Produktion af langvarig GLP-1 agonist

• Sikring af kvalitet og sikkerhed i produktionen af langvirkende GLP-1 agonister

  Dette gør det afgørende vigtigt at opretholde de højeste kvalitets- og sikkerhedsniveauer for langvarig virkende GLP1adoxiner. Med andre ord skal medicinerne blive produceret i et steril eller næsten steril miljø. Processer til kontrol og begrænsninger kan hjælpe med at sikre ikke kun sikkerheden af disse medicinerner, men også at de fungerer godt hos patienter. Hver ingrediens, der bruges til fremstillingen af medicinernes, skal vælges omhyggeligt og testes grundigt på kvalitet. Dette fokuserer nøje på detaljerne, hvilket er afgørende, fordi patienter skal kunne stole på, at de tager disse medicinerner.

• Innovative teknologier i produktionen af langvirkende GLP-1 agonister

  Dog, som længerevirkende GLP-1 agonister, udvikles der hele tiden forskellige teknologier for at hjælpe dem med at virke hurtigt og billigt. For eksempel findes der selskaber, der bruger bestemte maskiner og udstyr, så de kan producere medicinerna hurtigere... Og på en måde, hvor der sker så lidt spild som muligt. Det er et stort problem, fordi det spare ressourcer og reducerer derfor omkostningerne. Nogle selskaber anvender også brugervenlige pennen for patient selvbehandling. Disse pennen bruges for at mindske management fra andre, hvilket gør behandlingen af patienter meget lettere.

• Opfyldelse af den voksende efterspørgsel efter langvirkende GLP-1 agonister gennem avancerede produktionsmetoder

  Artikelresumé: Virksomheder søger bedre måder at producere længerevirkende GLP-1-terapiers, da efterspørgslen efter disse injektable medicin, der bruges i behandlingen af type 2 diabetes, vokser. For at opnå dette anvender de blandt andet robotter og andre avancerede maskiner for at producere flere medicin med mindst mulig arbejdsstyrke til lavere omkostninger. Dette vil give virksomhederne mulighed for at opfylde en stigende efterspørgsel på disse nødvendige medicin. Det kunne endda gå så langt at bruge 3D-print teknologi for at producere personlige medicin tilpasset for patienter. Det ville ændre spillet for mange folk.

Why choose Yaohai Produktion af langvarig GLP-1 agonist?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Produktion af længerevirkende GLP-1 Agonister er en Top 10 mikrobiologisk CDMO, der integrerer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har etableret et robust kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -regler over hele verden. Vores reguleringsteam kender godt til globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi garanterer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder reglerne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en audit på stedet udført af en akkrediteret Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktionseinanlæg. Desuden har vi gennemført de første certificeringsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem, ISO14001 MiljøManagementSystem og ISO45001 ArbejdspladsHelse-og-SikkerhedsManagementSystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har opført et moderne anlæg med stærke forsknings- og udviklingskapaciteter samt avanceret udstyr. Vi har fem råstofproduceringslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og renring. Vi har også to automatiserede fyldningslinjer til kartuscher, flasker og pre-fyldte sprøjtepister. De tilgængelige fermenteringsmål varierer fra langvirkende GLP-1 Agonist-produktion til 2000L. Specificeringsomfanget for fyldning af en flaske ligger mellem 1ml og 25ml. Specificeringsomfanget for pre-fyldte syringe eller kartusche fyldninger ligger på omtrent 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produceringsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver såvel som kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres over hele verden.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobiologisk producerede langvirkende GLP-1 Agonist-manufacturing og vacciner til mennesker, veterinærbrug og styring af hundehelse. Vi har fremtidige RD-platforme og produktionsmetoder, der dækker hele proceduren fra oprettelse af mikrobielle stammer og cellebanker, over proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion og implementering af innovative løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise inden for bioprocessering ved brug af mikrobielle kilder. Vi har med succes udført mere end 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores ekspertise og viden kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række forskellige metoder, herunder rekombinante subenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, såsom gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et langvirkende GLP-1 Agonistproduktionsfermentationsystem til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, forøgelse af udbytte samt reduktion af produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.