Výroba chimerických vakcín VLP

• Význam chimerických VLP v produkci vakcín

    Vyroba vakcín na bázi VLP lze provést bez obtíží spojených s pěstováním celého viru v kultuře. To udělá celý postup mnohem bezpečnějším a rychlejším, což je obzvláště důležité během vypuknutí nemocí, kdy lidé potřebují vakcíny rychle.

• Závěr: Generování chimerických VLP je vakcína budoucnosti

  Biomanufaktura insuliny chrání nás před mnoha nemocemi současně. Může jim umožnit vyvíjet vakcíny, které fungují proti různým druhům stejného viru nebo dokonce nám pomoci imunizovat se proti více nemocím najednou.

• Budoucnost vypadá slibně pro vývoj vakcín

  ochránit se před mnohem více nemocemi v budoucnu. Jinými slovy, tyto vědecké postupy znamenají, že máme jasnější zítřek v oblasti zlepšování našeho zdraví a používání vakcín k udržení společnosti bez chorob.

Why choose Yaohai Výroba chimerických vakcín VLP?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiální biologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu chimerického vakcínu VLP a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární zdravotnictví. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, procesního a metodologického vývoje až po komerční a klinickou výrobu, která zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Výroba vakcín na bázi chimerických VLP je mezi největšími 10 mikrobiologickými CDMO, které zahrnuje kontroly kvality a regulační otázky. Zavedli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které dodržují předpisy US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která zhodnotila náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany na pracovišti ISO45001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu vakcín Chimeric VLP s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále dvě linie na vyplňování flašek a kartridžů, včetně přednaplněných jehel. Dostupné škály fermentace zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování flašek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů či špendlíků se pohybují v rozmezí 1-3ml. Produkční dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyrobeny ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby s minimizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidových), růstové faktory, hormony a výroba chimerických VLP vakcín. Jsme specialisté na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vyvinuli jsme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.