Výroba dlouhodobě působícího agonistu GLP-1

• Zajištění kvality a bezpečnosti při výrobě dlouhodobě působícího agonistu GLP-1

  To dělá kriticky důležitým udržovat nejvyšší úroveň kvality a bezpečnosti pro dlouhodobě působivé GLP1adoxiny. Jinak řečeno, léky musí být připravovány v sterilním či téměř sterilním prostředí. Procesy kontroly a omezení mohou pomoci zajistit nejen bezpečnost těchto léků, ale také zajistit, aby dobře fungovaly u pacientů. Každý ingredience použitá při výrobě těchto léků musí být pečlivě vybrána a důkladně otestována na kvalitu. To je důležité, protože pacienti musí mít důvěru, že berou tyto léky.

• Inovativní technologie v produkci dlouhodobě působícího agonistu GLP-1

  Avšak jako dlouhodobě působivé GLP-1 agonisty se stále vyvíjí různé technologie, které jim pomáhají působit rychle a levně. Například existují firmy, které používají speciální stroje a vybavení, aby mohly vyrábět léky rychleji... A tak, aby to způsobovalo co nejméně odpadu. To je velká věc, protože šetří zdroje a tak snižuje náklady. Některé firmy také využívají uživatelsky přátelské fixy pro samostatné spravování pacienty. Tyto fixy se používají k tomu, aby minimalizovaly zásahy třetích osob, čímž se léčba pro pacienty zjednodušuje.

• Splnění rostoucí poptávky na dlouhodobě působící agonisty GLP-1 pomocí pokročilých výrobních technik

  Shrnutí článku: Společnosti hledají lepší způsoby výroby dlouhodobě působivých GLP-1 terapií, protože roste poptávka po těchto injekčních léčivech používaných při léčbě diabetes typu 2. Jeden ze způsobů, jak toho dosáhnout, je nyní implementace robotů a dalších pokročilých strojů pro výrobu více léků s minimálním zapojením pracovní síly a nižšími náklady. To umožní společnostem splnit rostoucí poptávku po těchto nezbytných léčivech. Toto může jít tak daleko, že se bude používat technologie 3D tisku pro výrobu osobních léků na míru pro pacienty. To by změnilo pravidla pro mnoho lidí.

Why choose Yaohai Výroba dlouhodobě působícího agonistu GLP-1?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Výroba dlouhodobě působivého GLP-1 agonistu je mezi největšími mikrobiologickými CDMO, která zohledňuje řízení kvality a regulační otázky. Zavedli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil vstup biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která kontrolovala náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany na pracovišti ISO45001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na vyplňování kartridžů, flašek a přednaplněných špejlov. Rozsah fermentačních kapacit sahá od výroby dlouhodobě působivého agonistu GLP-1 až po 2000L. Specifikace pro vyplňování flašek se pohybují od 1ml až po 25ml. Specifikace pro vyplňování přednaplněných špejlov nebo kartridžů se pohybují přibližně od 1-3ml. Naše cGMP-slučitelná výrobní zařízení zajistí konstantní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna produkce velkých molekul dodává své produkty po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Soustředili jsme se na výrobu mikrobiálně produkovaných dlouhodobě působících GLP-1 agonistů a vakcín pro lidi, veterinární účely a správu zdraví domácích zvířat. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od tvorby mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti bioprodukce pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům s navigací pravidly US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Díky naší expertize a znalostem dokážeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Použili jsme řadu metod, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluziové těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentační výroby dlouhodobě působivého GLP-1 agonistu pro vývoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické týmy zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektů, abychom vaše exkluzivní produkty dostali na trh rychleji.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.