এই নিবন্ধটি আপনাকে এমআরএনএর কুয়ালিটি কন্ট্রোলের কিছু গুরুত্বপূর্ণ বিষয় দেবে। মেসেঞ্জার আরএনএ, বা এমআরএনএ যা প্রোটিন উৎপাদনে কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে। এই প্রোটিনগুলি গুরুত্বপূর্ণ কাজ করে কারণ এগুলি আমাদের শরীরের মৌলিক গঠন হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং মাংসপেশি, চর্ম, চুল ইত্যাদি তৈরি করতে সাহায্য করে, যাওহাইয়ের পণ্যের মতোই GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন . যদি এটি ভুলভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়, mRNA জিন গতিবিধি এবং প্রোটিন উৎপাদনে বিশেষ ক্ষতি ঘটাতে পারে। তাই আমাদের mRNA মান নিয়ন্ত্রণ সহজে করা উচিত।
আপনার শরীরে অসংখ্য জিন রয়েছে - মোট ২০,০০০ থেকেও বেশি, এছাড়াও রিপোর্টার জিন saRNA yaohai কর্তৃক তৈরি। কিন্তু সেই জিনগুলি সবসময় প্রকাশিত হয় না। কোন জিন চালু বা বন্ধ করা হচ্ছে তা নিয়ে সেলগুলি খুবই সতর্ক থাকতে হয়; এটি একটি নির্ভুল বিজ্ঞান। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ বিভিন্ন সময়ে বিভিন্ন জিনের প্রয়োজন হয়। এর মধ্যে রয়েছে mRNA মান নিয়ন্ত্রণের পরিচালনা। যখন একটি জিন চালু হয়, তখন এটি প্রোটিন উৎপাদনের জন্য ব্যবহৃত হতে পারে এমন mRNA উৎপাদন করে।
MRNA মান নিয়ন্ত্রণে জড়িত বিভিন্ন ধরনের প্রোটিন রয়েছে, যার প্রত্যেকের কাছেই একটি নির্দিষ্ট কাজ রয়েছে যা পালন করতে হয়, যেমন Yaohai-এর পণ্যটি যা বলা হয় পুনর্গঠিত তৃতীয় ধরনের কলাজেন উৎপাদন এক্সোনিউক্লিয়েস এই প্রোটিনগুলির একটি গুরুত্বপূর্ণ শ্রেণী। এই প্রোটিনগুলি প্রোটিন সংশ্লেষণের জন্য উপযুক্ত না হওয়া এমআরএনএ ভেঙে ফেলা বা ধ্বংস করার দায়িত্বে আছে। তারা গুণবত্তা পরীক্ষক হিসেবে, শুধুমাত্র সর্বোচ্চ গুণবত্তার এমআরএনএ সংরক্ষণ করে। এদের মধ্যে একটি হলো আরএনএ বাইন্ডিং প্রোটিন, এই প্রোটিনগুলি কোন এমআরএনএ প্রোটিন তৈরির জন্য ব্যবহারযোগ্য এবং কোনটি নয় তা ঘটিয়ে দেয়।
রাইবোসোম হলো কোষের যন্ত্র, অথবা রোবট, যা একটি অনুরূপ বায়োলজিক্যাল পণ্যের জন্য মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট যাওহাই থেকে। তারা কঠিন কাজ করার জন্য ব্যবহৃত হয় এবং অ্যামিনো এসিড গুলিকে প্রোটিনে রূপান্তর করে। তবে, রাইবোসোমের আরেকটি দায়িত্ব রয়েছে: তারা এমআরএনএর গুণবত্তা একত্রে পর্যবেক্ষণ করে। যদি এমআরএনএ এমন প্রকারের প্রোটিনের সাথে মেলে না যা তা কোড করতে পারে, তবে রাইবোসোম থামতে পারে এবং তারা কাজ বন্ধ করতে বা এমআরএনএ থেকে বিচ্ছিন্ন হতে পারে। তবে, রাইবোসোমের থামা একটি দীর্ঘ স্থগিতাবস্থা, যা রাইবোসোম স্টলিং নামে পরিচিত। এটি প্রোটিন উৎপাদন নিয়ন্ত্রণে ব্যবহৃত হয় এবং এটি একটি প্রধান উপায় যা কোষের এমআরএনএর গুণবত্তা নিশ্চিত করে তারপরে তা প্রোটিনে রূপান্তর করে।
এমআরএনএ কুয়ালিটি কন্ট্রোলের পাথোলজি-তে অস্বাভাবিকতা অনেক রোগের কারণ হতে পারে, যাওহাইয়ের সমানভাবেও GMP Semaglutide Manufacturing . বর্তমানে অনেক রোগ এমআরএনএ কুয়ালিটি কন্ট্রোলের ডিফেক্ট সঙ্গে সংশ্লিষ্ট। এইভাবে, কিছু ধরনের লিউকেমিয়া সহ কিছু ক্যান্সার এমআরএনএ কুয়ালিটি কন্ট্রোল প্রোটিনের মিউটেশন বা পরিবর্তনের সাথে সংযুক্ত হয়েছে। এমআরএনএ কুয়ালিটি কন্ট্রোলের সমস্যা অন্যান্য রোগ যেমন অ্যালজাইমারের মতো নিউরোডিজেনারেটিভ শর্তাবলীর সাথেও সংশ্লিষ্ট। সুতরাং এমআরএনএ কুয়ালিটি কন্ট্রোলের বিষয়ে জ্ঞান এই রোগের চিকিৎসা উন্নয়নের জন্য এবং অন্যান্য অনেক রোগের জন্যও প্রধান বিষয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণতত্ত্ব নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কাছে একটি গুণতত্ত্ব ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যা জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত করতে সাহায্য করে। আমরা গুণতত্ত্বমূলক উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের পণ্য নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং mRNA গুণতত্ত্ব নিয়ন্ত্রণের আবেদন মেনে চলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণতত্ত্ব ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের স্থানীয় পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণতত্ত্ব ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জীবাণুজাত প্রাণীর CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং mRNA কুয়ালিটি কন্ট্রোলের প্রबন্ধনের জন্য জীবাণুজাত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছি। আমাদের কাছে সবচেয়ে উন্নত RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা জীবাণু শ্রেণীর ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং এবং প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া আবরণ করে, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্রহণ করে। আমরা জীবাণু সেলের জৈব প্রক্রিয়া প্রসেসে বিশাল পরিমাণের অভিজ্ঞতা জমা দিয়েছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০টিরও বেশি প্রকল্প প্রদান করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র নিয়মাবলী পরিচালনায় সহায়তা করেছি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত অনুরূপ হতে সক্ষম করে এবং ব্যবস্থানুযায়ী CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা এমআরএনএ কুয়ালিটি কন্ট্রোল থেকে তৈরি বায়োলজিক্স উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি না নিয়েই র্যাপিড ডেভেলপমেন্ট এবং উৎপাদনের সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন রিকম্বিনেন্ট, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অনেক আরও। আমরা যিস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল) সহ অনেক ধরনের মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন, পণ্যের উৎপাদন বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর উপর ফোকাস করি। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি mRNA কুয়ালিটি কন্ট্রোল প্রসেস বায়োলজিক্যাল পণ্যের তৈরি করে এবং মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা সমৃদ্ধ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মান অনুযায়ী পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন এবং ভাল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং প্রিফিলড নিডিং উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L এবং 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হিসাবে 1-3ml পর্যন্ত পূর্ণ হয়। আমাদের cGMP-অনুযায়ী উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধতা নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রেরণের জন্য উপলব্ধ।