Zuerst einmal fangen wir mit mRNA an. mRNA ist die Abkürzung für Messenger-Ribonukleinsäure. Klingt kompliziert, aber es ist einfach ein besonderer Helfer in unseren Zellen. Die mRNA ist speziell dafür zuständig, wertvolle Informationen vom DNA zu verschiedenen anderen Teilen der Zelle weiterzutragen. DNA: Baupläne für unseren Körper. Sie enthält alle Anweisungen, um unsere Zellen zu leiten, wie sie funktionieren sollen. Diese mRNA überträgt diese Informationen an die Stellen innerhalb der Zelle, wo Proteine produziert werden.
Als Nächstes werden wir uns mit Plasmiden beschäftigen. Plasmide sind nicht chromosomale (Haupt-DNA in unseren Zellen), kleine, kreisförmige, doppelsträngige extrachromosomale DNA-Moleküle, die natürlich in Mengen von Bakterien vorkommen, sowie in Yaohai-Produkten wie Rekombinante Typ-III-Kollagen-Produktion . Plasmide sind wie kleine Rezeptkarten. Biotechnologen verwenden sie normalerweise zur Proteingewinnung. Diese DNA-Abschnitte heißen Plasmide und mit ihrer Hilfe können wir bestimmte DNA-Stücke in verschiedene Zellen einfügen, um die idealen Rezepte zusammenzustellen, um unsere Proteine herzustellen. Einige können Proteine herstellen, die ansonsten nicht in der Natur vorkommen.
Entwerfen für diese mRNA-Plasmid-Sequenz, was ist das? Die Erstellung eines Plasmids mit Anweisungen für die Produktion eines bestimmten Proteins. Sie sind in der Reihenfolge der Basen oder Buchstaben geschrieben, die das bekannte mRNA-Molekül bilden. Stellen Sie sich vor, ein Rezept aufzuschreiben — genau das tun Sie, wenn Sie die Anweisungen zur Proteinherstellung schreiben.
Die Wissenschaftler müssen das Design der mRNA-Plasmid-Sequenz optimieren, damit genügend Protein produziert wird, ähnlich wie bei der Entwicklung des mikrobiellen Gärungsprozesses von Yaohai. Dies kann durch die Auswahl eines robusten Promotors erreicht werden. Promotor: Eine Art DNA, die wie ein 'An'-Schalter im Zell funktioniert. An dieser Stelle gibt es dem Zell den Startschuss für die Proteinbildung. Wissenschaftler können dies tun, indem sie einen starken Promotor auswählen, um der Zelle zu helfen, mehr von diesem Protein herzustellen.
Eine Änderung, die Sie im Design vornehmen könnten, betrifft Codons, genau wie beim Produkt von Yaohai genannt Prozess der DNA-Entfernung aus Hefezellen . Codons bestehen aus einer Reihe von drei Basen in der mRNA-Sequenz. Sie weisen die Zelle an, welche Art von Aminosäuren in die entstehende Proteinkette aufgenommen werden sollen. Die Zelle ist bei einigen Codons besser darin, Proteine herzustellen als bei anderen. Auf diese Weise können Wissenschaftler Codons auswählen, die sie kennen und die gut funktionieren, um sicherzustellen, dass ihr Protein in größeren Mengen produziert wird.
Auf Expressionsebene: Wenn Wissenschaftler viel Protein benötigen, können sie einen stärkeren Promotor verwenden, der hilft, mehr davon zu produzieren, ähnlich wie beim Großhandel Rohmaterial Kollagen III entwickelt von Yaohai. Doch wenn sie nur eine geringe Menge des Proteins benötigen, können sie einen schwächeren Promotor auswählen. Wir bieten unseren Kunden eine Vielzahl an Packungsgrößen an, die es ihnen ermöglicht, die richtige Menge zu kaufen, die sie für ihre Arbeit benötigen.
Probleme mit der Wirtszelle: In einigen Fällen wird das Protein möglicherweise nicht in ausreichenden Mengen von der Zelle hergestellt, von der es ursprünglich stammen sollte, genauso wie bei Yaohai's. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH die Zellen müssen ausgewählt werden und der Prozess muss von Wissenschaftlern optimiert werden, um eine effizientere Proteinausdrucksrate zu erreichen. Es wäre so, als würde man sicherstellen, dass man die richtigen Zutaten und Utensilien hat, um einen Kuchen zu backen.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir potenzielle Risiken minimieren. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, einschließlich rekombinanter Subeinheitsimpfstoffe, Peptidhormonen, Zytokinen Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper Enzyme, Plasmid-DNA verschiedene mRNA und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, einschließlich mRNA Plasmid Sequenzdesign intrazellulärer und extrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie intrazellulär löslicher Bakterien und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterienbasierter Impfstoffe etabliert. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technologie-Team, das einen rechtzeitigen und hochwertigen Projektabschluss gewährleistet. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.
Yaohai Bio-Pharma, ein führender Unternehmen im Bereich mRNA-Plasmid-Sequenzdesign von mikrobiellen Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken – von der Ingenieurtechnik mikrobieller Stämme, Zelldozierung, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den erfolgreichen Lieferanten der fortschrittlichsten Lösungen bleiben. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioprozessverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorische Anforderungen wie die der US-FDA und EU-EMA zu erfüllen. Wir unterstützen sie auch bei der Austrag TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedarf reagieren und individuelle CDMO-Dienstleistungen anbieten.
mRNA Plasmid Sequenzdesign ist einer der führenden mikrobiellen CDMOs, das Qualitätskontrolle und regulatorische Aspekte integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagement aufgebaut, das den aktuellen GMP-Standards und Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich gut mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor-Ort-Überprüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu prüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.
Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von mRNA Plasmid Sequenzdesign und biologischen Produkten, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Equipment und starken F&E sowie Produktionsfähigkeiten aufgebaut. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Aufbereitungsanlagen für Ampullen, Kartuschen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100 Liter bis 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Füllvolumina variieren zwischen 1 ml und 25 ml. Vorbeaufschlagte Spritzen oder Kartuschen werden mit einem Volumen von 1-3 ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die bei uns hergestellten Biomoleküle sind weltweit lieferbar.