VLP-Impfstoffproduktion in Hefen

• Revolutionäre VLP-Impfstoffherstellungsverfahren in Hefen

  Die Verwendung von Hefe zur Herstellung von VLP-Impfstoffen ist ein revolutionärer Schritt in der Impftechnologie. Impfstoffe werden normalerweise durch das Wachsen von vielen Kopien des Virus im Labor und anschließendes Neutralisieren entwickelt, damit Menschen es verabreicht bekommen können. Der Prozess kann sehr lange dauern und ist außerdem kostenintensiv, da viele Materialien für die Mischungsvorbereitung benötigt werden, um sie nicht zu beschädigen.

• Fortschritte in der Impfstofftechnologie

  Reizstoffbasierte VLP-Impfstoffe sprechen für sich — wir müssen keine lebenden Viren verwenden, was für diejenigen, die diese Impfstoffe herstellen, sicherer ist. Dies stellt auch eine kosteneffektive Lösung dar. Hefe produziert DNA-Impfstoffherstellung von Yaohai, die Viren ähneln und dadurch helfen können, dass unsere Körper sich dagegen wehren. Unsere Immunsysteme können daher einige echte Viren erkennen und sich bereitmachen, sie anzugreifen, falls wir jemals mit ihnen in Kontakt kommen.

• Verbesserung des Impfzugangs durch VLP-Impfstoffe aus Hefen

  Ein Beispiel für eine dieser neuen Ideen sind beispielsweise die Messenger-RNA (mRNA)-Impfstoffe. Diese Impfstoffe nutzen eindeutige Anweisungen, die unserem Körper sagen, wie er ein benötigtes Protein herstellen soll, das dem Immunsystem weiterhilft, Infektionen abzuwehren. VLPs können außerdem mit Pflanzen und Insekten produziert werden, was den Weg für innovative Strategien effizienter Impfstoffe geebnet hat.

Why choose Yaohai VLP-Impfstoffproduktion in Hefen?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von VLP-Impfstoffproduktion in der Hef-CDMO-Branche. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über innovative RD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurwesen von mikrobiellen Stämmen über Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den Erfolg fortgeschrittener Lösungen gewährleisten können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Vorgaben wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Außerdem unterstützen wir sie bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit starken F&E-Fähigkeiten und fortschrittlicher Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Herstelllinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem haben wir zwei automatisierte Füll-Linien für Patronen, Ampullen und Vorspritzspritzen. Die verfügbaren Fermentationsgrößen reichen von VLP-Impfstoffherstellung in Hefezellen bis zu 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen einer Ampulle liegen zwischen 1 ml und 25 ml. Die Füllspezifikationen für Vorspritzspritzen oder Patronen liegen bei etwa 1-3 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet einen konstanten Lieferstrom an klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die VLP-Impfstoffproduktion in Hefen sowie regulatorische Angelegenheiten umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standard sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenwerke, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte und Compliance mit den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch Australien TGA und China NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementssystem sowie unsere Produktionsanlagen bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Managementsystems für Arbeitsgesundheit und -sicherheit abgeschlossen.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Mono-Domän-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen spezialisiert, wie Hefextrazellulär- und Intrazellularsekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Wir haben auch ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um VLP-Impfstoffproduktion in Hefezellen durchzuführen. Wir sind Experten darin, Produktionsprozesse zu optimieren, Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und hochwertige Projektrealisierungen sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

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