Um klar zu sein, produziert Yaohai seit Jahren eine Substanz, die als Monovalent VHH bekannt ist. Bislang erreicht? Genau da nutzen sie exotische Maschinen und Spitzen-Technologie, um weltklasse Produkte herzustellen. Was dich betrifft, könntest du dich fragen, was Monovalent VHH bedeutet? Monovalent: Der Begriff "Monovalent" bezieht sich auf eins, und VHH steht für Variable Heavy Chain Domain. Ein Fragment des Antikörpers, ein Protein, das hilft, unser Immunsystem anzuregen. Das monovalente VHH unterscheidet sich dadurch, dass es nur bestimmte Elemente in unserem Körper, auch bekannt als Antigene, erkennen kann. Antigene sind so etwas wie eine Stimme, die unser Immunsystem auffordert, Infektionen zu bekämpfen. Dies macht GMP VHH Fragment Herstellung ein mächtiges Werkzeug, das in der Forschung und bei medizinischen Behandlungen eingesetzt werden kann, um uns Menschen zu helfen. Es durchläuft einige Schritte bei seiner Herstellung, die notwendig sind, um sicherzustellen, dass es effektiv funktioniert.
Mehrere Schritte sind bei seiner Herstellung erforderlich, und jeder Schritt ist wichtig, um Monovalente VHH herzustellen. Der erste Schritt besteht darin, dass Wissenschaftler ein tierisches Wirtstier auswählen, wie zum Beispiel ein Rind, eine Llama oder ein Kamel. Sie verabreichen dem Tier ein einzigartiges Antigen, damit es Antikörper produzieren kann. Kurz gesagt, sind Antikörper wie die Wächter des Körpers! Das Tier wird mit einem Antigen geimpft, der Substanz, gegen die der Körper sich durch die Produktion von Antikörpern schützen muss. Anschließend werden die Antikörper für weitere Stufen gesammelt.
Die generierten Antikörper werden dann in Fragmente aufgeteilt. Dies dient dazu, den besten Teil des Proteins zu finden. Der beste VHH-Teil, der sich an das Antigen bindet, wird bestimmt. Ein solcher VHH-Teil wird dann geklont und in Bakterien oder Hefen exprimiert. Mit diesen Zellen können Wissenschaftler eine große Anzahl von Produktion von tri-spezifischen VHH für Forschung oder Therapie genutzt werden.
Das Yaohai-Monovalente VHH ist auf mehrere Arten anderen Antikörpern überlegen. Das Wichtigste ist, dass es kleiner ist als andere Antikörper, einschließlich Monovalenter VHH. Aufgrund dieser Größe kann es leicht in Körpergewebe eindringen und wird für medizinische Forschung und Behandlungszwecke verwendet. Ärzte könnten dies nutzen, um einen besseren Einblick in Krankheiten und die Wirkweise neuer Behandlungen im Gewebe zu erhalten.
Der Prozess der Herstellung von monovalentem VHH beginnt, indem Wissenschaftler ein Wirtstier mit einem bestimmten Antigen immunisieren. Sie verwenden Kühe, Lamas oder Kamele, da diese Tiere einzigartige Antikörper haben, die bei diesem Prozess sehr hilfreich sein können. Sie isolieren die Antikörper aus dem Blut des Tieres nach der Verabreichung des Antigens. Nachdem sie die Antikörper erhalten haben, zerlegen sie diese in kleinere Teile und testen einen davon VHH-Dimer-Herstellung einen Fragment, das sich gut an das Antigen bindet [22]. Eine Kopie dieses VHH wird dann mittels DNS-Cloning in bakteriellen oder Hefezellen synthetisiert und vervielfältigt.
Die Bakterien oder Hefezellen werden dann angewiesen, eine große Menge des VHH-Fragments herzustellen. Danach wird das VHH-Monomer-Produktion reinigiert, um eine saubere Probe herzustellen, die in der Forschung oder Therapie verwendet werden kann. Dieser Aufbereitungsprozess gewährleistet somit die Abwesenheit von jeglichen Verunreinigungen im Hinblick auf ihre medizinische Anwendung.
In Yaohais Labor arbeiten die Wissenschaftler sehr fleißig, um Monovalent VHH vorzubereiten. Sie tragen einen Laborkittel und Handschuhe, damit alles ordnungsgemäß und sicher gereinigt wird. Arbeiten Sie mit diesen Materialien in einer sterilen Umgebung. Sie verlassen sich auf hochwertige Maschinen, um jeden Schritt des Produktionsprozesses mit der gebotenen Vorsicht zu überwachen, damit es keine Störungen gibt.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender mikrobiologischer CDMO. Unser Fokus liegt auf der mikrobiellen Herstellung von Monovalent VHH und Impfstoffen für den menschlichen, tiermedizinischen Gebrauch sowie für die Pflege der Haustiergesundheit. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Produktionsmethoden, die den gesamten Prozess ab der Erstellung von Mikroorganismusstämmen und Zellbanken bis zur Verfahrensentwicklung und -optimierung sowie zur kommerziellen und klinischen Produktion und Implementierung innovativer Lösungen abdecken. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Fachwissen in der Bioproduktion mit mikrobiellen Quellen erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unseren Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA geholfen. Dank unserer Expertise und unseres Wissens können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine Einwertige VHH-Herstellungsanlage eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und moderne Produktionsanlagen aufweist. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards entsprechen, dienen zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen, sowie zwei Abfülllinien für Ampullen und Patronen, einschließlich vorab gefüllter Spritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für das Flaschenfüllen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorab gefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Versorgungsstrom an kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.
Yaohai Bio-Pharma ist spezialisiert auf die Herstellung von monovalenten VHH in mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie Produktionslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtsorganismen, wie Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), Periplasmasekretion bei Bakterien sowie löslicher intrazellulärer Inkusion (Ertrag bis zu 10 Gramm/Liter). Darüber hinaus haben wir eine BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen entwickelt. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, was zu höheren Erträgen und Kostenersparnissen führt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und zuverlässige Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Anforderungen der US FDA, EU EMA, Australien TGA und der Monovalent-VHH-Produktion entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und Produktionsstandort bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.