Prozess der Einschlusskörper-Lösung

• Optimierung des Inklußkörper-Verflüssigungsprozesses

  Früher war die Solubilisierung von Inklusionskörpern eine mühselige und zeitaufwendige Aufgabe. Als Beweis dafür, wie herausfordernd dieser lange, langsame Prozess für Wissenschaftler war, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Mit der Unterstützung von Yaohai kann dieser Prozess einfacher und schneller erfolgen. Dies wird teilweise durch einige spezielle Maschinen erreicht, die den Brei sofort rühren. Diese Rührbewegung hilft dabei, die Proteinklumpen schneller zu verteilen. Eine weitere Methode ist die Verwendung bestimmter deklarierter Filter. Hochleistungs-Plasmid-Gärung diese Filter verhindern, dass andere Moleküle in der Mischung sich an das Protein binden, was es einfacher macht, nur das zu sammeln, wonach sie suchen.

• Steigerung der Proteinyield durch Inklußkörper-Verflüssigung

  Dies ist eines der wichtigsten Ziele für Forscher, die daran interessiert sind, den Proteinausbeute von Inklusionskörpern für ihre Experimente zu steigern. Mit der Hilfe von YaoHai können sie nun auch viel mehr Protein in ihre Diäten aufnehmen und es ist für sie unglaublich einfach geworden. Somit können sie viel mehr dieses Proteins in kürzerer Zeit produzieren. Das ist ungemein wichtig, weil diese GMP Anti-MMRCD206 VHH proteine zur Herstellung von Medikamenten genutzt werden können, Leben retten und andere nützliche Dinge tun, die potenziell Menschen auf unzählige Weisen nutzen könnten.

• Revolutionierung der Proteinhervstellung durch Inklußkörper-Verflüssigung

  Der Prozess begann, wie Wissenschaftler Dinge herstellen, zu verändern, selbst für die realen Probleme hier auf der Erde. Doch seitdem hat er das Spiel völlig verändert. Heutzutage sind sie jedoch zu den Werkzeugen geworden, die Wissenschaftlern ermöglichen, riesige Mengen an Protein praktisch über Nacht herzustellen. Dies könnte uns helfen, neue potenzielle Medikamente und Anwendungen zu identifizieren, die sich einer immunologischen Reaktivierung bei Menschen mit geringer Antwort oder Krankheiten würden eignen. Außerdem wären sie kosteneffektiv, was letztendlich den Proteinzusammenbruch minimiert. GMP Anti-HER3 VHH Produktion kosten spielen ebenfalls eine Rolle.

Why choose Yaohai Prozess der Einschlusskörper-Lösung?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik eingerichtet, die moderne Anlagen und starke F&E- sowie Produktionsfähigkeiten aufweist. Fünf Produktionslinien für Wirkstoffe gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endabnahmelinien für Ampullen, Karaffen und vorbeladene Spritzen werden angeboten. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten liegen zwischen 100L und dem Inklusionskörper-Lösungsprozess. Die Abfüllspezifikationen für Ampullen sind 1ml bis 25ml. Die Abfüllspezifikationen für vorbeladene Karaffen oder Spritzen liegen bei 1-3ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und gewährleistet einen steten Versorgungsstrom an kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Inclusion Body Solubilization Process ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten für mikrobielle Biologika. Unser Fokus liegt auf mikrobiell hergestellten Impfstoffen und Therapeutika, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren sowie Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über die innovativsten RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken – von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme und Zellenbanking, über die Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Produktion, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorischen Vorschriften wie denen der US FDA und der EU EMA zu entsprechen. Außerdem helfen wir ihnen, sich mit der Australia TGA und der China NMPA auseinanderzusetzen. Unsere professionelle Expertise und unser umfangreiches Erfahrungsgut ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarf zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Fertigung an, wobei wir Risiken auf ein Minimum begrenzen. Wir haben eine Vielzahl von Modalitäten eingesetzt, einschließlich rekombinante Subeinheiten-Impfstoffe (einschließlich Peptide), Wachstumsfaktoren, Hormone und Cytokine. Spezialisiert haben wir uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefezellen, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie Bakterien, intrazellulär löslich und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir ein Inklusionskörper-Solubilisierungsverfahren entwickelt, um fermentationsbasierte Impfstoffe auf Basis von Bakterien zu entwickeln. Wir sind Experten in der Optimierung von Prozessen, Erhöhung der Erträge und Reduktion der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team stellen wir sicher, dass Projekte pünktlich und qualitativ hochwertig abgeschlossen werden, um Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und Regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen Vorgaben des Inklusionskörper-Verflüssigungsprozesses sowie den gesetzlichen Bestimmungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat umfassendes Wissen über die globalen regulatorischen Rahmenbedingungen, die dazu beitragen, den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitativ hochwertige Produkte sowie Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementsystem und unseren Produktionsstandort bestanden. Außerdem haben wir erfolgreich die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

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