VLP-vaccinproduktion i E. coli

• E.coli VLP-produktion

  Syntetiske VLP'er fremstilles i denne proces. Med hjælp fra E.coli er det en meget hurtigere og billigere metode for videnskabsfolk. Dette er helt sikkert en hurtigere måde at lave vacciner på end de gamle metoder, som krævede dyrceller og var ekstremt komplekse. De gamle metoder ville tage måneder eller endda år at fremstille en vaccine, hvilket ikke er godt, fordi mennesker døde.

• VLP-vaccinproduktion muliggjort ved hjælp af E.coli-teknologi

  Introduktionen af E.coli-teknologi i vaccinproducering har revolutioneret sundhedssektoren, især under pandemier. Dette gør også vacciner billigere at producere, hurtigere og lettere. Denne nye tilgang gør det også muligt at oprette vacciner mod tidligere svære at vaccinere mod sygdomme, såsom nogle særlig komplekse virusser.

• En spilændring i vaccinproduktion ved brug af E.coli

  Produktion af viruslignende partikler ved hjælp af E.coli: Namedoji-teknologien bygger på den effektive udtrykning af selv-sammenmonterede VLP'er i bakterier til udvikling som vacciner mod influenza, Ebola og menneskelig papillomavirus. Disse vacciner beskytter mennesker mod sygdomme. Teknologien har også spillet en stor rolle i produktionen af de Covid-19-vacciner, der har været afgørende for at afslutte denne pandemi og redde liv.

Why choose Yaohai VLP-vaccinproduktion i E. coli?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er til mikrobiologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede terapeutika og vacciner, herunder VLP-vaccinproduktion i E. coli til mennesker, veterinærbrug samt hundehelsestilstande. Vi har de mest avancerede forskningsplatforme og produktions teknologier, der dækker hele produktionssproget, fra udvikling af mikrobiologiske stammer, cellebankering, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer en succesfuld produktion af innovative løsninger. Vi har opnået en omfattende erfaring inden for bioprocessering af mikrobiologiske celler. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi understøtter vores kunder med at navigere regler og bestemmelser, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også med Australia TGA og Kina NMPA. Vores erfaring og professionelle viden sammen med vores dybdeviden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og regulatoriske anliggender. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af regulatoriske eksperter er dygtige inden for globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til VLP-vaccinproduktion i E. coli og EU-EMAs krav. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en personlig audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsskaber. Vi har også fuldført de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsessystem og ISO14001 Miljøledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renning, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjtepiller. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. VLP-vaccinproduktion i E. coli til flasker er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjtepiller og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som leveres over hele verden.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra VLP-vaccinproduktion i E. coli. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og meget mere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracelleulær oploselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der vil få dit produkt på markedet hurtigere.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.