GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Tirzepatide API কে গ্রহণযোগ্য GMP আদর্শ পূরণের জন্য সংশ্লেষণের পদ্ধতি

  টিরজেপাটিড এএপিআই তৈরির জন্য এক ধারা রসায়নিক বিক্রিয়া প্রয়োজন, যা বিজ্ঞানীদের দ্বারা করতে হবে। এই প্রক্রিয়াকে সংশ্লেষণ বলা হয়। ল্যাবরেটরিতে টিরজেপাটিড তৈরি করা সহজ নয়; যাইহোক সম্ভব হওয়ার মাধ্যমে এটি কোনো ক্ষতি ঘটায় না এবং রোগীর ভিতরে ঠিকমতো কাজ করতে পারে এমনভাবে অনেক পরিবর্তন করতে হবে। সমস্ত প্রক্রিয়া ভালো উৎপাদন প্রথা বা GMP-এর নীতিমালার সাথে মেলে। এই ধাপটি একটি শুচি, একক এবং আকর্ষণীয় চূড়ান্ত উৎপাদন গ্যারান্টি করে। পথের প্রতিটি ধাপই এমনভাবে তৈরি করা হয়েছে যাতে চূড়ান্ত ওষুধটি ডাক্তার এবং রোগীদের জন্য বিশ্বস্ত হয়।

• GMP এর ভূমিকা Tirzepatide API এর গুণবত্তা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে

  গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) নিয়মগুলি মূলত আইন যা ওষুধ তৈরি করা উচিত তার উপায় নির্ধারণ করে। এই নিয়মগুলির ব্যবহার শেষ পণ্যটি মানুষের জন্য নিরাপদ এবং যথেষ্ট কার্যকর হবে তা নিশ্চিত করতে প্রয়োজন। GMP সার্টিফিকেটটি নিশ্চিত করে যে প্রস্তাবিত কাজটি EMA এবং US FDA দিগ্দর্শনের সাথে সম্পাদিত হবে এবং Tirzepatide API তৈরি করা মৌলিক নিরাপত্তা এবং গুণমানের মানদণ্ড অনুসরণ করবে। সুতরাং, এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের মানুষের জন্য নিরাপদ খাদ্য। এগুলি এবং অন্যান্য নিয়ম প্রস্তুতকারকদের দেয় যে প্রতিটি ওষুধের ব্যাচ পূর্ববর্তী সকল ব্যাচের মতো কার্যকর এবং নিরাপদ হবে তা নিশ্চিতভাবে জানার ক্ষমতা, যা এই ওষুধ দ্বারা চিকিৎসা গ্রহণকারী রোগীদের এবং ওষুধ প্রেসক্রাইব করা প্রদানকারীদের জন্য মনের শান্তি দেয়।

• ডায়াবেটিস চিকিৎসাকে এগিয়ে নিয়ে যাওয়ার জন্য GIP-GIP Tirzepatide API উন্নয়ন

  টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য একটি নতুন ওষুধ, যা টিরজেপাটাইড API তলায় পরিচালিত হচ্ছে। GLP-1 এবং GIP কার্যের অনন্য মিশ্রণ এটিকে অন্যান্য এজেন্টের তুলনায় রক্তের গ্লুকোজ হ্রাস করতে সাহায্য করে। এটি অন্যান্য ডায়াবেটিস ওষুধের সাহায্যে তাদের রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ করতে না পারলেও ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য এটি একটি সম্ভাব্য বিকল্প হতে পারে। কিন্তু এটি এখনও একটি পরীক্ষা চলমান ওষুধ, যা ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পাস করতে এবং সাধারণ ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হতে হবে। এই ট্রায়ালগুলি গুরুত্বপূর্ণ কারণ তা নির্ধারণ করে যে এই ঔষধটি নিরাপদ এবং ব্যাপক রোগীদের জন্য কাজ করে কিনা। যদি ট্রায়ালগুলি সফল হয়, তবে টিরজেপাটাইড বিশ্বব্যাপী অনেক ডায়াবেটিস রোগীর জন্য তাদের রোগ নিয়ন্ত্রণের একটি আরও দক্ষ উপায় প্রদান করতে পারে।

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষ ১০ বায়োলজিক্যাল কোম্পানি যা GMP GLP-1GIP Tirzepatide API এ বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ সমৃদ্ধ। পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদনশীল হলেও মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য, এছাড়াও বোতল এবং ক্যারিজেজ এবং প্রিফিলড নীডল জন্য দুটি ফিল এবং ফাইনাল লাইন রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা ক্যারিজেজ ৩ থেকে ৩.৫ml পরিবর্তিত হয়। আমাদের cGMP-অনুগত উৎপাদন কারখানা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের স্থায়ী সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে এবং এগুলি বিশ্বব্যাপী রপ্তানি করে।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল উৎস থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের ক্ষেত্রে অভিজ্ঞ। আমরা বেশ কিছু র‍্যান্ডি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি, একই সাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেইন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা কিছু বিশেষ মাইক্রোঅর্গানিজমের ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের GMP GLP-1GIP টিরজেপাটাইড API (চূড়ান্ত উৎপাদন ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ভিতরের ঘোলা ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (চূড়ান্ত উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার)। আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং উৎপাদন উৎপাদনশীলতা বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পগুলি সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে আনতে সহায়তা করে।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO এর মধ্যে একটি, যা গুণবত্তা পরিচালন এবং নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত সমস্যার উপর ভিত্তি করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা পরিচালন ব্যবস্থা উন্নয়ন করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোध রखে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা নির্মাণ প্রক্রিয়ার ট্রেসেবিলিটি এবং উচ্চমানের পণ্য নিশ্চিত করি এবং এটি US FDA এবং EU EMA এর নির্দেশনার সাথে মেলে। GMP GLP-1GIP Tirzepatide API এবং চীনা NMPA এর ক্ষেত্রেও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত কোয়ালিফায়াড পার্সন দ্বারা আয়োজিত একটি অন-সাইট অডিট পাস করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পর্যালোচনা করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালন ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালন ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটও পার হয়েছি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি প্রধান GMP GLP-1GIP টিরজেপাটাইড API CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হল মাইক্রোবিয়াল ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা উত্পাদন যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমরা কাটিং-এজ আরডি এবং উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম অধিকার করেছি যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আবরণ করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত। এটি নিশ্চিত করে যে আমরা সবচেয়ে উন্নত সমাধান সফলভাবে প্রদান করতে পারি। আমরা বায়ো প্রসেসিং মাইক্রোবিয়াল ক্ষেত্রে একটি বিরাট পরিমাণ জ্ঞান সঞ্চয় করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA মেনে চলতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA পরিচালনাও সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।