তার একটি বছর বয়সী ছেলে আছে এবং একটি কুকুর যাকে বেইচুয়ান বলে, এবং তিনি জনপ্রিয় বিজ্ঞানমূলক পণ্য যাওহাই-এর মালিক। তাদের মধ্যে সবচেয়ে বেশি পরিচিত হল হাইরুডিন। এই ধরনের রক্ত ঝটকা গঠন না হওয়ার জন্য ঔষধ খুব উপকারী হবে যদি এটি একটি স্বাভাবিক রক্ত পাতন ব্যবস্থা থাকে, যা শৈবাল দ্বারা প্রদত্ত: হাইরুডিন। সুতরাং, আমরা এই নিবন্ধে ব্যাখ্যা করব কিভাবে হাইরুডিন বিজ্ঞান ও প্রযুক্তির সাহায্যে উৎপাদিত হয় এবং এটি মানুষের জন্য কেন প্রয়োজন।
উদাহরণস্বরূপ, হাইরুডিন হল একটি পিপ্টাইড যা শৈবাল নামে পরিচিত ছোট কিষির মতো প্রাণীর লালসায় পাওয়া যায়। যাওহাই পুনর্যোজিত লিপটিন নির্মাণ হাইরুডিন ব্যবহার করা হয় আপনার রক্ত জমাট বাঁধার প্রতিরোধ করতে, যা আপনি যদি চিকিৎসা সংশোধন গ্রহণ করতে যান তবে এটি ফ্যাটাল হতে পারে। হাইরুডিন অনেক বছর ধরে ক্লিনিকে ব্যবহৃত হয়েছে, কারণ হাইরুডিন রক্ত স্থলিত এবং অঙ্গ প্রতিস্থাপনের জন্য প্রস্তুতি নেওয়া বা রোগীদের মাধ্যমে যথেষ্ট সহায়তা দিয়েছে। তবে, আগেকার দিনে লিচ তৈরি করা ছিল অনেক কষ্টকর। কিন্তু এটি শ্রমসংক্রান্ত ছিল, হাজারো লিচ এবং তাদের শলায় থেকে হাইরুডিন বের করার একটি প্রক্রিয়া জড়িত ছিল।
বায়োটেকনোলজি এইভাবে বিজ্ঞানীদের জন্য হিরুডিন তৈরি করার অন্যতম শ্রেষ্ঠ উপায় হিসেবে প্রমাণিত হয়েছে। এই নতুন রणনীতি পুনর্গঠিত হিরুডিন উৎপাদন নামে পরিচিত। যদিও, বিজ্ঞানীরা এবং ওষুধের কোম্পানিগুলি একটি ছোট টুকরো ডিএনএ নিয়ে যা হিরুডিন তৈরি করার উপায় দেখায় - তা ব্যাকটেরিয়া বা ইস্ট মতো একটি জীবন্ত প্রাণীতে ফিরিয়ে আনা হয়। এবং এই ছোট চুলা (যা দেখা যায় না কারণ তা উপ-মাইক্রোস্কোপিক) - ভালো, তারা হিরুডিন অনেক বেশি পরিমাণে তৈরি করে। এটি আগের পদ্ধতির তুলনায় বড় উন্নতি কারণ এটি অনেক তাড়াতাড়ি বড় পরিমাণে যাওহাই উৎপাদন করতে দেয় পুনর্গঠিত EGF উৎপাদন .
যাওহাই বিশেষভাবে হিরুডিনের মাস প্রোডাকশনে জড়িত একচেটিয়া পদ্ধতি ব্যবহার করে, এবং সমস্ত প্রক্রিয়া অত্যন্ত সহজেই চলে। এর প্রথমটি হল একটি খুব ছোট কিস্মের কিস্তি যা ঠিকভাবে হিরুডিন উৎপাদন করে। এবং তারা এই জীবটিকে আলাদা করে, ফলে ঐ বড় ফার্মেন্টেশন ট্যাঙ্কগুলোতে -- হিরুডিন বাড়তে থাকে যতক্ষণ না আপনার কাছে টন টন পরিষ্কার হিরুডিন থাকে। এই যাওহাই পুনর্গঠিত ইনসুলিন অ্যানালগ বায়োম্যানুফ্যাচারিং খুব দ্রুত বড় পরিমাণে হিরুডিন উৎপাদনের সম্ভাবনা তৈরি করে। হিরুডিনের লেজ থেকে রস বের করা হয় এবং তা ckHa-উৎপাদিত হিরুডিন হিসেবে পরিচিত, যা ব্যবহারের আগে ধোয়া হয় যাতে তা সম্পূর্ণরূপে পরিষ্কার এবং নিরাপদ হয়। সংক্ষেপে, তারা চিকিৎসাগত ব্যবহারের জন্য হিরুডিন প্রস্তুত করে।
তারা শুধুমাত্র Hirudin তৈরি করে না, বরং DNA প্রযুক্তির সাহায্যে তা বিস্তৃতও করে। আপনি প্রতি বার এর DNA একটু পরিবর্তন করে Hirudin এর অসংখ্য জোরের ঔষধ তৈরি করতে পারেন। তারা দুই ধরনের Hirudin উৎপাদন করতে পারে যা পূর্বনির্ধারিত চিকিৎসাগত লক্ষ্যের সাথে ভালভাবে মিলে যায়। এটি রোগীদের ফলাফলের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, তাই BPG এইভাবে এটি প্রক্রিয়া করে।
Hirudin, বা এটি যে কোন জিন থেকে ক্লোন হয়েছে তা বুঝতে শুধু বিজ্ঞানীদের একটি গাড়িতে নিয়ে যাওয়ার জন্য ছিল। সেই সময় থেকে তারা Hirudin প্রস্তুতকরণের জন্য সবচেয়ে উন্নত পদ্ধতি এবং এর বৈশিষ্ট্য খুঁজে বার করার চেষ্টা শুরু করেছিলেন। আজকের লক্ষ্য হল Yaohai কে সবচেয়ে উন্নত প্রযুক্তি ব্যবহার করে Hirudin এর বিশ্বের শীর্ষ উৎপাদক হিসেবে প্রতিষ্ঠিত করা। এই উদ্ভাবনের প্রতি তাদের বাধ্যতাই কোনো চিকিৎসাগত প্রয়োগের জন্য সর্বোত্তম গুণের পণ্য তৈরি করে।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণতত্ত্ব নিয়ন্ত্রণ এবং রিকম্বিনেন্ট হিরুডিন উৎপাদনে জড়িত। আমরা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণাত্মক আবেদন মেনে চলে এমন একটি দৃঢ় গুণতত্ত্ব সিস্টেম উন্নয়ন করেছি। আমাদের নিয়ন্ত্রণাত্মক দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণাত্মক ফ্রেমওয়ার্কের উপর জ্ঞানী যাতে জৈব উৎপাদনের চালু করার গতি বাড়ানো যায়। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায় এবং উচ্চমানের উৎপাদন এবং আমেরিকা FDA এবং ইউরোপীয় EMA-এর নিয়ম মেনে চলে। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও মেনে চলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি স্থানীয় পরিদর্শন পাস করেছে যা আমাদের GMP প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 গুণতত্ত্ব পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পরিদর্শনও সফলভাবে অতিক্রম করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান জীবাণুভিত্তিক জৈব চিকিৎসা CDMO। আমাদের মূল ফোকাস হয়েছে রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন উত্পাদন এবং পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য চিকিৎসা উপায়। আমাদের কাছে রাষ্ট্রীয়-অগ্রগামী RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আচ্ছাদিত করে, যা শুরু হয় জীবাণু স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত, যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা জীবাণুভিত্তিক জৈব প্রক্রিয়ার বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রজেক্ট সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে উদ্ভূত জীববিজ্ঞানের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে রিসার্চ এবং ডেভেলপমেন্ট সমাধান এবং উৎপাদনের জন্য ব্যাপক সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন ম্যানুফ্যাকচারিং (টিকা সহ), পেপটাইড, গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যাতে ইন্ট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের জন্য ইস্ট ব্যবহৃত হয় (উৎপাদন হার সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়ার পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, সলিউবল ইন্ট্রাসেলুলার এবং ইনক্লিউশন বডিস (উৎপাদন হার সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/এল)। আমাদের কাছে BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল টিকা তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে, উৎপাদন হার বাড়ানোতে এবং উৎপাদন খরচ কমানোতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে কার্যকর প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, শীর্ষ ১০ রিকম্বিন্যান্ট হিরুডিন প্রসেসিং বায়োলজিক্যাল পণ্যের একটি নির্মাতা, এটি একটি ব্যবহারিক ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অবকাঠামো রয়েছে। GMP মান অনুযায়ী পাঁচটি ঔষধের জন্য প্রযোজ্য প্রোডাকশন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল ফার্মেন্ট এবং পরিষ্কার করতে সক্ষম এবং দুটি ভাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। ভাইয়াসের জন্য ফিলিং নির্দেশিকা ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।