Velkoformátový proces čištění inzulinu

• Způsoby získání inzulinu

  Pomocí shromážděných materiálů jsou způsoby, jak extrahovat inzulin. Některé jsou rychlejší a méně spotřební než jiné. Navíc je některé méně pohodlné používat při dávkování více jednotek inzlinu. František Stranský použil látku k rozložení ostatních materiálů, izolující inzulin v dlouhodobém procesu. Tento postup je chemicky velmi náročný. Kromě toho se používají speciální stroje pro separaci bez jakéhokoli chemikálie. Lidový inzulin Zink (lente) Jedná se o automatizovaný systém, který ušetří čas a považuje se za lepší volbu, zejména při velkém množství produkce.

• Inzulinové továrny

  Když musíme vyrobit spoustu insulínu, používáme továrny – obrovské budovy plné strojů namísto lidí. Související | Možná budeme schopni pěstovat insulín, který bude bezpečnější a rychlejší než ten, který vyrobíme ručně, ale abychom toho dosáhli, potřebujeme spoustu plánování... Tímto způsobem zajistíme, aby jednotlivé fáze nepřerušovaly ostatní kroky. To znamená, že musíme trochu spravovat v pořadí. Druhé, musíme se ujistit, že je použita vhodná množství všeho vždycky. Rostoucí hormon 1 aby se neprodlézal materiál nebo energie.

• Maximalizace výroby inzulinu

  Když vyrábíme inzulin, naším cílem je vyrobit co nejvíc z něj: Nic nesmí zůstat. Navíc jsme také chtěli ověřit, že inzulin, který jsme vyrobili, je čistý. Jinak řečeno, nesmí obsahovat žádné další látky, které by mohly být nebezpečné pro člověka. To můžeme udělat pouze tehdy, pokud provedeme bezpo mnoho testů toho, jak se náš inzulin chová v dobrých podmínkách. Je to pro nás důležité k kontrole kvality našeho inzulínu. Musíme také ověřit, že používáme správné množství chemikálií a že veškeré zařízení funguje. Inzulin pro miliony lidí po celém světě musí být používán každodenně, pokud chceme zůstat zdraví a tento stav udržet. Je nevyhnutelné, že s rostoucím počtem obyvatel na planetě bude potřeba více inzulínu. Proto musíme stále hledat lepší, účinnější metody rafinace produktu. Premixovaný inzulin Vždy se snažíme najít nové způsoby, jak jít rychleji, levněji a udržitelněji. Také by měly být využity aktuálně přiměřené technologie pro čištění inzulinu.

Why choose Yaohai Velkoformátový proces čištění inzulinu?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdčí představitel CDMO pro mikrobiologické biologické látky, je umístěn v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které zahrnují velkéměřský proces čištění inzulinu pro lidskou, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces – od vývoje mikrobiálních štámů, bank buněk, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšné vyvinutí nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme s různými modality, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro vytváření velkoformátového procesu čištění insulínu a vakcín. Jsme odborníky na optimalizaci produkčních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Proces velkého měřítka pro čištění inzulinu je mezi největšími 10 CDMO s mikroorganismy, který zahrnuje kontroly kvality a regulační otázky. Zavedli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má hlubokou znalost globálních regulačních rámce, aby urychlil vstup biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné produkční procesy a výrobky nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Evropské unie pro posouzení našeho systému GMP a produkčních zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce podle ISO45001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si pokročilé zařízení vybavené moderními prostředky a silnou RD výrobní kapacitou. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky na naplnění kartridžů, skleněných tub a přednaplněných špendlíků. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Velká měřítka procesu čištění inzulinu pro tuby jsou 1ml až 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špendlíky a kartridže pokrývají 1-3ml. Naše výrobní dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna produkce velkomolekulových látek dodává po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.