Výroba biosimilárního Ocriplasminu

• 

  Moderní technologie a výrobní procesy pro biosimilární Ocriplasmin

  Tým v Yaohai věnoval hodně času a úsilí rozvoji nejlepší technologie a technik pro výrobu biosimilárního Ocriplasminu. Úvahou o všem tomto tvrdém práci se jim podařilo vytvářet bezpečné konečné produkty pro pacienty. Yaohai chce, aby léčba fungovala dobře a byla levná, aby byla k dispozici více lidem. S pomocí těchto modernizovaných technologií mohou zaručit pacientům nejvyšší úroveň péče.

• 

  Zajištění bezpečnosti a účinnosti důkladnými opatřeními kontroly kvality

  Když jde o vyvíjení nových léčeb, Yaohai dává velký důraz na bezpečnost a účinnost. Pro Výroba GMP Semaglutidu , kontrolují všechno krok za krokem s pečlivostí. Provádění každého postupu při výrobě produktu je pečlivě testováno a zkoumáno, aby se zajistila vysoká kvalita a spolehlivost. Záruka její bezpečnosti a účinnosti, kterou poskytuje Yaohai, ji také udělala vynikajícím příkladem v zdravotnickém průmyslu. Myslí si, že léčby by měly být pacienty vždy naprosto důvěryhodné.

• 

  Pokrokování péče o pacienty pomocí ekonomických řešení.

  Yaohai GMP Semaglutide API si uvědomuje, že náklady mohou být těžké, zejména pro mnoho pacientů, kteří takové léčby potřebují. Proto je Ocriplasmin Biosimilar nejen účinný pro oči, ale také levný. Yaohai chce zajistit, aby pacienti dostali péči, kterou potřebují, za přiměřenou cenu. Pro Yaohai je tento slib udržet léčby dostupné a cenově dostupné klíčový. KAŽDÝ si zaslouží dostat šanci na lepší zdraví a lepší život.

Why choose Yaohai Výroba biosimilárního Ocriplasminu?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v rozvoji mikrobově odvozených biologických látek. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Použili jsme mnoho metod, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinka, intracelulární a extracelulární sekrece (výnosy až 15g/L) a bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluze těles (výnosy až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém pro produkci biosimilárního Ocriplasminu pro vývoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníky na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické týmy zajistíme časově omezené a kvalitní dodání projektu, aby vaše exkluzivní produkty přišly na trh rychleji.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 výroben Ocriplasmin Biosimilar Production biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s pevnou RD kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných jehel je okamžitě dostupná. Rozsah fermentačních kapacit se pohybuje od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování pro flacky jsou 1ml až 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro doručení po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO pro mikrobiální biologické látky, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na mikrobiálně vyrobené léčiva a vakcíny, včetně produkce biosimilárního Ocriplasminu pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, procesních a metodologických inovací po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšné vyvinutí nových řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulačních předpisů. Máme systém kvality, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními regulacemi. Naše týmy odborníků na regulační záležitosti mají hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat spouštění biologických produktů. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, výrobou biosimilárního Ocriplasminu, Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba biosimilárního Glucarpidase
• Vývoj a výroba mikrobiálních biosimilárních léků
• Výroba biosimilárního PTH 1-34

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.