Interleukin-2 (IL-2) Produktion

• 

  Innovative teknikker i storstilfærdig IL-2-produktion

  Yaohai kender IL-2 Fjernet Plasmin er afgørende og skal træffes hurtigt og nemt. Capital udnytter moderne, spidsindede teknologier, der yderligere hjælper med at forenkle produktionen. På denne måde kan de sikre, at lægemidlet når frem til de mennesker, der har brug for det, meget hurtigere, mens dem, der venter på behandling, ikke kan vente.

• 

  Sikring af kvalitetskontrol i IL-2-produktion til patient sikkerhed

  Et andet af deres imponerende teknikker til dette er ved at anvende et bioreaktorsystem. Dette gør det muligt for dem at producere meget mere IL-2 end de kunne i et lille laboratorium. Bioreaktoren, som i øvrigt er en lukket beholder, der kan skabe den perfekte miljø for celler at vokse. Dette gør det muligt for cellerne at producere meget mere IL-2 på halvdelen af tiden, hvilket gør det vigtigt at kunne tjene mange patienter.

• 

  Framtiden for IL-2-produktion og dens potentiale for immunbaserede terapiers

  Overordnet set har denne teknik til produktion af IL-2 et stort potentiale for fremtidige medicin. Immunbaserede terapiers, såsom IL-2, vinder fremherskende stilling i behandlingen af flere sygdomme, herunder kræft. Med andre ord kan det type arbejde, ledere som Yaohai udfører, oversættes til livsændrende bestræbelser for millioner.

Why choose Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Produktion?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til håndtering af dyr, mennesker og Interleukin-2 (IL-2) produktion. Vi er udstyret med fremtidige RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et veldokumenteret kendskab til mikrobiel-baseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet succesfuldt afsluttet, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australiens TGA og Kinas NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og produktion af Interleukin-2 (IL-2). Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionss facilitet. Vi gik også succesfuldt igennem de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der er afledte af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionsløsninger, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom genkombinerede cellevæsker fra vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselig og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatformen til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er ekspertise i forbedring af processer, øgelse af produktudbyttet og reduktion af produktionsomkostningerne. Med en effektiv teknologiteam sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Interleukin-2 (IL-2) Produktion er en top 10 bioteknologisk virksomhed, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og fermentation sammen med to automatiserede udfyldnings- og afslutningslinjer for flasker og kartridger samt præudfyldte nål er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsskalor er 100L, 500L, 1000L og op til 2000L. Specificeringsområdet for udfyldning af flasker omfatter fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for præudfyldte sprøjter og kartridger dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres over hele verden.

Forbundne produktkategorier

• Produktion af Elapegademase-biosimilare
• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Udvikling og produktion af mikrobielle biosimilære
• RNA Lyophilisationsprotokol
• Stabilitetsstudier af biologiske stoffer
• Proces for opløsning af inklusionslegemer
• IND og BLA Fyldningskontrolliste
• Fyldning og afslutning af store molekyler
• Steril Fyldning og Afslutning
• Produktion af PTH 1-34 Biosimilar

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.