Nyní, víte něco o tělnících? Jsou to malé bílkovinové shluky (bílkovinné molekuly shromážděné dohromady), které se tvoří uvnitř našich buněk. Jakmile vědci pochopí, co tyto shluky jsou, mohou vyrobit tolik užitečných bílkovin, kolik jen budou chtít – a nepouze k léčbě nemocí, ale i pro jiné aplikace.
Tělníky (neboli IBs problém zkráceně) je něco, co vidíme častěji než ne, přitom se vytvářejí nové a lepší metody stále znovu. Yaohai použil nové a drsné postupy pro tuto úžasnou techniku. Tyto chemikálie degradují bílkovinové shluky, aby pomohly jejich rozpouštění vodou.
Dříve bylo rozpouštění inkluzních těles náročnou a časově náročnou úlohou. Jako důkaz toho, jak obtížný byl tento dlouhý, pomalý proces pro vědce, aby dosáhli požadovaných výsledků. Tento proces může být jednodušší a rychlejší s podporou Yaohai. To se částečně dosahuje pomocí několika speciálních strojů, které začínají míchat směs. Toto míchání pomáhá rozptát proteinové shluky rychleji. Dalším krokem je použití určitých dekretálních filtrů. Fermentace plazmidů s vysokým výnosem filtration brání dalším molekulám ve směsi, aby se vázaly na protein, což usnadňuje sběr pouze toho, co hledají.
Jedním z hlavních cílů pro výzkumníky zajímané o zvýšení výnosu bílkovin z inkluzních těles pro své experimenty je právě tento. S pomocí YaoHai jsou nyní schopni přidat do svých strav mnohem více bílkovin a stalo se to pro ně neuvěřitelně jednoduché. Proto mohou vyrobit mnohem více této bílkoviny v menším čase. Je to neobyčejně důležité, protože tyto GMP Anti-MMRCD206 VHH bílkoviny lze použít k výrobě léků, zachraňování životů a dělání dalších dobrých věcí, které by mohly potenciálně prospět lidem nevyznamenatelnými způsoby.
Proces začal měnit, jak vědci vyrábějí věci — dokonce i pro velmi reálné problémy tady na Zemi. Od té doby to však hraze otevřelo nové možnosti. V poslední době se však staly nástroji, které umožňují vědcům vyrobit spoustu proteinu prakticky přes noc. To by nám mohlo pomoci identifikovat nové kandidáty na léky a ukazatele, které by mohly být vhodné pro imunologickou reaktivaci u pacientů s nízkou odpovědí nebo nemocných lidí. Navíc by to bylo ekonomické, což nakonec minimalizuje produkty proteinů. GMP Anti-HER3 VHH Výroba náklady také.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu procesu solubilizace inkluziních těles a léčiv pro léčbu domácích zvířat, lidského i veterinárního zdraví. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme svým klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje proces rozpouštění inkluzních těles spolu s regulačními záležitostmi. Máme systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a globálním předpisům. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekcí na místě od Kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si pokročilé zařízení vybavené moderními zařízeními a silnou RD výrobní kapacitou. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě automatizované linky na zaplňování kartridžů, skleněných tub a přednaplněných špendlíků. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Proces rozpouštění inkluzních těles je určen pro tuby o objemu 1ml až 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špendlíky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Naše výrobní dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna produkce velkých molekul dodává své produkty po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyrobených pomocí procesu solubilizace inkluzních těles. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělo (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické týmy můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkt rychleji dostane na trh.