγή Εμβολίων Παρόμοιων Παραθεραπευτικών Σωματιδίων (VLP) που φτιάχνονται από κομμάτια φυσικών ιούων. Αυτά τα μικρά σωματίδια είναι απολύτως άφαρμακτα, αλλά εκπαιδεύουν τα σώματά μας πώς να προστατεύονται.
το εμβόλιο μπορεί να δημιουργηθεί όπου το ανοσοποιητικό σύστημα καταπαιδεύεται γενικά να αναγνωρίζει και να ανταποκρίνεται αντισταθμιστικά καλύτερα από τον πλειστέρα, αν όχι όλο τον κλάδο με διαφορετικούς ιούς.
Παραγωγή Εμβολίων Με Βάση VLP μπορεί να παραχθεί χωρίς τη δυσκολία της αύξησης του ολόκληρου ιού σε πολτούρα. Αυτό θα κάνει την ολόκληρη διαδικασία πολύ ασφαλέστερη και γρηγορότερη, πράγμα που είναι εξαιρετικής σημασίας, ειδικά κατά τις εξάρσεις ασθενειών όταν οι άνθρωποι χρειάζονται εμβολία γρήγορα.
Βιοπαραγωγή Ινσουλίνης να μας προστατεύουν ενάντια σε πολλές ασθένειες ταυτόχρονα. Ενδεχομένως να τους επιτρέψει να αναπτύξουν εμβόλια που λειτουργούν ενάντια σε διαφορετικές φυλές του ίδιου ιού ή ακόμη και να μας βοηθήσουν να ανοσοποιηθούμε ενάντια σε περισσότερες από μια ασθένειες την ίδια στιγμή.
να μας προστατεύσει από πολλές περισσότερες ασθένειες στο μέλλον. Με άλλα λόγια, αυτά τα επιστημονικά προγράμματα σημαίνουν ότι έχουμε μια φωτεινότερη αύριον ως προς τη βελτίωση της υγείας μας και τη χρήση εμβολίων για να παραμείνει η κοινωνία ελεύθερη από ασθένειες.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή εμβολίων VLP χιμαιρικών και θεραπευτικών για την ανάπτυξη των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και την κτηνιατρική. Διαθέτουμε προγressive RD πλατφόρμες και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολόκληρη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να περιγράψουν τους κανόνες και τις διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.
Η παραγωγή εμβολίων Chimeric VLP είναι μια από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομικά θέματα. Έχουμε θεσπίσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμorφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το νομικό μας τμήμα είναι εξοικειωμένο με τα παγκόσμια νομικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Γarantetizoume αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμorφώνονται με τις κανονιές της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην εγκατάσταση που πραγματοποιήθηκε από έναν πιστοποιημένο Προσωρινό Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Δημιούργησαμε μια εγκατάσταση παραγωγής εμβολίων Chimeric VLP με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης και κορυφαίες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμάκου που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζούς, καθώς και ντόπια που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εκτείνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προηγουμένως γεμισμένων καρτριτζού ή συριγγών εκτείνονται από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και προσφέρει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκατεστημένο μας εργοστάσιο παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα, εμβολία (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεγαλύτερα παράγοντες, ormones, και την παραγωγή εμβολίας Chimeric VLP. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μάιτσα εξωκυτταρική και εσωκυτταρική κυτταρική (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηριακή εσωκυτταρική διάλυση και σώμα περιclusão (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση της απόδοσης και μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίσουμε ενδεδεικτική και υψηλή ποιότητα παράδοσης έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.