Nyní, jste si vědom inkluze těl? Jsou to malé shluky bílkovin (molekuly bílkovin seskupené dohromady), které vznikají uvnitř našich buněk. Jakmile vědci pochopí, co tyto shluky jsou, mohou vyrobit tolik užitečných bílkovin, kolik budou chtít, a nepouze pro léčbu nemocí, ale také pro další aplikace.
Problém inkluzních těles nebo zkráceně IBs je něco, co vidíme spíše často, přesto se však vyvíjí nové a lepší metody pořád znovu. Yaohai použil pro tuto úžasnou techniku nové a drastické postupy. Tyto chemikálie degradují bílkovinové shluky, aby pomohly jejich rozpouštění vodou.
Dříve bylo rozpouštění inkluzních těles náročnou a časově náročnou úlohou. Jako důkaz toho, jak obtížný byl tento dlouhý, pomalý proces pro vědce, aby dosáhli požadovaných výsledků. Tento proces může být jednodušší a rychlejší s podporou Yaohai. To se částečně dosahuje pomocí několika speciálních strojů, které začínají míchat směs. Toto míchání pomáhá rozptát proteinové shluky rychleji. Dalším krokem je použití určitých dekretálních filtrů. Fermentace plazmidů s vysokým výnosem filtration brání dalším molekulám ve směsi, aby se vázaly na protein, což usnadňuje sběr pouze toho, co hledají.
Jedním z hlavních cílů pro výzkumníky zajímané o zvýšení výnosu bílkovin z inkluzních těles pro své experimenty je právě tento. S pomocí YaoHai jsou nyní schopni přidat do svých strav mnohem více bílkovin a stalo se to pro ně neuvěřitelně jednoduché. Proto mohou vyrobit mnohem více této bílkoviny v menším čase. Je to neobyčejně důležité, protože tyto GMP Anti-MMRCD206 VHH bílkoviny lze použít k výrobě léků, zachraňování životů a dělání dalších dobrých věcí, které by mohly potenciálně prospět lidem nevyznamenatelnými způsoby.
Proces začal měnit, jak pracují vědci, no, dělají věci dokonce i pro velmi reálné problémy tady na Zemi. Od té doby to ale celou hru proměnilo. Dnes se staly nástroji, které umožňují vědcům produkci tun bílkovin prakticky přes noc. To by nám mohlo pomoci identifikovat nové kandidáty na léky a ukazatele, které by se daly obnovit imunologickou reaktivací u lidí s nízkou odpovědí nebo nemocných. Navíc by byly ekonomické, co nakonec minimalizuje potřebu bílkoviny. GMP Anti-HER3 VHH Výroba náklady také.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme efektivní továrnu s moderními zařízeními a silnou kapacitou pro výzkum a vývoj (RD) a výrobu. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a předem vyplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a procesem rozpouštění inkluzních těles. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předem vyplněných kartridžů či špendlíků jsou od 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajistí stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Proces rozpuštění inkluzních těles je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Soustředili jsme se na vakcíny a léčivá vyrobená pomocí mikroorganismů, která jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a zdraví domácích zvířat. Disponujeme nejmodernějšími RD platformami a technologiemi výroby, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních šťáv a bank buněk, přes vývoj procesu a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, zatímco držíme rizika na minimum. Použili jsme mnoho metod, včetně rekombinantních subunitních vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace pro rozpuštění inkluzních těles pro vývoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníky na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické tímy zajistíme časově dodržení projektu a jeho kvalitu, aby vaše exkluzivní produkty přišly na trh rychleji.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje aktuální požadavky procesu rozpouštění inkluzních těles a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámcečků, které pomáhají akcelerovat vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a současně jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP a produkční místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.