Metabolické poruchy jsou lékařské stavy, které narušují metabolismus těla. Například odchylky ve funkčních stavebních blocích života, jako jsou sacharidy nebo aminokyseliny, nebo ve struktuře Výroba CRISPRCas9 Proteiny ,způsobují tyto poruchy. Můžou se projevit jako překážka správnému rozkladu určitých proteinů nebo tuků a s časem to může vést ke chronickým zdravotním problémům. Je to obtížná situace pro lidi, kteří musí dennodenně žít s těmito stavbami. enzym
YH tyto přísné kritérii splnilo prostřednictvím svého léku Pegvaliase. Tento lék nahrazuje klíčový Vývoj a komercializace terapeutických enzymů , který určité osoby nesytězí v svých tělech. Phenylalanin hydroxyláza je název tohoto enzymu a je klíčová pro pomáhání tělu rozkládat určité typy látek. Zdravotní pojištění může být opravdu drahé a bez něj mnoho lidí vyhýbá získávání potřebné péče, kterou potřebují k tomu, aby zůstali zdraví.
Pegvaliase (bio)similární poruchy metabolismu. Občas nefungují standardní léčby tak dobře u všech a můžete se cítit zklamaně, když se zdá, že nemáte kam se obrátit. Ale pokud jste se bojovali s řízením svého stavu, jako dělá tato mladá osoba, s kterou jsem mluvil po celý život, přichází zajímavá nová naděje podobně jako v nedávném rozhovoru.
Pegvaliase a další biologické látky, jako jsou biosimiláry, jsou vyvinuty z živých organismů, ale nelze je přesně replikovat jako nové entitu. To znamená, že je lze vyrobit za nižší náklady, což je obrovská pomoc pro mnoho lidí. Otevírá to také možnost pro více lidí dostávat potřebné léčby pro své metabolické zdraví bez vzniku astronomického lékařského dluhu.
Yaohai podporuje zajištění toho, aby tyto biologicky podobné léky byly přípustné v zájmu bezpečnosti a účinnosti pacientů. Jsou velmi pečliví ve svém vývojovém procesu a ujišťují se, že léky dělají, co je potřeba, pro ty, kteří je vyžadují. Tento pokrok je důležitým krokem směrem k tomu, aby lidé trpící obezitou s metabolickými poruchami dostávali potřebnou péči.
Metabolická porucha nemusí být životní rozsudek, pokud jsou k dispozici kvalitní řešení, která mohou pomoci jednotlivcům efektivně spravovat své stavy. Pro všechny tyto druhy poruch jsou PEGVALIASE Biosimilars nejlepší volbou ke kontrole. Nejenže pacientům dělají dobře; ale pomáhají jim také žít bez strese a napětí na každodenní bázi.
Pro lidi s těmito druhy zdravotních problémů pomáhají biosimilární léky snížit úroveň fenylalaninu v krvi, což je nezbytné. Je důležité kontrolovat úroveň fenylalaninu. Proces výroby biosimilárních léků Pegvaliase je také přátelský k životnímu prostředí; touto cestou můžeme zachránit planetu. Tímto způsobem mohou pacienti cítit uspokojení z podpory životního prostředí volbou těchto léčeb.
Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických firem, která se specializuje na výrobu biosimilárního Pegvaliase. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou RD kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a také předvyplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Předvyplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3.5ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní dílna zajistí konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systémy kvality jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Náš tým odborníků na regulace má hluboké znalosti globálních regulačních rámce pro akceleraci uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky výroby biosimilárního Pegvaliase a EU EMA. Také splňujeme požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně projela osobní inspekční kontrolou prováděnou Kvalifikovanou osobou Evropské unie (QP) pro ověření našeho systému GMP a výrobního zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti produkce podobných látek Pegvaliase. Naše hlavní zaměření je na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Vlastníme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od inženýrství mikrobiálních štrámů, přes úložiště buněk a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiální bioprodukce. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme našim klientům dodržovat předpisy jako ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornosti můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně produkce biosimilárního Pegvaliase intracelulárního a extracelulárního tajení (výnos až 15g/L) a intracelulárního rozpustného bakteriálního proteinu a inkluzního těla (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu vakcín založených na baktériích. Jsme odborníky na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.