এটা বলার পরও, আপনি কি ভেবেছেন যে ওষুধ কিভাবে নিরাপদ এবং স্বাস্থ্যকর হিসেবে তৈরি হয়? ফার্মাসিউটিক্যালস ঠিক করা খুব কঠিন। জটিলতা যা করেছে তা অসীম পর্যায়ে কঠিন। ঠিক করার জন্য অনেক ধাপ লাগে এবং ভালভাবে চিন্তিত হয়। এটাকে CMC বলা হয়, এই প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান শ্রেণী C (CMC = রসায়ন, উৎপাদন এবং নিয়ন্ত্রণ) - এগুলি কিভাবে তৈরি এবং পরীক্ষা করা হয় তা পরীক্ষা করে। যে কোনো ওষুধ ব্যবহার করার আগে, তা কাজ করে এবং মানুষের জন্য ঝুঁকি নির্দেশ করে না এটা নিশ্চিত করা জরুরি। CMC-এর গুরুত্বের আগে, আসুন প্রথমে বোঝাই যে ওষুধ বিকাশের শুরু থেকে যেখানে তা প্রেসক্রিব করা যায় সেখানে পৌঁছাতে কি প্রয়োজন। স্পষ্টভাবে, বিজ্ঞানীদের একটি নতুন ওষুধ কিভাবে কাজ করে এবং তা কিভাবে প্রস্তুত করতে হয় তা বুঝতে হবে। তাদের জানা লازম যে ওষুধটি মানুষের জন্য কাজ করবে এবং তাদেরকে ক্ষতিগ্রস্ত করবে না। CMC গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি নিশ্চিত করে যে জীববিজ্ঞানটি নিরাপদ, কার্যকর এবং প্রতিবার নতুন সরবরাহের সাথে সঙ্গত। কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ স্বাস্থ্য বিভাগ এই গোদামের কাজের পরিবেশকে অপরিষ্কার এবং অপ্রতিরক্ষিত বলে ঘোষণা করেছে, কিন্তু ক্লিনিক অপারেটররা তাদের নিজস্ব পারফরমেন্সকেই সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বলে আপত্তি করেন কারণ তা হল যা রোগীদের নিয়মিত ওষুধের সরবরাহের গ্যারান্টি।
CMC হল বিজ্ঞানের মৌলিক ধাপ। এটি একটি সম্পূর্ণ গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ ধাপ যেখানে বিজ্ঞানীরা নিশ্চিত করে যে প্রতিটি পণ্য যা ওষুধের জন্য লক্ষ্য করা হয়েছে, তা পরিষ্কার। অন্য কথায়, তারা প্রতিটি উপাদানের উৎস এবং নমুনা নিতে হবে আগে থেকেই তাদের ব্যবহার করা যাবে। তারা আরও মানুষের শরীরে এর প্রভাব নিয়ে গবেষণা করতে হবে। এটি একটি পরীক্ষা করা হয় ল্যাবে যখন বিজ্ঞানীরা দেখেন ওষুধ কিভাবে পরিবর্তিত শর্তাবলীতে প্রতিক্রিয়া করে, যেখানে তাপমাত্রা এবং আলো মূল ফ্যাক্টর। এটি প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি দেখতে হবে ওষুধটি কি করে বা তা কতটা কার্যকর এবং কি এটি রোগীদের জন্য নিরাপদ হবে।
CMC হল রসায়ন, উৎপাদন এবং নিয়ন্ত্রণের সংক্ষিপ্ত রূপ যা ওষুধ উৎপাদনের ধাপগুলি নির্দেশ করে। এর মধ্যে অন্তর্ভুক্ত হল স্থিতিশীলতা - উৎপাদনের সময় থেকে কতদিন ওষুধটি ভালো থাকে যা বিজ্ঞানীদের দেখতে হবে। কিন্তু তারা তা পরীক্ষা করে প্রাণীর উপর পরে যে এটি আমাদের জন্য কতটা নিরাপদ। জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ প্রাণী পরীক্ষা করার একমাত্র কারণ মানবিক ব্যবহারের আগে ক্ষতিকারক প্রভাব খুঁজে বার করা। এই ধরনের পরীক্ষা নিশ্চিত করতে হয় যে ওষুধটি সব ধরনের ওজন এবং গড়নার মানুষের জন্য কাজ করবে এবং নিরাপদ হবে।
CMC হল ঔষধ তৈরির বড় ধারণার অন্তর্ভুক্ত অংশ - শুরু থেকে শেষ পর্যন্ত ঔষধ উন্নয়ন। একটি নতুন ঔষধ তৈরি করা খুবই ব্যয়সঙ্গত এবং বিজ্ঞানীরা নিরাপদভাবে উৎপাদন করতে চান একটি নতুন ঔষধের ধারণা। এবং এর অর্থ হল কিভাবে তা বারবার তৈরি করা যায় যাতে জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ অসংখ্য মানুষ তা ব্যবহার করতে পারে। তারা প্রতিটি ব্যাচ ঔষধের গুণগত একতা এবং 'পটেন্সি' নিশ্চিত করতে পারে। এই কারণে CMC খুবই সহায়ক, এর মাধ্যমে এই সমতা ভালভাবে ব্যবস্থাপিত হয় নিয়ম এবং নিয়মকে অনুসরণ করে।
ঔষধ উন্নয়ন খুবই জটিল এবং এর একটি মাত্রা হল CMC। এর মধ্যে একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল ওষুধটি কিভাবে প্রদান করা হবে (ডাঙ্গা, তরল বা ইনজেকশন) এবং এর সুরক্ষা নিশ্চিত করতে কোন ধরনের প্যাকেজিং প্রয়োজন। তারা GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন অন্যান্য বিষয়েও নিশ্চিত করতে চান যে ঔষধটি সবার জন্য সহজে প্রাপ্য হবে এবং রোগীরা চিকিৎসার সুযোগ পাবে।