Pomáháme lidem cítit se lépe. Vyrábíme léky - Yaohai. Tyto jsou takzvané proteinové stavební kameny, ze kterých je tento lék vyroben praxí. Velikost těchto proteinů je tak malá, že je nemůžeme vidět nahým okem. Trik, který používá Yaohai Incluzní těleso často používá k získání těchto bílkovin je využití bakterií E. coli. E. coli je druh bakterie, ale není tak nebezpečná jako jiné druhy, a vědci našli způsob, jak využít E. coli k produkci léků.
Pro E. coli z laboratoře, když Yaohai vezme tyto bakterie, pečlivě odstraní část, která může být patogenní pro lidi. Yaohai Produkce predinkvizin jako inkluzního tělesa dělají toto, protože potřebují být si jisti, že druhy léků, které vyrábějí, budou udržovat bezpečnost všech. Zbývá část obsahující škodlivé látky a oni potřebují využít zbytek E. coli k produkci svých bílkovin. Na druhé straně jsou určité dobré bílkoviny uvězněny v těchto E. coli stejně jako hračka ve skříni, která je zastrčená a nemůže být vytažena (aspoň ne snadno).
Proces čištění inkluziních těles E. coli. Yaohai má skvělý způsob, jak problém vyřešit. Proces je podobný receptu, nebo řadě kroků, které podniknete, abyste něco udělali. OK, tato Yaohai Velkoformátový proces čištění inzulinu jsou nějaké kroky, které musíte podniknout, aby se zbavili bílkovin uložených v E. coli. Přesně v tomto procesu odstraňují bílkoviny, aby je mohli použít ve svých léčivech.
Yaohai od té doby přestoupil na úsilí o optimalizaci svého procesu, například. Vytvořili, co nazvali optimalizovaným procesem. Udělalo to všechno jednoduché a snadné, takže zjednodušili své kroky a ušetřili čas. Tento nový způsob jim pomohl dostat více proteinu z E. coli, takže mohli vyrobit více léků k pomoci lidem. Výhody tohoto efektivnějšího procesu zahrnují, že je mnohem ekologičtější. Chemikálie, tj. látky, které vědci používají k podpoře své práce, méně chemikálií. Chemikálie jsou skvělé, ale opravdu mohou udělat nepořádek, pokud je používáte stále v hojnosti. Použití méně chemikálií také sníží škodlivý dopad na naši planetu, zatímco stále dokáže produkovat léčivé přípravky jako Yaohai.
Občas musí YaoHai vytvářet bílkoviny, které v přírodě neexistují. Dělají to tak, že modifikují DNA bakterie E. coli. DNA je trochu jako kuchařský příruček, který dává bakteriím pokyny, jak si vyrobit kopie samotných sebe a co mají tyto nové bakterie dělat. YaoHai mohou také vytvořit nové, odlišné bílkoviny tím, že změní tento „recept“. Avšak opět mohou být tyto nové bílkoviny uvězněny uvnitř bakterie E. coli. Proto provádějí jejich čistící proceduru podruhé, aby dostali tyto čerstvé bílkoviny ven a mohli je použít při vytváření užitečných léků.
Mezi kontortemi, kterým podrobují bílkoviny, neustále hledají nové a rozšířené způsoby jejich očištění. To umožňuje JBEI extrahovat co nejvíce bílkovin z E. coli, což potřebují, aby mohli produkovat více léků. Během své praxe zkouší Yaohai různé přístupy k nalezení lepších metod. Zde vypneme páčku, necháme E. coli sedět tak dlouho v kultuře a pak získáme očištěnou bílkovinu. Toto by se přidalo do jejich kroků očišťování pokaždé, když najdou lepší způsob než dříve.
Výzkumníci po celém světě stále zakopávají o sebe, aby objevili nejlepší způsoby extrakce proteinů z E. coli. YaoHai dbá na to, aby byl v obraze ohledně těchto nových výsledků, aby zajistil, že jejich technologie je na samotné hranici pokroku. Nový a vzrušující nápad je použít tyto ultrazvukové vlny, které podstatně otřásají buňkami E. coli, což může pomoci při rozštípení buněk a uvolnění proteinů, které obsahují. I když je to stále velmi brzy a ve fázi výzkumu, zdá se, že má vzrušující možnosti poskytnout lepší extrakci proteinů.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme efektivní továrnu s moderním vybavením a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podle GMP standardů pro mikrobiální fermentaci a čištění, dvě linky na naplnění flašek a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné škály fermentace se pohybují mezi 100L a procesem čištění inkluzních těles E. coli. Specifikace naplnění flašek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace naplnění prefill kartridžů či stříkaček jsou 1-3ml. Pracoviště je cGMP-slučitelné a zajišťuje stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou vyrobeny z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení stejně jako výrobní služby a minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces čištění inkluzivních těles E. coli. Jsme specialisty na mnoho mikroorganismů, jako je extracelulární a intracelulární sekrece kvasnic (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné a inkluzivní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, což zvyšuje výnosy a snižuje náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a proces čištění inkluzních těles E. coli. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro urychlení vstupu biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy stopovatelné s vysokou kvalitou produktů a aby byly dodržovány pravidla US FDA a EU EMA. Také jsme v souladu s Australskou TGA a Čínskou NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osoba majícími příslušnou kvalifikaci (QP) z Evropské unie pro kontrolu našeho procesu GMP a výrobního zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Proces čištění inkluzních těles E. coli je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Zaměřujeme se na vakcíny a léčivé přípravky produkované pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské, veterinární a domácí zvířata. Disponujeme nejmodernějšími RD platformami a výrobními technologiemi, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních šťáv a bank buněk, přes vývoj procesů a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací přes australské TGA a čínské NMPA. Naše profesionální odbornost a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.