Produkce vakcínu VLP v E. coli

• Výroba VLP pomocí E. coli

  Syntetické VLP jsou vyrobeny v tomto procesu, s pomocí E.coli je to způsob mnohem rychlejší a ekonomičtější pro vědce. To určitě je rychlejší metoda na vytváření vakcín než staré metody, které vyžadovaly buněčné kultury zvířat a byly extrémně složité. Staré metody vyrobí vakcínu za měsíce nebo dokonce léta, což není dobré, protože lidé umírali.

• Výroba vakcín VLP díky technologii E. coli

  Úvodní použití technologie E.coli ve výrobě vakcín revolučně změnilo zdravotnický sektor, zejména během pandemií. Toto také umožňuje produkci levnějších vakcín, rychlejších a jednodušších. Tento nový přístup také umožňuje vytvářet vakcíny proti nemocem, které dříve bylo obtížné očkovat, jako jsou některé obzvláště komplexní viry.

• Revoluční přístup ve výrobě vakcín pomocí E. coli

  Produkce částic podobných viru pomocí E.coli: Technologie Namedoji je založena na efektivním vyjádření samošroubovacích se VLP v bakteriích pro vývoj vakcín proti chřipce, Ebola a lidským papilomovirům. Tyto vakcíny chrání lidi před nemocemi. Tato technologie také sehrála důležitou roli při produkci vakcín proti Covid-19, které byly klíčové k ukončení této pandemie a zachránění životů.

Why choose Yaohai Produkce vakcínu VLP v E. coli?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce mezi CDMO společnostmi pro mikrobiální biologické látky, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, jako je produkce VLP vakcín v E. coli pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních šťáv přes bunkové banky, vývoj procesu a metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšnou produkci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při plnění regulací, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naši systém kvality je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a také dodržování požadavků pro výrobu vakcín VLP v E. coli a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba kvalifikovanou Evropskou unií (QP) pro ověření našeho systému GMP a výrobního zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si pokročilé zařízení vybavené moderními prostředky a silnou výrobní kapacitou v oblasti výzkumu a vývoje (RD). Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky pro zaplombovávání do kartáčků, skleněných tub a předplnomocněných špejhlů. Rozsah fermentace sahá od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Výroba VLP vakcín v E. coli pro tuby je ve velikostech 1ml až 25ml, zatímco specifikace pro předplnomocněné špejhlery a kartáče pokrývají objemy 1-3ml. Naše výrobní dílna je cGMP kompatibilní a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna produkce velkých molekul dodává své produkty po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých pomocí VLP vakcínového výrobního procesu v E. coli. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinované, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasnic extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterií intracelulární sloučeniny a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. S využitím silné technologické týmy můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkty dostane na trh rychleji.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.