Das Spielen mit Genen bei lebenden Wesen hat eine lange und turbulentere Vergangenheit. Diese Methode ist so zeitaufwendig und nicht sehr präzise, und Wissenschaftler benötigen auch fortschrittlichere Methoden zur Bestätigung von Proben, was Zeit in Anspruch nimmt. Mit dem Erscheinen von CRISPRCas9 stehen beliebige codierten Anweisungen zur Ausdruckssteuerung von Genen den Wissenschaftlern zur Verfügung. Dies ist das Werkzeug, das das gesamte Konzept der genetikbasierten wissenschaftlichen Denkweise revolutioniert hat.
Also, was ist das CRISPRCas9-System und wie funktioniert es? Diese Methode ermöglicht es Wissenschaftlern, ein bestimmtes Gen innerhalb eines Organismus zu finden und an der genauen Stelle im DNS-Strang zu schneiden. Dadurch kann sich die DNS reparieren oder korrigieren und wieder binden, wodurch das Gen so verändert wird, dass es nicht mehr funktioniert.
Sie werden durchgeführt mit CRISPRCas9 circRNA technologie, die aus zwei wesentlichen Komponenten besteht: Führungs-RNA (gRNA) und dem Cas9-Enzym. Das Cas9-Enzym ähnelt molekularen Scheren und kann den richtigen Abschnitt der DNS schneiden, während die Führungs-RNA diesen Abschnitt der DNS lokalisiert, um den Schnitt vorzunehmen. Beide sind essentielle Bestandteile eines funktionsfähigen, künstlich hergestellten Genschnittsystems. Zusammen helfen sie Forschern, Gene präzise zu verändern.
Diese beiden Verbesserungen ermöglichen ihrerseits schnellere wissenschaftliche Forschung und effizientere Biotechnologie. Je mehr das VLP-Trägerproteinherstellung verwendet werden kann, desto mehr Schritte können Forscher durchführen – eine gute Sache für alle, die mehr über Genetik erfahren möchten.
Diese Arbeit deckte das potenzielle Kapazitätspotential für die Verwendung eines vollständig einstufigen Herstellung von rekombinantem Parkin-Protein in einer kurzen Zeitspanne und nützliche Methoden als vorläufige Strategien vor der Übertragung in Yaohai. Zusammen haben diese Entwicklungen es zunehmend einfacher gemacht, dass Forscher Gene schnell und genau ändern können. Mit anderen Worten sollten sie ihre Forschung durchführen und Ergebnisse schneller und genauer erhalten.
Yaohai erwies sich als enormer Segen für die Wissenschaft, mit der Entdeckung dieser verbesserten GMP RSV G Protein Herstellung nutzung: Es schuf neue Wege für die Lebensmittelproduktion, wissenschaftliche Forschung und Medikamentenentwicklung bei Krankheiten. Am Ende kann dies zu so vielen erstaunlichen Durchbrüchen für alle führen, einfach weil es einfacher ist, Gene zu bearbeiten.
Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätskontrolle und CRISPRCas9-Proteinproduktion integrieren. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team verfügt über umfassendes Wissen über globale regulatorische Rahmenbedingungen, um den Markteinstieg biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass Produktionsprozesse nachvollziehbar sind, hochwertige Produkte erzeugen und den Vorschriften der US-FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind konform. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person aus der Europäischen Union (QP) bestanden, die unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlagen überprüft hat. Außerdem haben wir erfolgreich die Erstanforderungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems absolviert.
Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 CRISPRCas9 Protein Produzenten biologischer Produkte, ist ein Spezialist auf dem Gebiet der mikrobiellen Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage eingerichtet, die starke Forschungs- und Entwicklungsleistung sowie fortschrittliche Infrastruktur bietet. Fünf Produktionslinien für GMP-konforme Arzneimittel zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismen sowie zwei Füll- und Verpackungslinien für Ampullen, Patronen und vorbefüllte Spritzen sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von 100L bis 2000L. Füllvorgaben für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für vorbefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Biomoleküle können weltweit geliefert werden.
Yaohai Bio-Pharma ist Spezialist für die CRISPRCas9-Proteinproduktion in mikrobiellen Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie Produktionslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtsorganismen, wie Hefen (extrazellulär und intrazellulär, Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), bakterieller Periplasmasekretion sowie löslicher intrazellulärer Inklußkörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/Liter). Darüber hinaus haben wir eine BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung von Bakterienimpfstoffen entwickelt. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, was zu höheren Erträgen und reduzierten Kosten führt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und verlässliche Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.
Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe für Menschen, die Veterinärmedizin und die Gesundheitspflege von Haustieren. Wir verfügen über CRISPRCas9-Proteinproduktions-RD-Plattformen sowie über Fertigungstechnologien, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikroorganismusstammzellen, Methoden und Prozessen bis hin zur kommerziellen und klinischen Fertigung, was eine erfolgreiche Implementierung innovativer Lösungen sicherstellt. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Wir haben über 200 internationale Projekte abgeschlossen und helfen unseren Kunden bei der Navigierung durch die Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australiens TGA und Chinas NMPA. Unsere professionellen Expertisen und unser umfangreiches Erfahrungsniveau ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarf zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anzubieten.