জিএমপি জেম-সিএসএফ উৎপাদন

• 

  জেম-সিএফ নির্মাণে গুণবत্তা এবং সঙ্গতি অর্জন জিএমপি ব্যবহার করে

  GM-CSF এর জন্য GMP — সুতরাং একটি SSGM ভ্যাকসিন প্রার্থীর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা বড় ব্যাচ আকারে উৎপাদনের উপর ভর করে যা বিশ্বজুড়ে প্রতিরোধ অভিযানে ব্যবহৃত হবে, এটি গুণ নিয়ন্ত্রণের দিকেও দৃষ্টি আকর্ষণ করে এবং নতুন উপাদানগুলি এই আবেদনের মান পূরণ করে কিনা তা নিশ্চিত করে।

• 

  জিএমপি ফলো করে জেম-সিএফ নির্মাণে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করা

  জিএমপি জিএম-সিএফ উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয়, এটি নিরাপদ এবং কার্যকর হতে সাহায্য করে। য়াওহাই জিএমপি পদ্ধতি অনুসরণ করেছে যেন উৎপাদনের সময় তারা শুধুমাত্র উচ্চ মানের কাঠামো ব্যবহার করে। জিএলপি-১ এগোনিস্ট নির্মাণ যদিও তারা যা খুঁজছে তা দূষিত হওয়ার থেকে বড় পরিমাণে এড়াতে চেষ্টা করতে পারে, যা তাদেরকে ক্ষতি করতে পারে। তারা জিএম-সিএফ-এর শোধতা এবং শক্তিশালীতা যাচাই করে। এবং এটি ঠিক এইভাবে য়াওহাই মানুষের জন্য যত্ন নেয় এবং তাদের অসুখের সময় তাদের ঔষধ নেওয়ার সময় তাদের রোগ সুস্থ করে।

• 

  জিএমপি জেম-সিএফ নির্মাণ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে নিয়ন্ত্রণমূলক মানদণ্ড অর্জন

  য়াওহাই সকল সংশ্লিষ্ট জিএমপি নিয়ম মেনে চলতে প্রতিশ্রুতি দিয়েছে, আইনি এবং নিরাপত্তা নিয়মকানুনের সম্পূর্ণ অনুযায়ী। তারা জিএমপি ব্যবহার করে উচ্চ মানের জিএম-সিএফ উৎপাদন করে। ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য এটি একটি প্রক্রিয়া, যা যথাযোগ্য ব্যক্তিদের (অধিকারি এবং গ্রাহকদের) যাচাই এবং পর্যালোচনা করতে দেয় এটি কিভাবে ঘটেছে। এভাবে সকলে জানতে পারে য়াওহাই কি তৈরি করে এবং তাদের পণ্যে বিশ্বাস থাকে।

Why choose Yaohai জিএমপি জেম-সিএসএফ উৎপাদন?

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  য়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে উদ্ভূত জৈব পণ্যের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে চলতে পারি এবং ব্যবস্থাপনা এবং উৎপাদনের জন্য ব্যবস্থিত আইডিয়াস প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন জেএমপি জেম-সিএসএফ উৎপাদন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধি ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বহুমুখী মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যার মধ্যে রয়েছে ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের (আউটপুট পর্যন্ত ১৫ গ্রাম/লিটার) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ঘোলায় ভিতরের এবং ইনক্লুশন বডিস (আউটপুট পর্যন্ত ১০ গ্রাম/লিটার)। আমাদের একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে, পণ্য আউটপুট বাড়ানোতে এবং উৎপাদন খরচ কমানোতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের দক্ষ প্রযুক্তি দল সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যকে বাজারে দ্রুত পৌঁছে দেয়।

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি যা গুণবত্তা পরিচালনা এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ে একত্রিত। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়মাবলীর সাথে সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা বায়োলজিক উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা গুণবত্তা পণ্য এবং GMP GM-CSF উৎপাদন এবং EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-এর আবশ্যকতার সাথে সঙ্গত প্রচলিত উৎপাদন প্রক্রিয়া নিশ্চিত করি। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধার পরীক্ষা করতে একটি ব্যক্তিগত পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও সম্পন্ন করেছি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হচ্ছে GMP GM-CSF উৎপাদন এবং চিকিৎসা যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য। আমাদের কাছে র‍্ড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর বিষয়ে বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করেছি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে পারি।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি GMP GM-CSF জৈব উৎপাদনের তৈরি কারখানা, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা আধুনিক সুবিধা সমূহ এবং শক্তিশালী RD এবং উত্পাদন ক্ষমতা সহ একটি আধুনিক কারখানা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল পরিষ্কারণ এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের সঙ্গত পাঁচটি ঔষধ পদার্থ উৎপাদন লাইন এবং বোতল এবং কার্টিজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং প্রিফিলড নিডিংস উপলব্ধ। ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। ফিলিংয়ের আয়তন ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। সিঙ্ক বা কার্টিজ প্রিফিলড হিসাবে ১-৩ml পরিমাণে ভর্তি করা হয়। আমাদের cGMP-এর সঙ্গত উৎপাদন সুবিধা স্থিতিশীল ক্লিনিক্যাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের উপলব্ধি নিশ্চিত করে। আমাদের কারখানায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি আন্তর্জাতিকভাবে প্রেরণের জন্য উপলব্ধ।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

• এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ
• প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ এপি২০৫ ভিএলপি নির্মাণ
• ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ
• কাইমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।