প্রথমে, আসুন একটি mRNA দিয়ে শুরু করি। mRNA হল messenger ribonucleic acid এর সংক্ষিপ্ত রূপ। জটিল শোনাচ্ছে, কিন্তু এটি আসলে আমাদের সেলের একটি বিশেষ সহায়ক। mRNA হল একটি বিশেষ বহনকারী যা DNA থেকে মূল্যবান তথ্য সেলের অন্যান্য অংশে বহন করে। DNA: আমাদের শরীরের ডিজাইন চিত্র। এটি আমাদের সেলের কাজ করার উপায় সম্পর্কে সমস্ত নির্দেশিকা ধারণ করে। এই mRNA এই তথ্যটি সেলের সেই অংশে বহন করে যেখানে প্রোটিন উৎপাদিত হয়।
আগের দিকে, আমরা প্লাজমিড নিয়ে আলোচনা করব। প্লাজমিড হল ক্রোমোসোমাল (আমাদের কোষের মূল DNA) ছাড়া ছোট, বৃত্তাকার, দ্বি-স্ট্র্যান্ডেড অতিরিক্ত ক্রোমোসোমাল DNA অণু যা স্বাভাবিকভাবে ব্যাকটেরিয়ার দলে পাওয়া যায়, এছাড়াও যাওহাইয়ের উৎপাদিত পণ্যের মতো হয় পুনর্গঠিত তৃতীয় ধরনের কলাজেন উৎপাদন । প্লাজমিড হল ছোট রেসিপি কার্ডের মতো। জৈবপ্রযুক্তি বিশেষজ্ঞরা সাধারণত প্রোটিন উৎপাদনের জন্য এগুলি ব্যবহার করে। এই DNA টুকরোগুলি প্লাজমিড নামে পরিচিত এবং এগুলির সাহায্যে আমরা বিভিন্ন কোষে বিশেষ টুকরো ডিএনএ সন্নিবেশ করাতে পারি যেন আমাদের প্রোটিন তৈরির আদর্শ রেসিপি তৈরি হয়। ভালো, কিছু প্রোটিন উৎপাদন করতে পারে যা অন্যথায় প্রকৃতিতে থাকে না।
এই mRNA প্লাজমিড সিকোয়েন্সের জন্য ডিজাইন, তা কি? একটি নির্দিষ্ট প্রোটিন উৎপাদনের জন্য নির্দেশাবলী বহনকারী একটি প্লাজমিডের সৃষ্টি। এগুলি বেসের ক্রম বা অক্ষরের মাধ্যমে লেখা হয়, যা mRNA অণু হিসাবে পরিচিত। একটি রেসিপি লেখার মতো চিন্তা করুন — আপনি যখন প্রোটিন তৈরি করার নির্দেশ লেখেন, তখন ঠিক তেমনি করে কাজ করছেন।
বিজ্ঞানীরা এই mRNA প্লাজমিড সিকোয়েন্সের ডিজাইন অপটিমাইজ করতে হবে যাতে যথেষ্ট পরিমাণ প্রোটিন উৎপাদিত হয়, এটি একটি বাকটেরিয়াল ফারমেন্টেশন প্রক্রিয়া উন্নয়ন yaohai-এর দ্বারা। এটি একটি রোবাস্ট প্রোমোটার নির্বাচন করে করা যেতে পারে। প্রোমোটার: একধরনের DNA যা কোষের মধ্যে 'চালু' সুইচের মতো কাজ করে। এটি কোষকে প্রোটিন তৈরি শুরু করার জন্য সংকেত দেয়। বিজ্ঞানীরা এটি করতে পারেন একটি শক্তিশালী প্রোমোটার নির্বাচন করে যা কোষকে এই প্রোটিনের বেশি পরিমাণ উৎপাদন করতে সাহায্য করবে।
আপনি ডিজাইনে একটি পরিবর্তন করতে পারেন যা কোডনসমূহের সাথে সম্পর্কিত, ঠিক যেমন যাওহাই'র পণ্যটি যা বলা হয় ইষ্ট হোস্ট সেল DNA অপসারণ প্রক্রিয়া । কোডনগুলি এমআরএনএ অনুক্রমের তিনটি ভিত্তির একটি শ্রেণী গঠন করে। তারা কোন ধরনের অ্যামিনো এসিড নবজাত প্রোটিন চেইনে অন্তর্ভুক্ত করতে হবে তা ঘোষণা করে। কিছু কোডন থেকে কোষ প্রোটিন উৎপাদনে আরও ভালো হয়। এভাবে, বিজ্ঞানীরা যে কোডনগুলি ভালোভাবে কাজ করে তা জানেন এবং তারা নিশ্চিত করতে পারে যে তাদের প্রোটিন বেশি পরিমাণে উৎপাদিত হবে।
অভিব্যক্তি স্তরে: যখন বিজ্ঞানীদের অনেক প্রোটিন প্রয়োজন তখন তারা আরও বেশি উৎপাদন করতে সাহায্য করে এমন শক্তিশালী প্রোমোটার ব্যবহার করতে পারে, ঠিক যেমন উপকরণ খোলার জন্য কলাজেন III যাওহাই দ্বারা উন্নয়ন করা হয়েছে। তবে, যদি তাদের প্রোটিনের অল্প পরিমাণ প্রয়োজন হয় তবে তারা মৃদু প্রোমোটার নির্বাচন করতে পারেন। আমরা গ্রাহকদের একটি পরিসর প্যাকেজ আকার প্রদান করি যা তাদের কাজের জন্য প্রয়োজনীয় সঠিক পরিমাণ কিনতে সক্ষম করে।
মেজবান সেলের সাথে সমস্যা: কিছু ক্ষেত্রে, প্রোটিনটি যথেষ্ট পরিমাণে উৎপন্ন হতে পারে না যে সেল থেকে এটি উদ্ভূত হওয়া উচিত ছিল, যাওহাইয়ের সাথে একই কথা। GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH । সেলগুলি নির্বাচিত হতে হবে এবং বিজ্ঞানীদের দ্বারা আরও কার্যকরভাবে প্রোটিন প্রকাশের জন্য প্রক্রিয়াটি অপটিমাইজ করতে হবে। এটি যেন একটি কেক তৈরি করার জন্য আপনার কাছে সঠিক উপকরণ এবং উপকরণ রয়েছে নিশ্চিত করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা স্বার্থশীল RD সমাধান এবং উৎপাদনের জন্য সেবা প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি হ্রাস করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যাতে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA বিভিন্ন mRNA এবং আরও অন্যান্য অন্তর্ভুক্ত। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যাতে mRNA প্লাজমিড সিকোয়েন্স ডিজাইন, ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধা 15g/L) এবং ইনট্রাসেলুলার সলুবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (আধা 10g/L) অন্তর্ভুক্ত। আমরা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ এবং উৎপাদন খরচ হ্রাস করতে পণ্যের উৎপাদন বৃদ্ধি করি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীবাণু জৈব পণ্যের mRNA প্ল্যাজমিড সিকোয়েন্স ডিজাইনের এক নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানুষ, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য জীবাণু উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা নিয়ে কাজ করছি। আমাদের সাধারণ গবেষণা এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম পুরো প্রক্রিয়াটি আবদ্ধ করে, যা জীবাণু শ্রেণীকে প্রকৌশল করা, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদন পর্যন্ত অন্তর্ভুক্ত হয়, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা জীবাণু জৈব প্রক্রিয়া ক্ষেত্রে বিশাল অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রজেক্ট সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যবহারকারীর জন্য CDMO সেবা প্রদান করি।
mRNA প্লাজমিড সিকোয়েন্স ডিজাইন হল একটি উচ্চস্তরের মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে ভিত্তি করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালোভাবে প্রশিক্ষিত, যা জৈব পণ্যের চালুকরণে গতি দেয়। আমরা যৌথভাবে অনুসন্ধানযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষস্তরের পণ্য প্রদান করি যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মের সাথে মেলে। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি সাইট পর্যালোচনা পাশ করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাশ করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি mRNA প্ল্যাজমিড সিকোয়েন্স ডিজাইন নির্মাতা জৈব উৎপাদনের, একজন বিশেষজ্ঞ মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনে। আমরা আধুনিক সুবিধা সমৃদ্ধ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি এবং শক্তিশালী RD এবং নির্মাণ ক্ষমতা। পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স প্রোডাকশন লাইন যা GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদন করে মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফার্মেন্ট, এবং বোতল এবং কার্ট্রিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন, এবং প্রিফিলড নিডিংস রিডি উপলব্ধ। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল 100L থেকে 500L, 1000L, এবং 2000L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড সমতুল্য 1-3ml দ্বারা পূর্ণ। আমাদের cGMP-এর সাথে সম্পাদন করা প্রোডাকশন ফ্যাসিলিটি নির্দিষ্ট ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনের উপলব্ধতা নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে ডেলিভারি রিডি।