GMP sdAb উৎপাদন

• 

  GMP এসডিএবি উৎপাদনের মাধ্যমে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিশ্চিতকরণ

  যাওহাই জানে যে আমাদের sdAbs-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পূর্ণ গুরুত্বপূর্ণ। এই কারণেই আমরা সমস্ত প্রক্রিয়ার মধ্যে GMP নিয়ম মেনে চলি। এবং এইভাবেই আমরা নিশ্চিত করি যে আমাদের গ্রাহকরা তাদের স্বপ্ন পূরণ করতে সর্বোত্তম পণ্য পান। আমরা চাই যে তারা ভালভাবে কাজ করুক এবং আমাদের sdAbs-এর ব্যবহার হোক, এই কারণেই GMP-এর ভূমিকা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

• 

  GMP নির্দেশিকার সাহায্যে উৎপাদন প্রক্রিয়া সহজীকরণ

  GMP নিয়মের প্রয়োগ আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়াটি সুনির্দিষ্ট করতে অনেক সাহায্য করেছে। আমরা এই নীতিমালা অনুসরণ করে আমাদের চেষ্টা প্রদর্শন করেছি, যা আমরা ব্যবহার করি তা থেকে প্রথম রিজেন্ট থেকে আমরা যে চূড়ান্ত উৎপাদন তৈরি করি তা পর্যন্ত, উচ্চতম গুণবত্তা বজায় রাখতে। এই আনুগত্য আমাদের শুধু গুণবত্তা বজায় রাখতে সাহায্য করে না, বরং আমাদের উৎপাদন সময়ও ত্বরান্বিত করে। আমরা চাই যেন আপনি আপনার sdAbs তাড়াতাড়ি পেয়ে যান এবং তা উচ্চতম মান বজায় রাখে।

• 

  GMP এসডিএবি উৎপাদনের মাধ্যমে নিয়ন্ত্রণিত মানদণ্ড পূরণ

  SdAbs তৈরির প্রক্রিয়াটি নিয়ম-ভিত্তিক ক্রম। GMP আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া নির্দিষ্ট মৌলিক মানদণ্ড অনুসরণ করে নিরাপদ এবং ন্যূনতম গুণবত্তা বজায় রাখে। এই গুরুত্বপূর্ণ সঙ্গতি আমাদের গ্রাহক এবং আমাদেরকে পর্যালোচনা করা হালকা সঙ্গে বিশ্বাস গড়ে তোলে। এই নির্দেশিকা অনুসরণ করে, আমরা আমাদের sdAbs-এর দায়িত্বপূর্ণ পরিচালনা করতে পারি এবং আমাদের গ্রাহকদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ উৎপাদন তৈরি করতে থাকি।

Why choose Yaohai GMP sdAb উৎপাদন?

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০ জন নির্মাতার একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে আসক্ত। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত সরঞ্জাম সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। আমাদের পাঁচটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স নির্মাণ লাইন রয়েছে যা GMP আবশ্যকতার সাথে মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশন এবং পুরিফিকেশনের জন্য মেলে। আমাদের কাছে কার্ট্রিজ, ভাল এবং প্রিফিলড সিলিন্ডারের জন্য দুটি অটোমেটিক ফিল-ফিনিশ লাইনও রয়েছে। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেল GMP sdAb নির্মাণ থেকে ২০০০L পর্যন্ত পরিসীমিত। একটি ভাল ফিলিংয়ের প্রকৃতি ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিলিন্ডার বা কার্ট্রিজ ফিলিংয়ের প্রকৃতি প্রায় ১-৩ml পর্যন্ত। আমাদের cGMP-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ উৎপাদন সুবিধা ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক আইটেমের ধ্রুব সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের প্ল্যান্ট বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা গুণগত নিয়ন্ত্রণ এবং প্রশাসনিক বিষয়ে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুণগত ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের প্রশাসনিক দল বিশ্বব্যাপী প্রশাসনিক ফ্রেমওয়ার্কে জ্ঞানী যা বায়োলজিক্যাল চালু হওয়ার গতি বাড়ায়। আমরা গুণগত উৎপাদন এবং ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপীয় ইউনিয়নের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং GMP sdAb উৎপাদনের আবেদনের সঙ্গে সম্পাদনশীল। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণগত ব্যবস্থা এবং উৎপাদন স্থানের জরিপ পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণগত ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশগত ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মজীবন এবং সুরক্ষা ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রথম সার্টিফিকেশন জরিপ পাস করেছি।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে উৎপন্ন বায়োলজিক্স তৈরির অভিজ্ঞতা রखে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে র‍্যাডি সমাধান এবং উৎপাদনের জন্য ব্যবস্থা করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন GMP sdAb ভ্যাকসিন উৎপাদন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যাতে রিজ্যাক্টার এবং ইনট্রাসেলুলার (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম/লিটার) জিয়াস্ট, ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, সলিউবল ইনট্রাসেলুলার এবং ইনক্লুশন বডিস (উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম/লিটার) রয়েছে। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে বিশেষজ্ঞ, উৎপাদন ফলাফল বাড়ানো এবং উৎপাদন খরচ কমানোর কাজে নিপুণ। আমাদের কাছে একটি দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়মতো এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ উৎপাদনকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবায়োলজিক্যাল CDMO। আমাদের ফোকাস ছিল মানব, পশু এবং পেট হেলথের ব্যবস্থাপনার জন্য গ্রাম-পজিটিভ জীবাণু উৎপাদিত GMP sdAb উত্পাদন এবং টিকা। আমাদের কাছে র‍্ড প্ল্যাটফর্ম এবং উত্পাদন পদ্ধতি রয়েছে যা পুরো প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, শুরু হয়েছে মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন তৈরি এবং সেল ব্যাঙ্কিং থেকে প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উত্পাদন এবং সর্বনিম্ন সমাধান প্রয়োগ। বছরের পর বছর আমরা বায়ো প্রসেসিংয়ে ব্যাকটেরিয়াল উৎস ব্যবহার করে বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা বিশ্বব্যাপী ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে পরিবেশন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের যোগাযোগের সাথে সাহায্য করেছি যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর নিয়মাবলী অনুসরণ করে। আমাদের বিশেষজ্ঞতা এবং জ্ঞানের কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনের সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে পারি এবং ব্যক্তিগত CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• ভাইরাস-জাতীয় পার্টিকেল (VLP) টিকা GMP উৎপাদন
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• GMP Anti-EGFR VHH Production
• GMP Anti-HER3 VHH উৎপাদন
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV এন্টিজেন উৎপাদন
• জিএমপি ফ্যাব ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.