যাওহাই এখনও চেষ্টা করছে tPA উৎপাদন উন্নত করতে। tPA হল এমন একটি ওষুধ যা শরীরের রক্তের ঝিনুক ভেঙে ফেলে। এটি স্ট্রোক, হৃদযন্ত্রের আক্রমণ বা অন্যান্য গুরুতর স্বাস্থ্য সমস্যার সময় রোগীদের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। কারণ রক্তের ঝিনুক ফেটে যাওয়া জীবনঘাতক হতে পারে, তাই ডাক্তারদের এটি যারা প্রয়োজন তাদের দ্রুত এবং কার্যকরভাবে দেওয়া অত্যাবশ্যক।
সুতরাং একটি সংশোধিত ধরনের tPA আছে যা আমরা কাটা tPA বলি। এই সংস্করণটি সম্পাদিত করা হয়েছে যাতে এর কাজ করার জন্য অপ্রয়োজনীয় কিছু উপাদান বাদ দেওয়া যায়। এটি ফলে অনেক ছোট সময়ের জন্য এবং সাধারণ tPA থেকে অধিক অর্থনৈতিক হয়, কিন্তু tPA খুব দ্রুত প্রক্রিয়া করা যেতে পারে খুব ছোট অগ্রিম সময়ের সাথে। য়াওহাই এমন ভালো উপায় খুঁজে পেয়েছে যা tPA-এর ছেদন অনুমতি দেয় এবং প্রক্রিয়াটি সহজ করে। এই উন্নয়নগুলি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এগুলি অনেক বেশি রোগী তাদের প্রয়োজনীয় ওষুধ পেতে পারে যখন তারা প্রয়োজন মনে করে।
যাওহাই তৈরি করা প্রক্রিয়ার সময় তারা যে পরিমাণ ট্রাংকেটেড tPA উৎপন্ন করতে পারে তা বাড়াবার উপায়ও আবিষ্কার করেছে। এর ফলস্বরূপ তারা অন্যান্য প্রোটিন ছাড়াই খুব শীঘ্রই বেশি পরিমাণ ট্রাংকেটেড tPA উৎপাদন করতে পারে। তারা এটি ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করে এটি করে। ফার্মেন্টেশন tPA-এর জন্য সঠিক উপাদান বাড়ায়, অন্যদিকে পুরিফিকেশন নিশ্চিত করে যে চূড়ান্ত পণ্যটি পেশেন্টদের জন্য পরিষ্কার এবং নিরাপদ। এই কারণে আমরা এই প্রক্রিয়াগুলি সহজ করার লক্ষ্য রেখেছি যাতে আরও বেশি মানুষ এই গুরুত্বপূর্ণ চিকিৎসা পেতে পারে।
যাওহাই তারপর ট্রাংকেটেড tPA ব্যবহার করে কম খরচে ঔষধ তৈরি করতে পারে। এই ট্রাংকেটেড সংস্করণের tPA সাধারণ tPA-এর মতোই কার্যকর, কিন্তু খরচের দিক থেকে অনেক কম। এটি পেশেন্ট এবং স্বাস্থ্য প্রদানকারীদের জন্য ভালো খবর কারণ তারা চিকিৎসায় খরচ কমাতে পারে। যখন খরচ কমে যায়, তখন আরও বেশি মানুষ তাদের প্রয়োজনীয় সাহায্য পাবে। এই সহজ প্রবেশ গুরুত্বপূর্ণ কারণ সকলেই উচ্চ খরচের ভয়ে বাঁচনোর জন্য চিকিৎসা পেতে সক্ষম হওয়া উচিত।
এখন, অনেক ভালো উপায়ে ট্রাংকেটেড tPA তৈরি করা যায়, যাওহাই এটা খুব দ্রুত করতে পারে। এটি বিশেষভাবে সেই রোগীদের জন্য আবশ্যক যারা এই গুরুত্বপূর্ণ ওষুধটি জরুরি ভাবে প্রয়োজন। যদি কোনো মহাবিপদ ঘটে, যেমন প্রাকৃতিক দুর্যোগ বা মহামারী, তখন দ্রুত আরও tPA উৎপাদনের ক্ষমতা জীবন বাচাতে পারে। যাওহাই এই জীবন-বাচানো চিকিৎসা রোগীদের সবচেয়ে প্রয়োজনের সময়ে উপলব্ধ করতে প্রতিশ্রুতি দিয়েছে। তাদের মিশনের একটি বড় অংশ হল বৃদ্ধি পাওয়া জনপ্রিয়তার জন্য তাদের দ্রুত প্রতিক্রিয়া।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণের সমস্যাকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে গভীর জ্ঞান রखে। এটি আমাদের জৈব উৎপাদনের শুরু ত্বরান্বিত করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার ট্রেসাবিলিটি এবং উচ্চমানের উৎপাদন নিশ্চিত করি এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA নির্দেশিকা মেনে চলি। ট্রাঙ্কেটেড টিশু প্লাসমিনোজেন অ্যাকটিভেটর (tPA) উৎপাদন এবং চীনের NMPA এর কাছেও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যবেক্ষণের জন্য একটি সাইট পরিদর্শন সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরিদর্শনও পার্শ্বপাত করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, শীর্ষ ১০ ট্রাংকেটেড টিশু প্লাসমিনোজেন অ্যাকটিভেটর (টি পি এ) উৎপাদনকারী জৈব পণ্যের একটি প্রধান কোম্পানি, এটি জীবাণু ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী আন্বেষণ ও উন্নয়ন (আরডি) ক্ষমতা এবং উন্নত ব্যবস্থা সহ রয়েছে। পাঁচটি ঔষধের জন্য প্রযোজ্য GMP মানদণ্ডের উত্তর দেওয়া জীবাণু কোষ পরিষ্কার এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজ জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের আকার হল ১০০L থেকে ২০০০L। বোতলের জন্য ফিলিং নির্দিষ্ট হল ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন হল ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা ব্যক্তিগত আধारে R&D সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে রিকম্বিনেন্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA বিভিন্ন mRNAs এবং আরও অনেক। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ট্রাংকেটেড টিশু প্লাসমিনোজেন অ্যাকটিভেটর (tPA) উৎপাদন, ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক প্রযুক্তিতে পর্যন্ত 15g/L), এবং ইনট্রাসেলুলার সলুবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (আধুনিক প্রযুক্তিতে পর্যন্ত 10g/L)। আমরা একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, পণ্য উৎপাদনের পরিমাণ বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে আনি। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ মানের প্রজেক্ট পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে আনতে আমাদের দ্রুততর করে তোলে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল জীবাণু জৈববিজ্ঞানের CDMO-এর একটি প্রধান নেতা। আমাদের প্রধান ফোকাস হল প্রাণী, মানুষ এবং ট্রাঙ্কেটেড টিশু প্লাসমিনোজেন অ্যাকটিভেটর (tPA) উৎপাদনের জন্য জীবাণুভিত্তিক টিকা এবং চিকিৎসা পদ্ধতির উন্নয়ন। আমরা জীবাণু স্ট্রেইন উন্নয়ন থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে সর্বশেষ RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত। বছরের পর বছর আমরা জীবাণুভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়া সম্পর্কে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মাধ্যমে অতিক্রম করতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA নেভিগেট করতেও তাদের সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং ব্যবস্থাপনা করতে পারি এবং ব্যবহারিক CDMO সেবা প্রদান করি।