Proces for opløsning af inklusionslegemer

• Optimering af inklusionskrop solubiliseringsprocessen

  Tidligere var opdelningen af inklusionslegemer et krævende og tidsforbregendt forret. Som en bevis på hvor udfordrende den lange, langsomme proces var for videnskabsfolk for at opnå de resultater, de ønskede. Denne proces kan være lettere og hurtigere med Yaohais støtte. Dette sker dels ved nogle specielle maskiner, der straks begynder at røre i blandingen. Denne røringsaktion hjælper med at spredde proteinklumperne hurtigere. En anden metode er at bruge bestemte filtrer. Høj Effekt Plasmid Fermentering disse filtre forhindre andre molekyler i blandingen fra at binde til proteinet, hvilket gør det nemmere for dem at kun samle det, de søger efter.

• Forbedring af proteineffekt ved inklusionskrop solubilisering

  Dette er en af de vigtigste mål for forskere, der er interesseret i at øge udbyttet af protein fra inklusionslegemer til deres eksperimenter. Med YaoHais hjælp kan de nu også føje meget mere protein til deres kost, og det er blevet utrolig nemt for dem. Derfor kan de producerer meget mere af dette protein på kortere tid. Det er utrolig vigtigt, fordi disse GMP Anti-MMRCD206 VHH proteiner kan bruges til at fremstille lægemidler, redde liv og gøre andre gode ting, der potentielt kunne gavne mennesker på uventede måder.

• Revolutionering af proteinfremstilling med inklusionskrop solubilisering

  Processen begyndte at ændre, hvordan forskere, vel, laver ting — selv for de virkelige problemer her på Jorden. Men siden har det revolutioneret spillet. I dag er de blevet til værktøjerne, der gør det muligt for forskere at producere massevis af protein i løbet af næsten overnaturligt kort tid. Dette kunne hjælpe os med at identificere nye lægemiddelkandidater og indikationer, der kunne være modtagelige for immunologisk reaktivering hos personer med lav respons eller syge mennesker. Desuden ville de være kosteneffektive, hvilket til sidst vil mindske proteinproduktionens omkostninger. GMP Anti-HER3 VHH Produktion omkostninger såvel.

Why choose Yaohai Proces for opløsning af inklusionslegemer?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af Inklusionslegeme Solubiliseringsproces og terapeutika til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamme, cellebanker, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobebaseret bioproduktion. Vi har med succes fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer en Inklusionskropsløsningproces samt reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af reguleringsexperter er dygtige i globale reguleringstilpasninger for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samtidig med at vi overholder kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er ligeledes tilfredse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi bestået de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renning, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjte. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Inklusionskropssolubiliseringsprocessen til vial er 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjte og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er skabt ved hjælp af Inclusion Body Solubilization Process. Vi tilbyder tilpassede RD- og produktionsløsninger, samtidig med at vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptide hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer enzym, plasmid DNA MRNA og meget mere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) samt bakterier intracellulær oploselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til fremstilling af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processerne, øge produktuddelingen og reducere produktionsomkostningerne. Ved hjælp af et stærkt teknisk team kan vi sikre hurtig og pålidelig projektudlevering, der får dit produkt hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.