Prozess der Einschlusskörper-Lösung

• Optimierung des Inklußkörper-Verflüssigungsprozesses

  Früher war die Solubilisierung von Inklusionskörpern eine mühselige und zeitaufwendige Aufgabe. Als Beweis dafür, wie herausfordernd dieser lange, langsame Prozess für Wissenschaftler war, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Mit der Unterstützung von Yaohai kann dieser Prozess einfacher und schneller erfolgen. Dies wird teilweise durch einige spezielle Maschinen erreicht, die den Brei sofort rühren. Diese Rührbewegung hilft dabei, die Proteinklumpen schneller zu verteilen. Eine weitere Methode ist die Verwendung bestimmter deklarierter Filter. Hochleistungs-Plasmid-Gärung diese Filter verhindern, dass andere Moleküle in der Mischung sich an das Protein binden, was es einfacher macht, nur das zu sammeln, wonach sie suchen.

• Steigerung der Proteinyield durch Inklußkörper-Verflüssigung

  Dies ist eines der wichtigsten Ziele für Forscher, die daran interessiert sind, den Proteinausbeute von Inklusionskörpern für ihre Experimente zu steigern. Mit der Hilfe von YaoHai können sie nun auch viel mehr Protein in ihre Diäten aufnehmen und es ist für sie unglaublich einfach geworden. Somit können sie viel mehr dieses Proteins in kürzerer Zeit produzieren. Das ist ungemein wichtig, weil diese GMP Anti-MMRCD206 VHH proteine zur Herstellung von Medikamenten genutzt werden können, Leben retten und andere nützliche Dinge tun, die potenziell Menschen auf unzählige Weisen nutzen könnten.

• Revolutionierung der Proteinhervstellung durch Inklußkörper-Verflüssigung

  Der Prozess begann, zu verändern, wie Wissenschaftler Dinge herstellen – selbst für die sehr realen Probleme hier auf der Erde. Doch seitdem hat er das Spiel völlig verändert. Heutzutage sind sie zu den Werkzeugen geworden, die Wissenschaftlern ermöglichen, riesige Mengen an Protein praktisch über Nacht herzustellen. Dies könnte uns helfen, neue potenzielle Medikamente und Anwendungen zu identifizieren, die sich einer immunologischen Reaktivierung bei Menschen mit geringer Antwort oder Krankheiten unterziehen könnten. Außerdem wären sie kosteneffektiv, was letztendlich den Proteinaufwand minimiert. GMP Anti-HER3 VHH Produktion kosten spielen ebenfalls eine Rolle.

Why choose Yaohai Prozess der Einschlusskörper-Lösung?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Inklusionskörpern und Solubilisierungsprozessen sowie von Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und tiermedizinischen Gesundheitsfragen. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – beginnend mit der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die einen erfolgreichen Transfer innovativer Lösungen sicherstellt. Im Laufe der Zeit haben wir umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben erfolgreich über 200 internationale Projekte abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die den Inklusionskörper-Verflüssigungsprozess sowie regulatorische Angelegenheiten integrieren. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie globalen Vorschriften entspricht. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenwerke, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte und Compliance mit den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat erfolgreich die vor-Ort-Überprüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätsmanagementssystem sowie unsere Produktionsanlage bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001 Umweltmanagementsystems und des ISO45001 Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystems bestanden.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine fortschrittliche Anlage eingerichtet, die mit modernen Einrichtungen und starker F&E-Fertigungsausrüstung ausgestattet ist. Wir verfügen über fünf Wirkstoff-Fertigungslinien, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei automatisierte Füll-Linien für Patronen, Ampullen und Vorfüllspritzen. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100 Liter bis zu 500 Liter, 1000 Liter und 2000 Liter. Der Inklusionskörper-Lösungsprozess für Ampullen beträgt 1 ml bis 25 ml, während die Spezifikationen für Vorfüllspritzen und Patronenfüllungen 1-3 ml umfassen. Unser Produktionswerk ist cGMP-konform und gewährleistet einen stabilen Lieferfluss an klinische Proben sowie kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die durch einen Inklusionskörper-Lösungsprozess hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken entstehen. Wir waren in verschiedenen Modalitäten tätig, wie Subeinheitsimpfstoffe rekombinant, Peptidhormone, Cytokine, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper Enzyme, Plasmid-DNA mRNA und vieles mehr. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär- und Intrazellularsekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentationsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir konzentrieren uns auf die Verbesserung von Prozessen, die Erhöhung der Produktrenditen und die Senkung der Produktionskosten. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung garantieren, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

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