আমাদের শরীরের মধ্যে আরও বিশেষ প্রোটিনগুলোর মধ্যে একটি হলো কলাজেন, কিন্তু এটি আমাদের শরীরের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রোটিন। সুস্থ চর্ম, হাড়, টেন্ডন এবং গোড়া সবই এটির প্রয়োজন। শুধু পরিষ্কার চর্মের চেয়েও বেশি, এটি ফলে কলাজেনকে একটি বহুল প্রয়োজনীয় চিকিৎসাগত যন্ত্রপাতি বদলে দেয় যা ঘায়ের বন্ধন বা শরীরের মধ্যে ঔষধ ডেলিভারির জন্য ছোট যন্ত্র। তবে প্রাকৃতিক উৎস থেকে কলাজেন পেতে খুব কঠিন এবং অনেক সময় বিপজ্জনক হতে পারে রোগের কারণে। এটি যা যাওহাই সমাধান করতে চেষ্টা করছে। পুনর্গঠিত ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাচারিং .
অন্যদিকে, কলাজেন হল এমন ছোট ইউনিটের গঠন, যা সাধারণত অ্যামিনো এসিড হিসাবে পরিচিত। এই লিঙ্কগুলি অ্যামিনো এসিড যা একে অপরের সাথে দীর্ঘ চেইনে যুক্ত করে। এই চেইনগুলি একে অপরের চারপাশে ঘুরে একটি দৃঢ় ত্রিপূর্ণ হেলিক্স তৈরি করে, যা কলাজেনের অসাধারণ টেনশন শক্তি দেয় এবং এটি লম্বা থাকার সাথেও প্রসারিত হয়। যাওহাই বিশেষ প্রযুক্তি স্থাপন করেছে এবং বায়ো-ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের মাধ্যমে বায়োকলাজেন উন্নয়ন করেছে, যা বিজ্ঞানে বিশেষ অর্থ বহন করে। সুতরাং, তারা বিশাল পরিমাণে উচ্চ গুণবত্তার কলাজেন তৈরি করতে সক্ষম হয়েছে - যা বিস্তৃত সংখ্যক চিকিৎসা প্রয়োগের জন্য প্রস্তুত।
যাওহাই যাওহাই-এর জন্য একটি উৎপাদন প্রক্রিয়া বিকশিত করেছে যা অণুজীব হিসাবে খমির ব্যবহার করে, যা একটি অত্যন্ত নবায়নশীল পদ্ধতি। এই ক্ষেত্রে, প্রকৌশলকৃত খমির কোষগুলি মানব কলাজেন তৈরির জন্য আবশ্যক অ্যামিনো এসিড বের করতে পারে। এই খমির কোষগুলি বড় বাটি বা জীববিশ্লেষণ কোণে বাড়তি হয়, যেখানে তারা কলাজেন প্রোটিন উৎপাদন করে। ফার্মেন্টেশন এখন বাজারে দ্রুত এবং সস্তা কলাজেন পেতে চলমান প্রক্রিয়া। এভাবে রিকম্বিনেন্ট ইনসুলিন প্রস্তুতকরণ পদ্ধতিতে, যাওহাই কলাজেন অনুরোধ করতে পারে এবং এটি দুর্লভ প্রাকৃতিক সম্পদ নয়।
রিকম্বিনেন্ট মানব কলাজেন তৈরি করার সময় অনেক গুরুত্বপূর্ণ বিষয় মাথায় রাখতে হয়। সবচেয়ে বড় প্রতিবন্ধ: প্রাকৃতিক কলাজেনের সমান ভালো কলাজেন উৎপাদন করা। তাই ফার্মেন্টেশনের সমস্ত পর্যায়ে খুব সাবধান থেকে সবকিছু সমতলে রাখতে হবে। এছাড়াও, চূড়ান্ত পণ্যটি শোধন ও পরিষ্কার করা গুরুত্বপূর্ণ। এই কলাজেনটি তারপর বাজারজাত পণ্যে প্রক্রিয়াজাত করা হয় এবং সাধারণত উচ্চ মানের সাথে উৎপাদিত হয়। এটি নির্দেশ করে যে এই প্রক্রিয়াগুলি এবং পদক্ষেপগুলি নির্দিষ্ট সময়ে পরীক্ষা করা উচিত যাতে তা নিরাপদ, শোধিত এবং মান-ভিত্তিক হয়।
পুনর্গঠিত মানব কলাজেন চিকিৎসা ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ ভিত্তি। চূড়ান্তভাবে, গবেষকরা আশা করেন যে এই উপাদানটি স্থানীয়ভাবে নতুন টিশু বাড়ানোর জন্য একটি ফ্রেমওয়ার্ক হিসাবে কাজ করতে পারে। পুনর্গঠিত ইনসুলিন মিউটেশন বায়োম্যানুফ্যাকচারিং এটি ঔষধ বহন করার জন্য একটি পাত্র হিসেবেও কাজ করতে পারে। এটি উত্তর বলে মনে হয়, মানুষের কোষগুলো রিইনোভেটিভ কলাজেন তৈরি করে, তাই শরীর এটির উপস্থিতিতে এটি প্রত্যাখ্যান করবে এবং অসুস্থ হবে। কলাজেন গোড়া, হাড় এবং চর্মের সংশোধনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, তাই রিকম্বিন্যান্ট কলাজেন। এটি ঔষধ ডেলিভারি সিস্টেমেও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, যা এটিকে চিকিৎসাগত হস্তক্ষেপের জন্য একটি অত্যন্ত লক্ষ্য করে তোলে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান কলাজেন প্রোডাকশন প্রসেস এবং চিকিৎসা যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য চিকিৎসা প্রদান করে। আমাদের কাছে রাষ্ট্রপতি-এর ডিআর প্ল্যাটফর্ম এবং নির্মাণ প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো নির্মাণ প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট এবং শেষ হয় বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নির্মাণ যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়ম এবং নিয়মাবলী পার হতে সাহায্য করেছি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একাডমিকভাবে সমাহত। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম বর্তমান রিকম্বিন্যান্ট মানবিক কলাজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়ার অনুসন্ধানযোগ্যতা, গুণবত্তার পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-এর নির্দেশিকার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণতা নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এছাড়াও সামঞ্জস্যপূর্ণ। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন স্থানের স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা আরও সফলভাবে ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জীববিজ্ঞানের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা স্বার্থসেবী RD সমাধান এবং উৎপাদন প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমাই। আমরা বিভিন্ন মডালিটি সহ কাজ করেছি, যার মধ্যে রয়েছে পুনর্গঠিত উপ-ইউনিট ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি এনজাইম, প্লাজমিড DNA বিভিন্ন mRNAs এবং আরও। আমরা বহুমুখী মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে পুনর্গঠিত মানব কলাজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া ইনট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আপ টু 15g/L) এবং ইনট্রাসেলুলার সলুবল ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (আপ টু 10g/L)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও প্রতিষ্ঠা করেছি যা ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, পণ্য উৎপাদন বৃদ্ধি করি এবং উৎপাদন খরচ কমাই। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০ উৎপাদকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি উন্নত সুবিধা সম্পন্ন সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী গবেষণা এবং উত্পাদন ক্ষমতা দিয়ে সজ্জিত। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদন্ডের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স উৎপাদন লাইন এবং বিয়াল, কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডিংগুলির জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল এবং ফিনিশিং লাইন উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের জন্য উপলব্ধ স্কেলগুলি হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান কলাজেন উৎপাদন প্রক্রিয়া পর্যন্ত পরিসীমিত। সিঙ্ক বা কার্ট্রিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml এর সমতুল্য দ্বারা পূর্ণ। আমাদের cGMP-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত ব্যাচ মৌলিক বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা যেতে পারে।