অতএব, L-অ্যাস্পারাজিনেস হল ক্যানসারের রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ওষুধ। ক্যানসার এমন একটি রোগ যেখানে শরীরের কিছু ঘন্টা অয়াত্রিকভাবে বৃদ্ধি পায়, এবং এটি মানুষকে খুব বিমর্ষ করতে পারে। L-অ্যাস্পারাজিনেস এই ক্যানসার ঘন্টাদের আরও বৃদ্ধি প্রতিরোধ করে। ক্যানসার ঘন্টা বৃদ্ধি ও বেশি থাকতে চায় একটি পুষ্টি যাকে বলা হয় অ্যাস্পারাজিন, এবং L-অ্যাস্পারাজিনেস তাদের শরীরের এই পুষ্টি উৎপাদন প্রতিরোধ করে। এর অর্থ হল যে ওষুধটি ক্যানসারকে বৃদ্ধি বা দ্রুত ছড়িয়ে পড়াকে প্রতিরোধ করতে পারে। এই ধরনের ওষুধ যাওহাই এমন কোম্পানিগুলি তৈরি করে যারা ওষুধের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে নির্দিষ্ট নিয়মাবলী অনুসরণ করে।
L-অ্যাস্পারাজিনেস উৎপাদনের প্রথম ধাপটি হলো বুঝতে হবে তারা কোন ধরনের উৎপাদন করতে চায়। L-অ্যাস্পারাজিনেস আসে দুটি মূল ধরনে, যা ডাক্তাররা ব্যবহার করতে পারে: একটি হলো ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক এবং অন্যটি পশু-ভিত্তিক। যাওহাই ব্যাকটেরিয়া-ভিত্তিক ধরনটি উৎপাদন করতে পছন্দ করে কারণ এটি নিয়ন্ত্রণ করা আরও সহজ এবং মানুষের জন্য ব্যবহার করা আরও নিরাপদ। ব্যাকটেরিয়া নির্দিষ্ট শর্তাবলীতে বৃদ্ধি পাওয়ার পর, তা সংগ্রহ করা হয় এবং L-অ্যাস্পারাজিনেস ব্যাকটেরিয়ার অন্যান্য অংশ থেকে বের করা হয়। এই প্রক্রিয়াটি দীর্ঘ হয়, প্রচুর ধাপ রয়েছে যা শুধুমাত্র নিশ্চিত করতে যে চূড়ান্ত উৎপাদনটি পুরোপুরি শোধিত এবং রোগীদের জন্য নিরাপদ।
ঔষধ তৈরি করা একটি অত্যন্ত সংবেদনশীল কাজ। যদি কিছু ঠিকমতো না করা হয়, তাহলে ঐ ঔষধ গ্রহণকারীদের জন্য এটি খতরনাক হতে পারে। এই কারণেই য়াওহাই অত্যন্ত শক্তিশালী গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণের নিয়ম অনুসরণ করে। তারা উৎপাদন প্রক্রিয়ার প্রতিটি ধাপ পর্যবেক্ষণ করে যেন চূড়ান্ত পণ্যটি ব্যবহারের জন্য নিরাপদ থাকে। L-এস্পারাজিনেজের গুণবত্তা বিশ্লেষণের জন্য য়াওহাই পর্যাপ্ত সংখ্যক উন্নত এবং শক্তিশালী যন্ত্রপাতি ব্যবহার করে যা এর শোধতা, ক্ষমতা এবং শক্তি নির্ধারণ করে। তারা আরও নিশ্চিত করে যে ঔষধটি কোনো নোংরা পদার্থ বা ব্যাকটেরিয়া থেকে মুক্ত যা কাউকে অসুস্থ করতে পারে।
যাওহাই বিভিন্ন উপায় ব্যবহার করে তাদের ওষুধের শোধতা এবং কার্যকারিতা গ্রন্থিত রাখে। শোধন - এটি সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া ধাপগুলির মধ্যে একটি। শোধন হল ওষুধের মধ্যে যেসব জিনিস আসলেই থাকা উচিত নয়, সেগুলি বাদ দেওয়া।" যাওহাই ক্রোমাটোগ্রাফিক, অতিসূক্ষ্ম ফিল্টারিং এবং মেমব্রেন ফিল্টারিং এর মতো অনন্য পদ্ধতি ব্যবহার করে। উপরের সব পদ্ধতি L-অ্যাস্পারাজিনেজকে শোধিত করতে সাহায্য করে, যাতে চূড়ান্ত উৎপাদনটি শুদ্ধ হয়। এছাড়াও, যাওহাই ফ্রিজ-ডাই নামের একটি প্রক্রিয়া ব্যবহার করে, যা তরল ওষুধকে স্থিতিশীল পাউডার তৈরি করতে সাহায্য করে। এটি সহজেই সংরক্ষণ এবং পরিবহন করা যায়, যা হাসপাতাল এবং ডাক্তারদের দৃষ্টিকোণ থেকে বিশেষভাবে সুবিধাজনক।
যাওহাই যান্ত্রিক প্রক্রিয়াটি দ্রুত করার এবং খরচ কমানোর জন্য সত্যই নতুন উপায় আবিষ্কার করছে। একটি পদ্ধতি হলো অবিচ্ছিন্ন উৎপাদন ব্যবহার করা। এর মানে হলো উৎপাদন প্রক্রিয়া ২৪/৭ সময় চলতে থাকে, কখনো বন্ধ হয় না। সত্যিই, এভাবে তারা সময় নষ্ট না করে আরও বেশি ওষুধ তৈরি করতে পারে। এটি খরচও সংরক্ষণ করে, কারণ এটি শ্রমিকদের প্রতিদিন প্রক্রিয়া বন্ধ করতে এবং পুনরায় শুরু করতে হবে না। যাওহাই উৎপাদন প্রক্রিয়ায় মেশিন এবং কম্পিউটার সিস্টেম ব্যবহার করে। এটি ঝুঁকি কমায় এবং গারান্টি দেয় যে ওষুধ প্রতি বার ঠিকমতো এবং দোষহীনভাবে উৎপাদিত হবে।
ঔedicine এর ক্ষেত্রে নতুন ধারণা এবং প্রযুক্তি সম্পর্কে জানা যাচ্ছে। Yaohai আসলে এই নতুন পরিবর্তনগুলি দিন-রাত পর্যবেক্ষণ করছে। সবচেয়ে উত্তেজনাকর প্রবণতা একটি ব্যক্তিগত চিকিৎসা হিসাবে পরিচিত। এর অর্থ ব্যক্তিগত রোগীদের বিশেষ প্রয়োজনের জন্য ঔষধ ডিজাইন করা। এটি ব্যাপক পরীক্ষা এবং গবেষণা লাগে, কিন্তু Yaohai এখনই ক্যান্সার রোগীদের জন্য ব্যক্তিগত L–asparaginase উন্নয়ন করছে। একটি মিল প্রবণতা হল কারখানায় কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা (AI) ব্যবহার। Yaohai এখনও দেখছে যে AI তাদের কিভাবে আরও এগিয়ে নিতে সাহায্য করতে পারে, যেখানে তারা বলেন যে L-asparaginase উৎপাদনে AI এর ফলে দক্ষতা এবং সঙ্গতি অনেক ভালো হয়েছে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা জীবন বিজ্ঞানের উৎপাদনে অভিজ্ঞ, যা জীবাণু উৎস থেকে উদ্ভূত। আমরা বেশ কিছু র্যান্ডি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা বিভিন্ন মডালিটি যেমন সাবইউনিট ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট পিপটাইড, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অন্যান্য উপাদানে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন জীবাণু যেমন ইস্ট, বাহিরের এবং ভিতরের L-অ্যাস্পারাজিনেজ (উৎপাদন হার সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ভিতরের ঘোলা ব্যাকটেরিয়া এবং ইনক্লুশন বডি (উৎপাদন হার সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার) উৎপাদনে বিশেষজ্ঞ। আমাদের কাছে BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে এবং পণ্যের উৎপাদন হার বাড়াতে এবং খরচ কমাতে ফোকাস করি। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্প সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর মধ্যে একটি যা গুণগত ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি একত্রিত করে। আমাদের গুণগত ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক বিধি-বিধানের সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণগত উৎপাদন এবং L-অ্যাস্পারাজিনেইজ উৎপাদন এবং ইউ ই ইএমএর আবশ্যকতার সাথে মেলে। অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীনা এনএমপিএএর আবশ্যকতাও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি ব্যক্তিগত পর্যবেক্ষণ পার হয়েছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করেছে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিকাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, জীবাণু ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ L-অ্যাস্পারাজিনেস উৎপাদনের জন্য একটি সুবিধা তৈরি করেছি। GMP মানদণ্ডে অনুরূপ পাঁচটি ঔষধি পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জীবাণু কোষ পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে পারে, এছাড়াও দুটি ভাল এবং ক্যারিজ জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং পূর্ব-ফিলড নিডিংগুলি উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের উপলব্ধ মাপগুলি ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L এর মতো। ভাল ফিলিংয়ের বিশেষতাগুলি ১ml - ২৫ml এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। পূর্ব-ফিলড ক্যারিজ বা সিঙ্গেজের ফিলিংয়ের বিশেষতা ১-৩ml এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। উৎপাদন কার্যাগারটি cGMP-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বিশ্বব্যাপী প্রেরিত বড় অণু উৎপাদন করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্সের L-অ্যাস্পারাজিনেস উৎপাদনে নেতৃত্ব দেয়, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করছি। আমাদের কাছে আধুনিক R&D এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি আঁকড়ে রাখে, যা ইঞ্জিনিয়ারিং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায়, যাতে আমরা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ নিশ্চিত করতে পারি। আমরা মাইক্রোবিয়াল বায়ো প্রসেসিং ক্ষেত্রে বিশাল পরিমাণের অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা নিয়ন্ত্রণের সাথে সামঞ্জস্য রাখতে সাহায্য করি, যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউএফ এমএ। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেখাতে পারি এবং ব্যাপক CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।