Výroba rekombinantního clusterinu (CLU)

• 

  Důležitost kontroly kvality při výrobě rekombinantního clusterinu

  V současné recenzi aplikujeme moderní nástroje a metody pro analýzu vlastností bílkoviny CLU. To je velmi výhodné, protože umožňuje detekci vad nebo kontaminací, které snižují plánování mnohem méně bezpečným a také méně efektivním předem. Je to právě tento proces, který nám pomáhá udržovat naše vysoké kvalitní standardy a dodávat produkt, který umožňuje zdravotnickým poskytovatelům i pacientům.

• 

  Mškálování výroby rekombinantního clusterinu pro komerční použití

  Naše světová třída moderní výrobní zařízení byla vybudována pro masovou výrobu Yaohai Rekombinantní prasátková inzulinová bioprodukce les. Abychom zajistili, že naše výrobní procesy jsou nadmíru účinné a efektivní, jsou tyto zařízení vybavena nejmodernější technologií. Strávili jsme také léta sestavováním týmu světové třídy odborníků, kteří se zabývají refaktorizací našeho výrobního procesu s cílem maximalizovat znalosti, které můžeme získat z této neposlušné, ostré malé molekuly. Tým se těžce učí, jak poskytnout něco z toho, co od nás naši zákazníci potřebují!

• 

  Splňování globálních požadavků na rekombinantní clusterin v vývoji léků

  Všichni přijímáme modulární formu práce, která nám pomáhá pochopit, co naši klienti chtějí, a pak s nimi spolupracujeme na vytvoření dokonalého řešení pro jejich konkrétní potřeby. Sledujeme také naše zákazníky, abychom zjistili, jak se mají po čase. Také zkoumáme nové přístupy k rekombinantní produkci. A tyto úsilí nám umožňují nabízet nejlepší produkty ve své třídě.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantního clusterinu (CLU)?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Máme systém kvality, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, které urychlují vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a výroby rekombinantního Clusterinu (CLU). Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekcí na místě kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany na pracovišti ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologická CDMO společnost. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu Recombinant Clusterinu (CLU) a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, procesního a metodologického vývoje až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiologické bioprodukce. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, výrobník rekombinantního Clusterinu (CLU) a výrobce biologických produktů, je specializován na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderními zařízeními se silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Pět produkčních link pro látky léčiv s dodržováním GMP standardů pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na vyplňování flašek a kartridžů a přednaplněných jehel jsou k dispozici. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují od 100L po 500L, 1000L až 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené výzkumně-vývojové služby a řešení výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Pracovali jsme na různých formách, jako jsou rekombinované vakcíny založené na subunitách, výroba Rekombinantního Clusterinu (CLU), cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé druhy mikroorganismů, včetně extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné i inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Rozvinuli jsme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a přivedeme vaše produkty rychleji na trh.

Related product categories

• Produkce predinkvizin jako inkluzního tělesa
• Výroba rekombinantního clusterinu (CLU)
• Proces čištění inkluzních těles E. coli
• Proces návratu inkluzních těles
• Proces rozpouštění inkluzních těles

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.