Příběh mRNA vakcín po paměti (1960). Tehdy vědci objevili: Něco, co se nazývá mRNA, nebo tzv. mRNA. Objevili, že mRNA je něco velkého, protože naše buňky říká, aby vyráběly bílkoviny. Bílkoviny jsou betonem našich těl. Hrají mnoho důležitých rolí, ale tři, které specificky detailně projdeme, je jejich schopnost pomáhat pohybovat našimi svaly a přenášet kyslík v naší krvi, což nám pomáhá zůstat zdravými a silnými.
Během dalšího desetiletí se vědci snažili zjistit, jak mohou dostat mRNA do buněk, aby tyto syntetizovaly požadované bílkoviny, stejně jako Yaohai. Fermentace E. coli pro výrobu VLP . Byla to pro ně dlouhá a obtížná cesta. Museli objevit, jak připravit nejlepší scénář, kterým je mRNA, aby nedošlo k neočekávanému reagování v našich tělech, což by nám mohlo způsobit škodu.
V roce 2008, v jednom z okamžiků, které byly nejvíce významné pro výzkum vakcín mRNA, se podařilo vědcům vyvinout vakcín proti chřipce pomocí této metody. K testování funkčnosti vakcíny ji dali pečlivě vybraným osobám; Vakcína byla považována za bezpečnou a účinnou u lidí při testech v laboratoři, ale nebylo jasné, zda bude fungovat stejně dobře u zvířat.
Poté pracovali vědci na dokonalení technologie vakcíny mRNA v následujících letech, stejně jako Výroba dlouhodobě působícího agonistu GLP-1 vyrobená společností Yaohai. Aby potvrdili, že funguje u virálních infekcí u mnoha velmi různých virusů, testovali na různých modelích zvířat. Tento nepřetržitý výzkum byl kriticky důležitý pro považování vakcín za bezpečné a prospěšné.
Klinické zkoušky vakcíny mRNA proti COVID-19 byly úspěchem, stejně jako u Yaohai Reportérská circRNA . Ukázali, že je bezpečné dávat tuto vakcínu lidem a že dobře chrání před onemocněním. Děti hrály v vodě na potopěné ulici vedle řeky Ilovyce, zatímco do předních linií vstupovalo personál Červeného kříže, aby označovali domy, kde majitelé raději pokračují v sebeizolaci od koronaviru (COVID-19), poblíž Luhansk, Ukrajina 21. března 2020 Tento změněný terén byl považován za novou životní linku v boji proti COVID-19 a dal naději tisícům po celém světě.
Nedávné objevení mRNA vakcín vytvořilo mnoho příležitostí i v budoucí medicíně, podobně jako Produkce vakcínu VLP v E. coli postavená Yaohaitem. Dnes nejsou možnosti použití mRNA vakcín omezeny jen na infekční nemoci, ukázaly také zajímavé aplikace v léčbě rakoviny a autoimunních nemocí. Stejně tak může být technologie mRNA využita prospěch lidstva bezpo mnoha způsoby.
Výzkumníci se také snaží snížit dávku mRNA potřebnou pro výrobu vakcín díky zlepšení technologie, stejně jako Yaohai. Výroba GMP Semaglutidu . Takže jedním z cílů je moci vyvíjet vakcíny, které nejsou tak dlouhodobě stabilní a vyžadují velmi nízké teploty × down_poster-1×, aby nebylo třeba je ukládat v mrazácích, aby zůstaly v dobrém stavu. Umožnilo by to rozdávat vakcíny do dalších částí světa.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti vývoje mRNA vakcín. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiologických vakcín a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme se moderním technologickým platformám v oblasti výzkumu a vývoje (R&D) a výroby, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiologických štramů přes úpravy buněčných bank a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti bioprocesního mikrobiologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si pokročilé zařízení vybavené moderními prostředky a silnou RD výrobní kapacitou. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky na výplň kartridžů, skleněných tub a přednaplněných špendlíků. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Časový údaj objevu mRNA vakcín pro tuby je od 1ml do 25ml, zatímco specifikace přednaplněných špendlíků a kartridžů pokrývají rozsah 1-3ml. Naše produkční dílna je cGMP kompatibilní a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai BioPharma je mezi deseti největšími mikrobiologickými CDMO, které integruje kontroly kvality a časovou osu objevu mRNA vakcín. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné GMP normy a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy stopovatelné s vysokokvalitními produkty a aby byly v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným kvalifikovanou osobou z Evropské unie (QP) pro kontrolu našeho GMP procesu a výrobního zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audit systému ISO9001 pro řízení kvality a ISO14001 pro řízení životního prostředí.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je časová osa objevu mRNA vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na několik mikrobiálních nositelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatická sekrece, rozpustné intracelulární a inkluzní tělesa (výnos až 10 g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcin. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.