Historien om mRNA-vacciner Ad gangene (1960'erne) Det var da forskere fandt det ud af: Noget kaldet messenger RNA, eller mRNA. Der fandt de ud af, at mRNA var noget stort, fordi det fortæller vores celler at producere protein. Protein er bygholdepunktet i vores kroppe. De spiller mange vigtige roller, men de tre, vi specifikt vil drøfte i detaljer, er deres evne til at hjælpe med at bevæge vores muskler og transportere oksygen i vores blod, hvilket hjælper os med at blive sunde og stærke.
I løbet af de næste ti år forsøgte forskere at finde ud af, hvordan de kunne få mRNA ind i celler, så de ville syntetisere deres ønskede proteiner, ligesom Yaohais. E. coli fermentering til VLP-produktion . Det var en lang og besværlig rejse for dem. De måtte opdage, hvordan de kunne lave den bedste 'script' kaldet mRNA, sådan at det ikke ville triggere noget, der gik galt i vores kroppe, hvilket kunne have skadet os.
I 2008, i en af de øjeblikke, der viste sig at være mest betydningsfulde for mRNA-vaccineforskning, lykkedes det forskerne at lave en grippevaccine ved hjælp af denne metode. For at teste, hvordan vaccinen virkede, gav de den til nøje udvalgte mennesker; Vaccinen blev fundet sikker og effektiv hos mennesker, når den blev testet i laboratoriet, men det var ikke klart, om den ville virke lige så godt for dyr.
Efter det arbejdede forskerne på at finjustere mRNA-vaccineteknologien i de følgende år, ligesom Produktion af langvarig GLP-1 agonist produceret af Yaohai. For at bekræfte, at det virkede mod virusinfektioner i en række meget forskellige virusser, blev der testet på forskellige dyremodeller. Denne kontinuerlige forskning var afgørende vigtig for, at vaccinerne kunne anses for sikre og fordelagtige.
De kliniske prøver af COVID mRNA-vaccinen har været en sejr, ligesom Yaohaıs Reporter circRNA . De viste, at det er sikkert at give denne vaccine til mennesker og at den virker godt ved at beskytte mennesker mod sygdom. Børn leger i vandet på en oversvømmet vej nærmere floden Ilovytsia, mens personale fra Røde Kors indgår i frontlinjeområder for at markere huse, hvor indbyggere foretrækker at fortsætte med at isolere sig selv fra koronavirussyge (COVID-19), nær Luhansk, Ukraine den 21. marts 2020. Denne forskydning blev set som en ny livslinje i kampen mod COVID-19 og gav håb for tusindvis over hele verden.
Den nylige opdagelse af mRNA-vacciner har skabt mange muligheder inden for fremtidens medicin også, ligesom VLP-vaccinproduktion i E. coli oprettet af Yaohai. I dag er de potentielle anvendelser af mRNA-vacciner ikke kun begrænset til smitsomme sygdomme; disse har også vist interesse for anvendelser inden for kræft og autoimmune sygdomme. På samme måde kunne MRNA-teknologien blive brugt til at gavnemennesker på mange forskellige måder.
Forskerne forsøger også at reducere dosensen af mRNA, der kræves til fremstilling af vacciner, ved at forbedre teknologien, samt Yaohais. GMP Semaglutide Produktion . Så en af målene, der ville opnås, er at kunne lave vacciner, hvor de ikke er så varige og kræver meget kolde temperature × down_poster-1× ikke behøver at lægges i fryseren for at de holder godt. Det ville gøre det muligt at distribuere vaccinerne til andre dele af verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mRNA-vaccinetidslinjeopdagelse. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremgangsmåde RD og produktionsplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra udformning af mikrobielle stamme, til cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere den succesfulde levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret et stort udvalg viden inden for mikrobiologisk bioprocessering. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret facilitet, der er udstyret med moderne anlæg og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renning, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flaskehals og præfyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. mRNA-vaccinetidslinje for flaskehals er 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjter og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som leveres verden over.
Yaohai BioPharma er et top 10-mikrobielt CDMO, der integrerer kvalitetskontrol og tidsplan for opdagelse af mRNA-vacciner. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsspiderne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsted. Vi har også succesfuldt gennemgået de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsledelsesSystem og ISO14001 MiljøledelsesSystem.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom mRNA-vaccinetidslinje for vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserer os i flere mikrobielle værtsorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær (opnåelse op mod 15 g/L) bakterier med periplasmisk sekretion, løselig intracellulær og inklusionslegemer (opnåelse op mod 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentationsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi specialiserer os i at forbedre processerne, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse. Dette gør det muligt for os at få dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.