এখন ফার্মেন্টেশনের দিকে যাই। ব্যাকটেরিয়া ছোট জীবিত বস্তু যা আমরা ফার্মেন্টেশন নামের একটি প্রক্রিয়ায় জন্মানো। তারা আমাদের ছোট বন্ধু (ব্যাকটেরিয়া) এবং তারা আরও প্ল্যাজমিড তৈরি করে। আমরা তাপমাত্রা, খাদ্য এবং ইত্যাদি উপাদান নিয়ন্ত্রণ করে যা ব্যাকটেরিয়ার জন্মানোর অনুমতি দেয়। যাওহাই প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি এই প্রক্রিয়াটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি আমাদের গবেষণার উদ্দেশ্যে উচ্চ পরিমাণের প্ল্যাজমিড উৎপাদন করতে দেয়।
আমাদের ব্যাকটেরিয়া জন্মানোর পর এই প্ল্যাজমিডগুলি শোধন করতে হবে। এই উদ্দেশ্যে, শোধন একটি স্বাভাবিক বিকল্প: আমাদের শুরুর উপাদান থেকে আমাদের প্ল্যাজমিড ছাড়া সবকিছু সরাতে হবে যা তাকে ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত করে। যাওহাই saRNA পলি-এ ডিস্ট্রিবিউশন টেস্টিং এবং প্লাজমিডগুলি বিজ্ঞানীদের জন্য শুদ্ধ এবং পরিষ্কার থাকে কারণ আমরা অপ্রয়োজনীয় উপাদানগুলি সরিয়ে ফেলি।
ফার্মেন্টেশন উচ্চ আউটপুটের জন্য পলিএটি ধরণের প্লাজমিডের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। যাওহাইতে আমরা যে ব্যাকটেরিয়া ব্যবহার করি তা হল E. coli, যেখানে আমরা আমাদের প্লাজমিডের বৃদ্ধি অনেক সহজ করেছি। এই ধরনের ব্যাকটেরিয়া পছন্দ করা হয় কারণ এটি দ্রুত বৃদ্ধি পায় এবং ছোট সময়ের মধ্যে বহু সংখ্যক প্লাজমিড উৎপাদন করা যায়।
আমরা ব্যাকটেরিয়ার বৃদ্ধির জন্য নির্দিষ্ট তাপমাত্রা, পুষ্টি এবং শর্তগুলি নির্বাচন করি এবং ব্যাকটেরিয়া থেকে বড় সংখ্যক প্লাজমিড তৈরি করি। উদাহরণস্বরূপ, আমরা ব্যাকটেরিয়াকে গরম তাপমাত্রায় এবং প্রচুর খাদ্যের সাথে রাখতে পারি যাতে তারা দ্রুত বৃদ্ধি পায়। ব্যাকটেরিয়া পুনরাবৃত্তি হওয়ার পরে, আমাদের প্লাজমিড ছাড়িয়ে আসতে দেওয়ার জন্য তাদের ভেঙে দেওয়া দরকার। এখানেই সবচেয়ে ভালো কাজ শুরু হয়।
তারপর আমরা মিশ্রণের অন্যান্য উপাদান থেকে এই প্লাজমিডগুলি আলग করি টেকনোলজির একটি সংমিশ্রণ ব্যবহার করে। এর ফলে আমরা প্লাজমিডের কাজের উপর প্রভাব ফেলতে পারে এমন কোনও দূষক সরাতে পারি। আমরা যেমন যাওহাই এর মতো কয়েকটি পদ্ধতি ব্যবহার করি, মআরএনএ পলি-এ ডিস্ট্রিবিউশন টেস্টিং প্লাজমিডগুলিকে বাকি থেকে আলাদা করতে (কলাম ক্রোমাটোগ্রাফি, সেন্ট্রিফিউশন।)
সাফ করার প্রক্রিয়ায় কয়েকটি পর্যায় রয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, আমরা বড় জিনিসগুলি ছাঁটাই বাদ দিতে পারি এবং তারপর প্রস্ফুটন ব্যবহার করে প্লাজমিডগুলি নিচে নামাতে পারি। আমরা নিশ্চিত করি যে প্লাজমিডগুলি দূষণমুক্ত এবং সর্বোচ্চ কার্যকারিতা এবং সবচেয়ে কার্যকর অবস্থায় থাকে। এটি বিজ্ঞানীদের জন্য খুবই গুরুত্বপূর্ণ যেন তারা শুদ্ধ, উচ্চ গুণের প্লাজমিড ব্যবহার করে তাদের আশা করা ফলাফল পায়।
ব্যবহার করতে হবে কোন ধরনের ব্যাকটেরিয়া এবং তাদের কীভাবে জন্মানো যাবে তা নির্ধারণ করা হয়। আমরা উন্নত পদ্ধতি ব্যবহার করে প্ল্যাজমিডগুলি বাহির করি এবং সব ধরনের অশোধন সরিয়ে তা শোধন করি। এটিও একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক, যেখানে আমরা আমাদের কাজ নিশ্চিত করি যেন প্রতিটি ধাপে প্ল্যাজমিডের গুণগত মানের দিক থেকে সর্বোচ্চ মানদণ্ড অনুসরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সে পলি-এটি প্ল্যাজমিড ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশন। আমরা রেডি অফার করি এবং উৎপাদন সমাধান, এখনও ঝুঁকি কমিয়ে। আমরা অনেক মডালিটি সঙ্গে জড়িত ছিলাম, যেমন রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্ল্যাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ, এবং অন্যান্য। আমরা অনেক মাইক্রোবিয়াল হোস্টের বিষয়ে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার (লিটার প্রতি ১৫ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং সলুবল ইনট্রাসেলুলার ইনক্লুশন বডি (লিটার প্রতি ১০ গ্রাম পর্যন্ত উৎপাদন)। এছাড়াও, আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার জন্য একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানো হয়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি পলিঅ্যাটি প্ল্যাজমিড ফার্মেন্টেশন এবং পরিশোধন উৎপাদনকারী জৈব পণ্যের, জীবাণু ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুযোগসম্পন্ন কারখানা তৈরি করেছি যা আধুনিক সুবিধা এবং শক্তিশালী গবেষণা এবং উৎপাদন ক্ষমতা সহ। পাঁচটি গোড়া উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে সঙ্গত জীবাণু পরিশোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য, এবং দুটি ভাল এবং কার্ট্রিজ জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এছাড়াও প্রিফিলড নিডিং রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হয় ১-৩ml এর সমতুল্য। আমাদের cGMP-এর সাথে সঙ্গত উৎপাদন সুবিধা নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধি নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুর আন্তর্জাতিক প্রেরণের জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস ছিল পলিএটি প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এবং শোধন এবং চিকিৎসা উত্পাদন যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য। আমাদের কাছে র্যাডি প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদন করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিস্তৃত জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং দক্ষতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেখাতে এবং ব্যাখ্যা করতে সক্ষম হয়েছি এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করেছি।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি পলিএটি প্লাজমিড ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের মধ্যে একটি, নিয়ন্ত্রণকারী বিষয়াদি এবং গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণকে একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণকারী বিধির সাথে অনুবদ্ধ। আমাদের নিয়ন্ত্রণকারী দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণকারী ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোঝা রাখে। এটি আমাদের জৈব চালুকরণে ত্বরান্বিত করে দেয়। আমরা উচ্চ-গুণবত্তার উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং আমেরিকা FDA এবং ইউরোপ EMA-এর বিধির সাথে অনুবদ্ধতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও পূরণ করা হয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।