অনেক আগে, বিজ্ঞানীরা মানুষকে সুস্থ এবং শক্তিশালী করতে চেয়েছিলেন। ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রক্রিয়া উন্নয়ন পরীক্ষা করা হয়েছে এন্টিবডি, যা আমাদের শরীরের ছোট প্রোটিন যা আমাদেরকে ব্যাকটেরিয়া ও রোগ থেকে রক্ষা করে। তারা আমাদের রক্ষণাবেক্ষণের ছোট সৈন্য, যাদের নাম এন্টিবডি। স্বাস্থ্য পরীক্ষা করা বট এন্টিবডি সংবাদ পাঠায় একটি নতুন ধরনের প্রকাশ করে যা শোর্টফর্মে VHH নামে পরিচিত, যার পূর্ণ নাম যাওহাই হেভি-চেইন ভেরিয়েবল এন্টিবডি। এই এন্টিবডি অন্যান্য এন্টিবডির তুলনায় বেশি শক্তিশালী এবং আমাদের জন্য অসাধারণ ফল দিতে পারে।
বিজ্ঞানীরা এই বিশেষ VHH এন্টিবডি গুলিকে পরীক্ষাঘরে (যেখানে তারা পরীক্ষা করে) VHH প্রক্রিয়ার মাধ্যমে উৎপাদন করে। কিন্তু তারা প্রথমে সেই প্রাণীটি খুঁজে বের করতে হবে যেখানে প্রয়োজনীয় এন্টিবডি থাকে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ ঐ প্রাণীটি বিজ্ঞানীদের প্রয়োজনীয় এন্টিবডি উৎপাদন করতে সক্ষম হতে হবে। যখন তারা সঠিক প্রাণীটি খুঁজে পান, তখন তাদের শরীরে প্রবাহিত রক্তের একটি ছোট নমুনা নেওয়া হয়। এরপর VHH এন্টিবডি অন্য সব রক্তের অংশ থেকে আলাদা করা হয়। বিজ্ঞানীরা তারপর এই আলাদা করা VHH এন্টিবডিগুলি সaksam পরীক্ষা করতে পারেন এবং তা বিভিন্ন চিকিৎসার জন্য ব্যবহারের জন্য ভালভাবে স্বীকার্য করা যায় এমনভাবে ইঞ্জিনিয়ার করতে পারেন।
প্রথম উটের জিনোমের সম্পূর্ণতা আগের রিপোর্টগুলিকে নিশ্চিত করে এবং তা বিস্তারিত করে, যা দেখাল যে স্কেফভি ফ্র্যাগমেন্ট প্রক্রিয়া উন্নয়ন আধুনিক চিকিৎসায় এগুলি খুব ছোট কিন্তু শক্তিশালী হওয়ায় ব্যাপকভাবে ব্যবহার করা হচ্ছে। এগুলি খুব ছোট, তাই আমাদের শরীরের অন্যান্য অ্যান্টিবডি যেতে পারে না সেই জায়গাগুলিতে যেতে পারে। এগুলি আপনার মস্তিষ্কের ব্যারিয়ার ভেদ করতে পারে, যা শরীর ও মনের রোগ সম্পর্কে চিকিৎসা করতে গুরুত্বপূর্ণ। এমন একটি ক্ষমতা বৈজ্ঞানিকদের কিছু সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ রোগ, যেমন অ্যালজাইমার বা পার্কিনসনের রোগের জন্য চিকিৎসা খুঁজতে সাহায্য করতে পারে। VHH অ্যান্টিবডি শুধুমাত্র রোগের জন্য উন্নয়ন করা হয় না, ব্যাকসিন তৈরির জন্যও ব্যবহৃত হয়। ব্যাকসিন এমন এক ধরনের ঔষধি যা আমাদের কোনো রোগ ধরতে না হয় এমন সাহায্য করে, যেমন ফ্লু বা অন্যান্য রোগ যা আপনাকে বিমর্শ অনুভব করতে হয়।
তাদের মিশন হল: একটি বড় লক্ষ্য, বিশ্বের সবার জন্য সমস্যা সমাধান করা, আপনি যেখানে থাকুন এবং কী চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করছেন। VHH আমাদের শরীরে ইতিমধ্যেই অত্যন্ত শক্তিশালী এবং দৃঢ়, কিন্তু Yaohai-এর বিজ্ঞানীরা এই VHH-গুলিকে আরও শক্তিশালী করার উপায় খুঁজে বের করতে চেষ্টা করছেন। এটি এমআরএনএ প্ল্যাজমিড প্রক্রিয়া উন্নয়ন অর্থ হল যদি সফল হয়, তবে VHH-অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক চিকিৎসা আরও কার্যকর হবে এবং পেশিগণ কম সংখ্যক চিকিৎসা প্রয়োজন হবে। এটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি মানুষের চিকিৎসা পেতে ডাক্তারের কাছে যাওয়ার সংখ্যা কমাতে পারে।
তবে, VHH অ্যান্টিবডি তৈরি এবং প্রয়োগে অনেক ধরনের ইতিবাচক ফল রয়েছে। প্রথমটি হল তারা ঐক্যমূলক অ্যান্টিবড়ি তুলনায় অতি ক্ষুদ্র, এবং সুতরাং এটি ল্যাবে তৈরি করা অনেক সহজ। ফলাফল হল এটি ব্যবহার করে VHH অ্যান্টিবডি চিকিৎসার খরচ কমানো যেতে পারে যারা এটি প্রয়োজন। সস্তা চিকিৎসা অর্থ হল আরও ব্যবহারকারী চিকিৎসা গ্রহণ করবে এবং দ্রুত সুস্থ হবে। পরবর্তী উপকারটি হল এমআরএনএ পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া উন্নয়ন তাদের দ্রুত উৎপাদন। তবে সিলভার লাইনিং হল, অসুস্থ মানুষের বহুতি থাকা এমন একটি জগতে, চিকিৎসা দ্রুত উৎপাদনের ক্ষমতা থাকলে সেগুলি যারা এদের ফায়োড়ায় পাবে, তাদের জন্য আরও বেশি পাওয়া সম্ভব হতে পারে। তৃতীয়তঃ VHH এন্টিবডি ব্যক্তিগত রোগ বা শরীরের অঙ্গ লক্ষ্য করে পরিবর্তন করা যেতে পারে। এটি নির্দেশ করে যে VHH এন্টিবডি চিকিৎসা শুধুমাত্র আরও কার্যকর হতে পারে, বরং অন্যান্য চিকিৎসা থেকে উদ্ভূত হওয়া তুলনায় কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘটাতে পারে - যা ঔষধের অপ্রত্যাশিত কাজ শরীরের উপর।
ফ্লুম্যাবের মতো নয়, VHH অ্যান্টিবডি ব্রড-স্পেকট্রাম রোগ কভারেজ প্রদান করে। বাস্তবে, এগুলি বর্তমানে জীবন-ঝুঁকিপূর্ণ অবস্থা—যেমন ক্যান্সার, ডায়াবেটিস, বা আমাদের সবার জানা (অ)প্রখ্যাত কোভিড-১৯—এর বিরুদ্ধে সম্ভাব্য চিকিৎসা ও নির্দেশনা হিসেবে মূল্যায়ন করা হচ্ছে। এবং শেষ পর্যন্ত, যাওহাই দলটি চেষ্টা করছে যেন VHH অ্যান্টিবডি সমস্ত যাদের প্রয়োজন তাদের জন্য নিরাপদ এবং ফলপ্রদ হয়। বিজ্ঞানীরা VHH অ্যান্টিবডির সাহায্যে অসম্ভব বলে মনে করা রোগও সারাতে চান। অন্য কথায়, যারা এতদিন এই রোগে ভোগ করেছে তাদের মিলিয়নের উপর একটি আশা রয়েছে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি তৈরি কারখানার একটি, এটি মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি দক্ষ কারখানা স্থাপন করেছি যা উন্নত সুযোগ-সুবিধা এবং শক্তিশালী RD এবং উৎপাদন ক্ষমতা রয়েছে। মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পরিষ্কারকরণের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ভর্তি এবং চূড়ান্ত লাইন প্রস্তুতির জন্য প্রস্তাবিত। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L এবং ভারি-চেইন ভেরিয়েবল অ্যান্টিবডি (VHH) প্রক্রিয়া উন্নয়নের মধ্যে পরিবর্তিত। বিয়াসের জন্য ভর্তি নির্দিষ্টকরণ ১ml থেকে ২৫ml। প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিজ ভর্তি নির্দিষ্টকরণ ১-৩ml। উৎপাদনের জন্য কার্যাগারটি cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনার একটি স্থিতিশীল সরবরাহ প্রদান করে। আমাদের ফ্যাসিলিটি বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী পাঠানো হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া বায়োলজিক্যালস উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বিশেষ রিসার্চ এবং ডেভেলপমেন্ট (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি যেখানে সম্ভাব্য ঝুঁকি সর্বনিম্নে রাখা হয়। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং হেভি-চেইন ভেরিয়েবল অ্যান্টিবডি (VHH) প্রক্রিয়া উন্নয়ন। আমরা অনেক ধরনের মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক প্রযুক্তিতে ১৫গ্রাম/লিটার পর্যন্ত উৎপাদন) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলুবল, এবং ইনক্লুশন বডি (১০গ্রাম/লিটার পর্যন্ত উৎপাদন)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা ফলে উৎপাদন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানো হয়। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পগুলি সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আমাদের সহায়তা করে আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত আনতে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হল পেটস, মানুষ এবং ভারী-চেইন ভেরিয়েবল অ্যান্টিবডি (VHH) প্রক্রিয়া উন্নয়নের জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং চিকিৎসা উত্পাদন। আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা নতুন সমাধান সফলভাবে সরবরাহ করতে সাহায্য করে। বছরগুলোর মধ্যে, আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রক্রিয়ার বিষয়ে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকলেশন সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যোগ্যতা অতিক্রম করতে সাহায্য করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যবস্থাপনা করতে সক্ষম হয়েছি এমন বিশেষ করে CDMO সেবা প্রদান করি।
যাওহাই বায়োফার্মা, একটি ভেরিয়েবল হেভি-চেইন অ্যান্টিবডি (VHH) প্রক্রিয়া উন্নয়ন মাইক্রোবিয়াল CDMO, নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি এবং গুণগত ব্যবস্থাপনা একত্রিত করে। আমাদের গুণগত ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ বিধিসমূহের সাথে সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের সাথে পরিচিত যা জৈব পণ্যের চালুকরণকে ত্বরিত করে। আমরা নিশ্চিত করি যে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলি ট্রেস করা যায়, উচ্চ-গুণের পণ্য এবং আমেরিকা এফডিএ এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন এমএ এর নিয়মের সাথে সঙ্গত। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এর প্রয়োজনও পূরণ করেছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইট পরিদর্শনে সফলভাবে অনুমোদিত হয়েছে যা আমাদের GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানকে নিশ্চিত করে। আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশগত ব্যবস্থা সার্টিফিকেটের প্রাথমিক পরীক্ষা পাস করেছি।