Hepatitida B je onemocnění, kterému trpí miliony lidí po celém světě. Je to infekce jater způsobená virusem hepatitidy C, která také může vést k rakovině jater, pokud není včas ošetřena. Jatra jsou klíčový orgán, který pomáhá při trávení a filtrování škodlivých látek z krve. Hepatitida B může vést k vážným poruchám, jedním z důvodů, proč je velmi důležité objevit, jak lze tento stav zabránit a léčit. Firma Proces fermentace a čištění VLP yaohai aktuálně spěchá s vyvinutím vakcín a léčebných metod, aby každý mohl mít hepatitidu B pod kontrolou.
V současnosti má hepatitida B efektivnější vakcíny, ale nepředstavují ideální způsob očkování. I když jsou jednotlivci plně očkovaní, stále dochází k případům, kdy se lidé mohou zachvátit a nakazit virusem. Problém je v tom, že hepatitida B může být smrtelná, zejména pro ty, jejichž těla jsou slabá, jako jsou děti a starší lidé. Proto se snaží vyvinout vylepšené vakcíny, které pomáhají lidem bojovat proti infekcím a chrání je před tímto nebezpečným virusem.
Yaohai má inovativní technologii nazvanou HBV HBcAg VLP, která se používá pro vývoj nové generace vakcín proti hepatitidě B s vylepšenými vlastnostmi, kde značka „VLP“ znamená „virus-like particle“ (částice podobná viru). To znamená, že vakcína připomíná a funguje jako virus, ale není jím. Jeden z důvodů, proč je vakcína tak účinná, je ten, že trénuje tělo na to, jak vypadá skutečná hrozba. Poté může imunitní systém být připraven potlačit skutečný virus, pokud se dostane dovnitř. Toto Produkce vakcínu VLP v E. coli pomáhá vakcíně, protože trénuje tělo k prevenci hepatitidy B.
Technologie HBV cAg VLP pomáhá vyvíjet nové terapie pro hepatitidu B, která může způsobit většinu lidí ležet na lůžku a uzdravení je klíčovým bodem po infekci. Tyto Testování VLP vakcín může uvolnit lék pouze do těch hepatocytů, které jsou domovem infekce. Tím se lék dostane tam, kde je potřeba. Terapie funguje útočením na buňky, které byly nakaženy, zabíjí virus a brání mu v replikaci do dalších buněk. To je velmi vzrušující, protože to může znamenat významně lepší léčby pro ty, kteří aktuálně trpí hepatitidou B.
No jak vlastně funguje technologie Yaohai? A vše začíná poznáním samotného viru hepatitidy B. V viru je spousta věcí, jedna z nich je protein nazvaný HBcAg. Jedním z jeho úkolů je vzít tento protein HBcAg a pak vyrobit VLP, které vypadají jako skutečný virus. Výroba vakcín VLP-RNA může být nasazeno jako vakcína pro ochranu před nemocí, nebo naloženo s lékem a doručit jej přímo do těla. Tato inovativní strategie ve skutečnosti vedoucí ke významné změně paradigm v tom, jak bojujeme s hepatitidou B.
VLPs s HBcAg nám nabízí naději na lepší prevenci a léčbu hepatitidy B již v několika letech, brzy přinášející radosti, které málokdo zažije osobně. To je velmi důležité, protože hepatitida B může být infekce trvající celý život. S Fermentace kvasinek pro produkci VLP novým pracovním postupem na řešení jako jsou VLPs HBV HBcAg pomáhá toto učinit svět více zdravým místem.
Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů pro vývoj HBV HBcAg VLP, se specializuje na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a s silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Jsou k dispozici pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na vyplňování flašek a kartridžů a přednaplněných jehel. Rozměry fermentátorů se pohybují od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Vyplňovací objemy se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné šroubovice nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.
Yaohai BioPharma, mikrobiologická CDMO pro vývoj HBV HBcAg VLP, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který splňuje aktuální normy GMP, stejně jako předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou sledovatelné, produkty vysoké kvality a dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekcí na místě od Kvalifikované osoby (QP) Evropské unie, aby se zajistilo naše systémy GMP kvality a produkční místo. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo výroba HBV HBcAg VLP pro vývoj a léčiv k léčbě domácích zvířat, lidského i veterinárního zdravotnictví. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, začínaje vývojem mikrobiálních štrám, bankami buněk, vývojem procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antikoroptí enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně vývoje HBV HBcAg VLP intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.