Interleukin-15 (IL-15) Herstellung

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  Die Rolle der Biotechnologie bei der Herstellung von Interleukin-15 (IL-15)

  Obwohl es einen großen Fortschritt bei der Herstellung von Yaohai Interleukin-15 (IL-15) gegeben hat, ist es für die Forscher immer noch nicht einfach, jeder Herausforderung von vornherein zu begegnen. Ein Hauptproblem ist die Sicherheit von Yaohai Interleukin-15 (IL-15) bei Menschen. Diese muss ausgiebig getestet werden, damit keine schädlichen Nebenwirkungen auftreten. Behandlungen müssen immer vollständig sicher sein.

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  Herausforderungen und Chancen bei der Herstellung von Interleukin-15 (IL-15)

  Die zweite Herausforderung, der sich Forscher stellen, hat mit den Kosten der Produktion von Yaohai Interleukin-15 (IL-15) zu tun. Das Problem ist, dass es teuer ist, wenn Sie es im Labor versuchen herzustellen, was weniger Menschen die Behandlung ermöglichen würde. Während Wissenschaftler also bemüht sind, Yaohai Interleukin-15 (IL-15) zugänglicher oder billiger zu machen, wollen sie in einer konzentrierten Branche diese möglicherweise lebensrettende Behandlung für eine größere Gruppe von Menschen verfügbarer machen.

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  Von der Idee bis zur Marktreife.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) wurde vor etwa zwei Jahrzehnten identifiziert, aber es dauert sehr lange, bis man diesen Punkt erreicht, um Yaohai herzustellen Interleukin circRNA -15 (IL-15) zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Es werden noch einige Jahre vergehen, bevor Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) als sicher genug angesehen wird, um Menschen zu behandeln. Der Prozess ist einer, bei dem viele Hände helfen, die Wissenschaft sicherzustellen, dass sie richtig liegt.

Why choose Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Herstellung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO in der Herstellung von Interleukin-15 (IL-15). Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapien zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischer Gesundheit. Wir verfügen über innovative RD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurtechnik mikrobieller Stämme über Zellenbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den Erfolg fortschrittlicher Lösungen gewährleisten können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Vorgaben wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Wir unterstützen sie auch bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starken F&E-Fertigungsfähigkeiten ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfülllinien für Patronen, Ampullen und Vorschussspritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Die Herstellung von Interleukin-15 (IL-15) für Ampullen beträgt 1 ml bis 25 ml, während die Abfüllspezifikationen für Vorschussspritzen und Patronen 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss von klinischen Proben sowie kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-Mikrobiologisches CDMO, das Qualitätskontrolle und Interleukin-15 (IL-15)-Herstellung integriert. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte liefern und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage überprüft hat. Wir haben auch erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems hinter uns gebracht.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben mit verschiedenen Modalitäten gearbeitet, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptiden, Hormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, mono-domänigen Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Unsere Spezialität liegt in mehreren Mikroorganismen wie Hefextrazellen und intrazellulärer Sekretion (Ausbeute bis zu 15g/L), Bakterien intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Ausbeute bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein BSL-2-Fermentiersystem entwickelt, um Interleukin-15 (IL-15) herzustellen. Impfstoffherstellung ist unser Fachgebiet, bei dem wir Experten darin sind, Produktionsprozesse zu optimieren, Ausbeuten zu erhöhen und Kosten zu senken. Wir verfügen über ein äußerst effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierungen sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

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