GMP GM-CSF Herstellung

• 

  Erzielung von Qualität und Konsistenz in der GM-CSF-Herstellung mit GMP

  GMP für GM-CSF — Daher basieren sowohl Sicherheit als auch Wirksamkeit eines SSGM-Impfstoffkandidaten stark auf der Produktion großer Chargengrößen, die in weltweiten Präventionskampagnen eingesetzt werden sollen, was auch die Qualitätskontrolle betrifft, aber auch sicherstellt, dass neue Materialien diesen Anforderungen gerecht werden.

• 

  Sicherstellung von Sicherheit und Wirksamkeit in der GM-CSF-Herstellung durch GMP-Konformität

  GMP ist notwendig für die Herstellung von GM-CSF, um sicherzustellen, dass es sicher und wirksam ist. Yaohai hat GMP-Methoden befolgt, um sicherzustellen, dass sie nur hochwertige Rohstoffe während der Produktion verwenden. GLP-1 Agonist Herstellung Während sie große Anstrengungen unternehmen könnten, um zu vermeiden, dass das, was sie suchen, kontaminiert wird, was sie dann schaden könnte. Sie überprüfen auch die Reinheit und Wirksamkeit von GM-CSF. Und genau dadurch kann Yaohai Menschen pflegen und sie von Krankheiten heilen, wenn sie krank sind und ihre Medizin einnehmen.

• 

  Erfüllung regulatorischer Standards durch GMP-GM-CSF-Herstellungsprozesse.

  Yaohai hat sich verpflichtet, alle relevanten GMP-Vorschriften einzuhalten und sich vollständig an gesetzliche und Sicherheitsvorschriften anzupassen. Sie produzieren ihr eigenes GM-CSF nach höchsten Qualitätsstandards unter Einhaltung von GMP. E. coli Fermentation für VLP-Produktion Es ist ein Prozess, der es den zuständigen Personen (Behörden und Kunden) ermöglicht, zu überprüfen und zu prüfen, wie es abgelaufen ist. Auf diese Weise wissen alle, was Yaohai herstellt, und es gibt Vertrauen in die Produkte.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF Herstellung?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet sind. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion an, wobei wir das Risiko minimieren. Wir haben mit verschiedenen Methoden gearbeitet, wie der GMP GM-CSF-Herstellung von Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und Cytokinen. Wir spezialisieren uns auf mehrere mikrobielle Wirte, einschließlich Hefextrazellen und intrazellulärer Hefe (Ertrag bis zu 15 g/L), bakterieller Periplasmasekretion, löslicher intrazellulärer Produktion und Inklußkörpern (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Wir verfügen auch über eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung von bakteriellen Impfstoffen. Wir spezialisieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktrenditen zu erhöhen sowie Produktionskosten zu senken. Wir haben ein effizientes Technologie-Team, das rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse gewährleistet. Dadurch können wir Ihre exklusiven Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und Regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatory-Experten beherrscht globale regulatorische Rahmenwerke, um den Einstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Konformität mit den Anforderungen der GMP GM-CSF Herstellung und der EU EMA. Die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, die unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen überprüft hat. Wir haben außerdem die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von GMP GM-CSF zur Herstellung von Therapeutika für Haustiere, Menschen und die Veterinärmedizin. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – beginnend mit der Entwicklung von mikrobiellen Streichen, Zellbanking, Verfahrensentwicklung und -optimierung bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um innovative Lösungen erfolgreich bereitzustellen. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfangreiches Wissen über mikrobielle Bioprozesse erworben. Wir haben weltweit über 200 Projekte erfolgreich abgeschlossen und unterstützen unsere Kunden bei der Bewältigung der Vorschriften der US FDA, EU EMA, Australien TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktnachfragen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, ein GMP GM-CSF Hersteller von biologischen Produkten, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernem Equipment und starken F&E sowie Produktionsfähigkeiten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Patronen und vorbefüllte Spritzen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen reichen von 100L bis 500L, 1000L und 2000L. Füllvolumina variieren zwischen 1ml und 25ml. Vorbefüllte Spritzen oder Patronen werden mit einem Volumen von 1-3ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserer Anlage hergestellt werden, sind für internationale Lieferungen verfügbar.

Verwandte Produktkategorien

• AAV-Plasmidherstellung
• Analytische Methoden für Plasmid-DNA
• Herstellung von Bacteriophagen-AP205-VLPs
• Herstellung von Bacteriophagen-Q-VLPs
• Herstellung von chimerischen VLP-Impfstoffen

Finden Sie nicht, wonach Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere Produkte.