টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) নির্মাণ

• 

  TNF উৎপাদন ধাপে ধাপে বিশ্লেষণ

  ফর্মুলেশন: তারপরে, TNF প্রোটিন পুরিফাই করা হয় এবং ব্যবহারকারী-বান্ধব আকারে রূপান্তরিত হয় যাতে রোগীরা সেটি গ্রহণ করতে পারে। এটি একটি ঔষধ বা ইনজেকশন হতে পারে যা চিকিৎসকরা তাদের রোগীদের সাহায্যের জন্য ব্যবহার করতে পারেন।

• 

  উন্নয়ন এবং অवসর

  টিএনএফ প্রোডাকশনসে সাম্প্রতিককালে টিএনএফ উৎপাদনের ক্ষেত্রে কিছু অত্যন্ত উত্সাহজনক উন্নয়ন ঘটেছে। ঐ উন্নয়নগুলো এমন টিএনএফ প্রোটিন তৈরি করা সম্ভব করেছে যা শুধুমাত্র আরও নিরাপদ ব্যবহারযোগ্য বিবেচিত হয়, কিন্তু ইমিউনোজেনিক হিসেবে কম পরিমাণে প্রভাবিত। আমরা যেসব টিএনএফ পণ্য এখন তৈরি করছি তা শুধু নিরাপদ নয়, বরং বিভিন্ন রোগের ক্ষেত্রে অত্যন্ত শক্তিশালী প্রভাব ফেলে। এছাড়াও, টিএনএফ উৎপাদন একটি বৃদ্ধি পাচ্ছে এবং এটি বিভিন্ন ধরনের টিএনএফ-ভিত্তিক চিকিৎসা পদ্ধতির জন্য অসংখ্য শক্তিশালী সুযোগ তৈরি করেছে। এই নতুন মডালিটিগুলো স্বাস্থ্যসেবা পরিবর্তন করতে পারে এমনভাবে যা অনেক রোগীর জন্য বোধগম্য পরিবর্তন আনতে পারে।

• 

  প্রক্রিয়ার জটিলতাগুলি মোকাবেলা করা

  টিএনএফ থাকা প্রয়োজনীয়, তবে এটি উৎপাদন করা কঠিন এবং অত্যন্ত নিরাপদভাবে সংকুচিত হতে হবে। যেকোনো বিদেশি উপাদান বা দূষণ যদি চূড়ান্ত পণ্যকে দূষিত করে, উৎপাদন বা প্রস্তুতকরণের সময়, তা টিএনএফ চিকিৎসা প্রয়োজনীয় রোগীদের জন্য ঝুঁকি আনতে পারে। এই সমস্যাগুলি প্রোটিনটি উৎপাদনের উপায়, এটি কীভাবে সূত্রীকৃত এবং সংরক্ষণ করা হয় তার উপর নির্ভর করে। তবুও, এর প্রতিদ্বন্দ্বী যাওহাই কোম্পানি এই চ্যালেঞ্জগুলি মোকাবেলা করতে প্রতিশ্রুত। এগুলি শক্তিশালী অনুমূলন নিয়ন্ত্রণ এজেন্ট, যা জন্য তারা সর্বশেষ প্রযুক্তি এবং কঠোর গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করে টিএনএফ পণ্য উৎপাদন করে যা রোগীদের জন্য নিরাপদ।

Why choose Yaohai টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) নির্মাণ?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়ে একত্রিত। আমাদের কাছে একটি গুণগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) উৎপাদন এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা জৈব পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণগত পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর সাথেও সঙ্গতি রয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের উপর আধুনিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা সফলভাবে পাস করেছি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্স উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশ কিছু র‍্যান্ডিউএস (R&D) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে ঝুঁকি নিম্নতম রাখা হয়। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে কাজ করেছি, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, মোনো-ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গেনিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন: ইস্ট (বাহিরের এবং ভেতরের সেক্রেশন, পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার), ব্যাকটেরিয়া (অন্তর্বর্তী ঘোলানো এবং ইনক্লুশন বডি, পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি যা Tumor Necrosis Factor (TNF) তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়। ভ্যাকসিন উৎপাদনে আমরা বিশেষজ্ঞ। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে জানি, উৎপাদন বাড়াতে এবং খরচ কমাতে পারি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ মানের প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ উत্পাদনকে বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হল পেটস, মানুষ এবং টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর (TNF) উৎপাদনের জন্য মাইক্রোবিয়াল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশন এবং চিকিৎসা উৎপাদন। আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা নতুন সমাধান সফলভাবে সরবরাহ করতে সাহায্য করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল ভিত্তিক বায়ো প্রক্রিয়ার বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউএইচ-এএমএ এর মতো নিয়মকানুন অতিক্রম করতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তে তাদের পথ প্রদর্শনেও সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, টিএনএফ (টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর) প্রস্তুতকরণের শীর্ষ ১০ জন প্রযোজকদের মধ্যে একটি, এটি রোগবিদ্যা অণুকূলনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুবিধা এবং দৃঢ় গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ রয়েছে। পাঁচটি ঔষধ পদার্থের উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে মানে যা রোগবিদ্যা শোধন এবং অণুকূলনের জন্য এবং দুটি স্বয়ংক্রিয় ভর্তি এবং শেষ হওয়ার লাইন রয়েছে যা ভাল, কার্টিডজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেল জন্য উপযোগী। উপলব্ধ অণুকূলনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। ভাল ভর্তি নির্দেশিকা ১ml - ২৫ml চালু আছে। প্রিফিলড কার্টিডজ বা সিঙ্গেল ভর্তি নির্দেশিকা ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের কারখানা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করা হয়।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ
• ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য
• জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ
• জিএলপি-১ অ্যানালগ নির্মাণ
• GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।