হ্যালো, যুব পাঠকদের। ভাল, আজ আমরা এমন একটি বিষয়ের সাথে পরিচিত হব যা খুবই আশ্চর্যজনক এবং যা নামে পরিচিত Yaohai Fab Fragment Process Development। এটি কিছুটা জটিল মনে হতে পারে, কিন্তু চিন্তা করবেন না। আমরা আপনাদের জন্য এটি সহজ শব্দে ব্যাখ্যা করছি। Fab Fragments = একটি অ্যান্টিবডির অংশ, Fab এর অর্থ ‘Fragment antigen-binding’। যারা জানেন না, অ্যান্টিবডি আমাদের স্বাস্থ্যের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ তারা আমাদের প্রতি রোগের বিরুদ্ধে লড়ে। কিন্তু তার আগে, আসুন বুঝি এই বড় শব্দগুলি কি বোঝায়।
Fab Fragment? — মূলত এটি একটি অ্যান্টিবডির অংশ। আপনি যদি ইচ্ছা করেন, অ্যান্টিবডিকে জীর্ণ ও তাদের কারণে হওয়া রোগের বিরুদ্ধে লড়াই দেওয়া ছোট সৈনিক হিসেবে চিন্তা করুন। আজ, আমরা আলোচনা করব ' GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন ". এটি বোঝায় যে সম্পূর্ণ উন্নতি করা হয় "বুদ্ধিমান" (ভাল) হওয়ার দিকে এবং বিশেষত সেরা উপায়ে কাজ করা। এবং বিশেষ করে যখন আমরা ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রক্রিয়া উন্নয়ন সম্পর্কে আলোচনা করি, তখন এটি অর্থ বহন করে যে এই ছোট অ্যান্টিবডি উপাদানগুলির শুরু এবং বুদ্ধিমান উৎপাদন যা বড় মাত্রায় শরীরকে রোগ প্রতিরোধে সাহায্য করতে পারে।
ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট তৈরি একটি প্রক্রিয়া, যেন আপনার দুর্ভিক্ষ শান্ত করতে একটি স্যান্ডউইচ তৈরি করা। একটি স্যান্ডউইচ তৈরি করতে চিন্তা করুন - এটি সর্বশ্রেষ্ঠ স্যান্ডউইচ পেতে উপাদানগুলি ক্রমবদ্ধ করা সম্পর্কিত। এটি ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট তৈরির পিছনেও ধারণা। শেষে সর্বশ্রেষ্ঠ যাওহাই ফ্র্যাগমেন্ট পেতে সঠিক প্রক্রিয়াটি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
একই ধরনের অতিরিক্ত জিনিস যা আমরা চাই না তা তৈরি করার সময় অপসারণ করতে হবে ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট ১ এছাড়াও। যা 'পরিষ্করণ প্রক্রিয়া' হিসেবে পরিচিত। এই ধারণাটি আপনার সিরিয়াল থেকে রেসিন অপসারণের সাথে তুলনা করা যেতে পারে। আমাদের শুধু আমরা যা চাই তা থাকতে হবে। যাওহাই-এর বিজ্ঞানীরা এটি যত তাড়াতাড়ি এবং সহজে সম্ভব তার জন্য চেষ্টা করছেন।
এখন, তারা আরেকটি প্রযুক্তি ব্যবহার করছে যা "affinity purification" (অ্যাফিনিটি পুরিফিকেশন) নামে পরিচিত। এই পদ্ধতিতে, আমরা Yaohai Fab Fragment কে একটি রেজিনে স্থায়ীভাবে আটকে রাখি যা আমাদের আসলে চাওয়া অংশগুলি শুধুমাত্র পুরিফাই করতে দেয়। এটি একটি সুন্দর বৈশিষ্ট্য কারণ এটি আমাদেরকে Fab Fragment কে দ্রুত পরিষ্কার করতে দেয় এবং এটি অর্থে সবকিছু কার্যকর করে।
সঠিক ধরনের কোষ বৃদ্ধি করা — একটি Fab Fragment এর জন্য, যখন আমরা কোষ বৃদ্ধি করি তখন এটি মূলত অংশ-পূর্ণ সম্পর্ক। এই কোষগুলি হতে হবে এমন যা সহজভাবে উচ্চ পরিমাণে Fab Fragment উৎপাদন করতে পারে। বর্তমানে এই কোষগুলি উন্নয়নের জন্য আরও গবেষণা চলছে, যা বিজ্ঞানীদের দ্বারা নেতৃত্ব দেওয়া পরীক্ষা অনুষ্ঠিত হচ্ছে যাতে এর কার্যকারিতা আরও বাড়ানো যায়।
Fab Fragment কে তৈরি করার সময় এটি সঠিক আকৃতি এবং আকারের হতে হবে। এই প্রক্রিয়াটি "characterization" (ক্যারেক্টারিজেশন) নামে পরিচিত। আমাদের এটি শুদ্ধ এবং ব্যবহারের জন্য নিরাপদ হওয়ার নিশ্চয়তা দেওয়ার প্রয়োজন। এই প্রক্রিয়াটি সহজভাবে "quality control" (কুয়ালিটি কন্ট্রোল) নামে পরিচিত। GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন বিজ্ঞানীরা এই ধাপগুলি আরও সঠিক করে উন্নয়ন করতে প্রতিবদ্ধ, যাতে আমরা Fab Fragment এর উচ্চ শোধতা গ্যারান্টি দিতে পারি।
ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রক্রিয়া উন্নয়ন একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ এবং আইনি বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবত্তা সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক আইনসমূহের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের আইনি দল আন্তর্জাতিক আইনি ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালভাবে জ্ঞানী। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের উৎপাদন গ্যারান্টি দিচ্ছি যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলীর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন স্বীকৃত যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত একটি সাইট অডিট পাস করেছে যা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাসিলিটি পর্যালোচনা করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থানীয় স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রসেস ডেভেলপমেন্ট মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে উৎপন্ন বায়োলজিক্যাল তৈরি করার অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা চর্চা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমাই। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি চর্চা করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাব-ইউনিট ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডিজ (আধুনিক পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, উৎপাদন আউটপুট বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর দিকে দৃষ্টি রাখি। কার্যক্ষম প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীক পণ্যের ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রক্রিয়া উন্নয়নের শীর্ষ ১০টির মধ্যে একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী ডিআর ক্ষমতা এবং অগ্রগামী বাড়তি সুবিধা রয়েছে। পাঁচটি ঔষধের জন্য প্রোডাকশন লাইন GMP মানদণ্ডের অনুরূপ হিসাবে মাইক্রোবিয়াল কোষ পরিষ্কার এবং ফার্মেন্ট করতে এবং বিয়াল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্কের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত উপলব্ধ। বিয়ালের জন্য ফিলিং নির্দিষ্ট হল ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন হল ১-৩ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপ cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের ফ্যাসিলিটিতে উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারি উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হল পেটস, মানুষ এবং ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট প্রক্রিয়া উন্নয়নের জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং চিকিৎসা উৎপাদন। আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে শুরু করে পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়া উন্নয়ন, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত যে সমস্ত প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে তা সফলভাবে নতুন সমাধান সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রক্রিয়া সম্পর্কে বিশাল জ্ঞান জমা করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-র মাধ্যমে অতিক্রম করতে সাহায্য করি। আমরা অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-তে তাদের নেভিগেট করতেও সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।