Interleukin-15 (IL-15) Produktion

• 

  Rollen af bioteknologi i fremstillingen af Interleukin-15 (IL-15)

  Selvom der har været en stor forbedring inden for produktionen af Yaohai Interleukin-15 (IL-15), er det stadig ikke let for forskerne at håndtere alle udfordringer lige fra starten. En større hindring er sikkerheden ved Yaohai Interleukin-15 (IL-15) hos mennesker. Disse skal i sin tur testes udtyndigt, så de ikke forårsager negative bivirkninger. Behandlinger skal altid være fuldstændig sikre.

• 

  Udfordringer og muligheder ved fremstillingen af Interleukin-15 (IL-15)

  Den anden udfordring, forskere står overfor, har at gøre med omkostningerne ved produktionen af Yaohai Interleukin-15 (IL-15). Problemet er, når du prøver at lave det i laboratoriet, hvilket er dyrt og derfor ville få færre mennesker behandlet. Så mens videnskabsfolk kæmpes for at gøre Yaohai Interleukin-15 (IL-15) mere tilgængelig eller billigere. Som en koncentreret industri ønsker de at gøre denne måske livredende behandling mere tilgængelig for et større antal mennesker.

• 

  Fra koncept til kommercialisering.

  Yaohai Interleukin-15 (IL-15) blev identificeret for omkring to tiår siden, men det tager meget tid at komme så langt med produktionen af Yaohai Interleukin circRNA -15 (IL-15) til behandling af forskellige sygdomme. Det vil være flere år før Yaohai Interleukin mRNA -15 (IL-15) terapi kan anses for sikker til behandling af mennesker. Processen er én, hvor mange hjælper videnskaben med at være sikker på, at den er korrekt.

Why choose Yaohai Interleukin-15 (IL-15) Produktion?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for Interleukin-15 (IL-15) Produktion CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til behandling af husdyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi besidder fremadrettet RD og produktions teknologiplatforme, der dækker hele produktionsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, over cellebankbehandling og metodeudvikling til klinisk og kommersiel produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret et stort udvalg af viden inden for mikrobiel bioprocessering. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og renring, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalor varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Interleukin-15 (IL-15)-produktion til flasker er på 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte sprøjter og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-overholdende og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 største mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og produktion af Interleukin-15 (IL-15). Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at fremme lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar med højkvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsted. Vi er også gået vellykket igennem de indledende certifikationsaudits af ISO9001 KvalitetsManagementSystem og ISO14001 MiljøManagementSystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyette RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subunit-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at oprette Interleukin-15 (IL-15). Produktion af vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbyttet og reduktion af omkostningerne. Vi har et højefektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• Produktion af Elapegademase-biosimilare
• Glucarpidase Biosimilar Produktion
• Udvikling og produktion af mikrobielle biosimilære
• RNA Lyophilisationsprotokol
• Stabilitetsstudier af biologiske stoffer
• Proces for opløsning af inklusionslegemer
• IND og BLA Fyldningskontrolliste
• Fyldning og afslutning af store molekyler
• Steril Fyldning og Afslutning
• Produktion af PTH 1-34 Biosimilar

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.