VLP-basierende Impfstoffherstellung

• Sichere, wirksame und skalierbare Produktion

  VLP-Impfstoffe – VPP beginnt mit dem Aufbau einer kleinen virusartigen Partikel im Labor. Aber habt keine Angst, denn diese Partikel sind NICHT ansteckend für Menschen! Wissenschaftler fügen kleine Teile der Keime ein, vor denen diese Impfstoffe Schutz bieten, was auch als VLPs bekannt ist.

• VLP-basierter Impfstoff-Prozess

  VLP-Impfstoffe sind ein Fortschritt im Bereich der Impfstoffwissenschaft. Sie können schnell und einfach in großem Maßstab hergestellt werden, damit wir besser gerüstet sind, um Menschen in Notfallsituationen oder bei Ausbruch einer Krankheit zu schützen. Sie tragen auch dazu bei, uns vor Krankheiten zu schützen! Das ist heute noch wichtiger, da Keime scheinbar über Nacht mutieren.

• Immunreaktion verstärken mit VLP-basierten Impfstoffen - Eine vielversprechende Zukunft

  VLP-Technologie kann auch mit neuer Technologie (wie mRNA, die in den Covid-Impfstoffen verwendet wird) kombiniert werden. mRNA ist eine Art genetisches Material, das dem Körper Anweisungen gibt. In Kombination mit mRNA ermöglichen VLPs es Forschern, Impfstoffe zu entwickeln, die unseren Körper effektiver lehren, wie er Keime bekämpfen kann. So entstehen stärkere Impfstoffe, die auch weniger wahrscheinlich scheitern.

Why choose Yaohai VLP-basierende Impfstoffherstellung?

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist eines der führenden Unternehmen unter den Top 10 Microbial CDMOs, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagement, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und der VLP-basierten Impfstoffherstellung entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und unsere Produktionsstätte bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems abgeschlossen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO in der Herstellung von VLP-basierten Impfstoffen. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfungen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, menschlicher und veterinärer Gesundheit. Wir verfügen über innovative Forschungs- und Produktions technologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurwesen von mikrobiellen Stämmen über Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den Erfolg bei der Lieferung der fortschrittlichsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Anforderungen wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Außerdem unterstützen wir sie bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 VLP-basierten Impfstoffhersteller für biologische Produkte, ist ein Spezialist auf dem Gebiet der mikrobiellen Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur bietet. Fünf Produktionslinien für GMP-konforme Arzneimittel zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Füll- und Verpackungslinien für Ampullen sowie vorbefüllte Karaffen und Spritzen stehen bereit. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Füllanforderungen für vorbefüllte Spritzen oder Karaffen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Die im Rahmen unserer Einrichtung hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von aus Mikroorganismen abgeleiteten Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der VLP-basierten Impfstoffherstellung (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Zytokinen. Wir spezialisieren uns auf verschiedene mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellulär und intrazellulär (Ausbeute bis zu 15 g/L), bakterielle Periplasmasekretion, löslich intrazellulär und Inkluionskörper (Ausbeute bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen außerdem über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktausbeuten zu erhöhen sowie Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das einen pünktlichen und qualitativ hochwertigen Projektabschluss garantiert. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

Verwandte Produktkategorien

• AAV-Plasmidherstellung
• Analytische Methoden für Plasmid-DNA
• Herstellung von Bacteriophagen-AP205-VLPs
• Herstellung von Bacteriophagen-Q-VLPs
• Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen
• Herstellung von konjugierten VLP-Impfstoffen
• DNA-Impfstoffherstellung
• E. coli Fermentation für VLP-Produktion
• GLP-1 Agonist Herstellung
• GLP-1 Analog Herstellung

Finden Sie nicht, wonach Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere Produkte.