Vývoj a komercializace terapeutických enzymů

• 

  Revolutionizace medicíny prostřednictvím enzymových terapií

  Enzymové terapie mohou také pomoci léčit historicky odolné nemoci proti léčbě, jako jsou genetické poruchy. Díky mechanismu působení zaměřenému na určité geny mohou enzymy opravit genetické vadnosti a celkově zmírnit postup nemocí a další komplikace ovlivňující životní očekávání a kvalitu života pacienta. Je to úžasný potenciál pro mnoho lidí, kteří se s těmito stavbami bojují již dlouhou dobu.

• 

  Slib a výzvy enzymových léčeb

  Navíc, lepší porozumění aplikacím enzymových terapií pro různé nemoci vyžaduje více výzkumu. I když existuje spousta příznivých studií naznačujících, že by mohla být velmi užitečná, stále máme dlouhou cestu k tomu, abychom pochopili, jak můžeme systématicky používat enzymy v terapii různých nemocí. Co vědci dělají, je hledání jiných způsobů, jak postavit rakovinové vakcíny na konečnou zkoušku.

• 

  Most mezi vědou a zdravotnictvím

  Nicméně je Yaohai odhodlán přinést své enzymové terapie co nejvíc pacientům, kteří je potřebují. Mají nezlomný duch a plánují dále pokračovat ve vývoji, protože cítí, že enzymové terapie nabízejí pravdivou naději pro miliony lidí. Tato schopnost není bezchybná, ale s přiměřenou věnovaností a inovacemi nemají enzymové terapie doslova žádné limity.

Why choose Yaohai Vývoj a komercializace terapeutických enzymů?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení, stejně jako výrobní služby a minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární vývoj léčivých enzymů a jejich komercializace (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodávky projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Disponujeme pěti produkčními linkami látek surových, které splňují normy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, a dvěma automatizovanými linkami pro naplnění a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou k dispozici ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem naplnění sahá od 1ml po vývoj a komercializaci léčivých enzymů. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny ekvivalentem 1-3ml. Náš cGMP-splňující produkční dílenský prostor zajistí stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdčí představitel CDMO pro mikrobiální biologické látky, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na mikrobiálně vyrobené léčivé přípravky a vakcíny, které zahrnují vývoj a komercializaci terapeutických enzymů pro péči o lidské, veterinární a zdravotní péči o domácí zvířata. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšné produkce inovativních řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje vývoj a komercializaci terapeutických enzymů a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a také s globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlili uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a současně dodržujeme pravidla US FDA a EU EMA. Australia TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě od Kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme prolomili první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

Související kategorie výrobků

• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1
• Výroba fragmentu GLP-1
• Výroba mutace GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.