Long IVT RNA Produktion

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  Steigerung der Effizienz bei der Long IVT RNA-Synthese

  Wie wir oben andeuten, ist eines der größten Dilemmata, die gelöst werden sollen, in VLP-RNA-Impfstoffherstellung , wie man diesen Prozess dramatisch verbessern kann. Das führende Yaohai arbeitet daran, das Gleiche alte zu tun, ohne müde zu werden, aber eine neuere Gruppe von Enzymen macht es immer noch effizienter. Das bedeutet unter anderem, dass Wissenschaftler RNA viel schneller herstellen können und, entscheidend, früher mit der Forschung beginnen und die Krankheit behandeln können.

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  Anwendungen der Long IVT RNA-Produktion in der Gentransfertherapie und Impfstoffen

  Eine der größten praktischen Anwendungen für die Synthese langer IVT RNA liegt jedoch im Aufbau und in der Herstellung von RNA-basierten Impfstoffen. Das Prinzip dieser Impfstoffe besteht grundsätzlich darin, dem Körper über RNA genaue Anweisungen zu geben, wie er auf eine bestimmte Bedrohung reagieren muss. RNA ist ein wesentlicher Botenstoff in unseren Zellen, der genetische Informationen überträgt, die dem Immunsystem sagen, wie es Bedrohungen identifizieren und neutralisieren soll. Die Einführung synthetischer RNA-Sequenzen in den Körper durch Impfung bringt das Immunsystem dazu, Bedrohungen besser zu erkennen und darauf zu reagieren. Anschließend hat es die Möglichkeit, gezielte Verteidigungsmechanismen wie Antikörper zu bilden, bevor es dem echten Erreger ausgesetzt wird. Das bedeutet, dass RNA-Impfstoffe äußerst nützlich sind, um Infektionskrankheiten vorzubeugen und deren Auswirkungen zu reduzieren, wodurch der Körper fähiger wird, zukünftige Krankheiten zu verhindern.

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  Erforschung der Möglichkeiten von Long IVT RNA für therapeutische Anwendungen

  Ein besonders interessantes Gebiet bei Yaohai ist die Nutzung von Long IVT RNA, um Krebs zu heilen. Krebs ist eine so gefährliche Krankheit, und das Wichtigste ist es, Behandlungen zu entdecken. Die Long IVT RNA Therapie hat das Potenzial, Krebszellen durch die Einführung von RNA-Molekülen zu bekämpfen, die speziell auf schwierige Tumoren ausgerichtet sind. Dies könnte Hoffnung für die unzähligen Menschen geben, die gegen Krebs kämpfen, und ihnen eine Chance auf Heilung bieten.

Why choose Yaohai Long IVT RNA Produktion?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, während wir die Risiken auf ein Minimum beschränken. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf mehrere Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem ein Long IVT RNA-Produktionssystem zur Entwicklung von bakteriellen Impfstoffen geschaffen. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge und Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätsmanagement ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatorik-Experten beherrscht globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Einhaltung der Anforderungen für die Long IVT RNA Produktion und die EU-EMA. Die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der Bereich der mikrobiellen Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Impfstoffen und Therapeutika auf Basis von Mikroorganismen zur Behandlung von Haustieren, Menschen und zur Long IVT RNA-Produktion. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von mikrobiellen Stämmen und Zellbanking über die Entwicklung von Methoden und Prozessen bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um den erfolgreichen Einsatz neuer Lösungen sicherzustellen. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorische Hürden zu meistern, wie etwa die des US-FDA und EU-EMA. Außerdem unterstützen wir sie bei der Bewältigung der Vorschriften der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Long IVT RNA Produzenten von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke RD-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweist. Fünf Produktionslinien gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Füll- und Verpackungslinien für Ampullen sowie vorbefüllte Karaffen und Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorbefüllte Spritzen oder Karaffen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.

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