GMP Cas9 Nuclease এর উত্পাদন হল একটি বিশেষ শ্রেণীর এনজাইম তৈরির একটি উপায়, যা Cas9 Nuclease নামে পরিচিত। এখন, এই এনজাইমগুলি CRISPR নামে পরিচিত একটি প্রযুক্তিতে অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, যা বিজ্ঞানীদের জিন সম্পাদন করতে দেয়। GMP হল Good Manufacturing Practices এর সংক্ষিপ্ত রূপ। আমরা এই প্রথাগুলি ব্যবহার করি যেন আমরা যে সকল Cas9 Nuclease এনজাইম উৎপাদন করি তা শুধু নিরাপদ হয় বরং উচ্চ মানেরও হয়। এটি দেখায় যে এনজাইমগুলি প্রয়োজনীয়ভাবে কাজ করে এবং বিজ্ঞানী বা চিকিৎসায় ব্যবহার করা যায়। জিনেটিক সম্পাদনের অংশে যে কোনো অবদান অনেক দূরে আছে এবং পরবর্তীতে অন্যান্য অনেক উদ্বেগ থাকলেও, GMP Cas9 Nuclease তৈরি করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে। এটা বলা হলেও, Yaohai-এর সকলেই এই দায়িত্বকে সর্বোচ্চ মানের সাথে গ্রহণ করেছি। আমরা নিখুঁতভাবে নিয়ম ও পদক্ষেপ রক্ষা করি যেন আমরা সম্পূর্ণভাবে সর্বোত্তম মানের রেজিন উৎপাদন করতে পারি। আমাদের মান নিয়ন্ত্রণের দল এই এনজাইম তৈরির প্রতিটি ধাপের উপর বিস্তারিত পর্যবেক্ষণ করে। ডিএনএ ভ্যাকসিন নির্মাণ হল যেন রসায়নগুলো ভালভাবে ঝাড়া ফেরত দেওয়া হয় এবং তারা যেমন উচিত ভাবে কাজ করে। এবং এই সূক্ষ্ম পরীক্ষা আমরা করে থাকি যেন আমাদের রসায়নগুলো প্রতিটি অ্যাপ্লিকেশনে নিরাপদভাবে এবং ঠিকমতো ব্যবহৃত হয়।
ফাস্ট ট্র্যাক নির্ধারণ অফার করে পাশাপাশি রিভিউ এবং, যদি প্রাসঙ্গিক হয়, CRISPR প্রযুক্তি, GMP (গুড ম্যানুফ্যাচারিং প্র্যাকটিস) প্রতিনিধিত্ব করে একটি প্ল্যাটফর্ম যা নিশ্চিত করতে সাহায্য করবে যে CRISPR প্রযুক্তি আশা করা হওয়া মতো কাজ করবে এবং ব্যবহার করা নিরাপদ। GMP হল এমন নিয়মনির্দেশ যা শুরু থেকে শেষ পর্যন্ত একটি পণ্য তৈরি করার সময় সঠিক নির্দেশাবলী থাকে নিশ্চিত করে। আমাদের এই নিয়মগুলি পূরণ করতে এনজাইম গুলি পরীক্ষা করা উচিত। কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন নির্মাণ এগুলি পরিষ্কার, শক্তিশালী এবং নিরাপদ। এই পরীক্ষা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি Cas9 Nuclease-এর সঠিক হওয়ার ক্ষমতাকে উন্নত করে, জেনোমের নির্দিষ্ট স্থানগুলিকে লক্ষ্য করে এবং অপ্রধান পার্শ্ব প্রভাব ঘটায় না। GMP-এ অনুসরণ করে থাকা আমাদের CRISPR প্রযুক্তির বৈধতা নিশ্চিত করে না শুধু গবেষণা পরিবেশে, কিন্তু নতুন চিকিৎসা উন্নয়নের জন্যও রোগীদের জন্য।
য়াওহাই নতুন আবিষ্কারশীল GMP Cas9 Nuclease প্রযুক্তি এবং প্রোটোকল প্রবর্তন করেছে যা গবেষকদের জেন সম্পাদন সহজে করতে সাহায্য করে। নতুন এবং উন্নত পদ্ধতিটি জিন ছেদাছেদ করে বেশি কার্যকরভাবে এবং সম্পাদনার সময় 'ভুল' কম হয়। উদাহরণস্বরূপ, নতুন পদ্ধতিটি আগের পদ্ধতি থেকে নিরাপদ এবং সঠিক। ব্যাকটেরিওফেজ কিউ ভিএলপি নির্মাণ আগের পদ্ধতি থেকে আমাদের এই এনজাইম তৈরির বিশেষ পদ্ধতিটি আরও সস্তা। সুতরাং, এটি নতুন ওষুধ, জিন চিকিৎসা এবং অন্যান্য জেনেটিক গবেষণার জন্য পরীক্ষাগারের জন্য একটি বহুমুখী যন্ত্র। আমরা বিজ্ঞানীদের কাজে সহায়তা করতে চাই নতুন এবং ভাল প্রযুক্তি ব্যবহার করে আরও সঠিক এবং দ্রুত বিশ্লেষণ করতে।
যাওহাই-এর GMP Cas9 নিউক্লিয়েস ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ব্যবহারের জন্য বিশেষভাবে তৈরি করা হয়। আমরা নিয়ন্ত্রণকারী কর্তৃপক্ষের পরামর্শিত দিকনির্দেশনা অনুসরণ করি - এর অর্থ আমাদের পণ্যগুলি মানুষের জন্য নিরাপদ। আমাদের GMP Cas9 নিউক্লিয়েস CRISPR প্রযুক্তি চিকিৎসা ব্যবহার করে স্বাস্থ্যকর ভবিষ্যতের জন্য আশার পথ খোলে ই. কোলি ফারমেন্টেশন ভিএলপি উৎপাদনের জন্য জিন সম্পাদন অ্যাপ্লিকেশনের মাধ্যমে রোগ চিকিৎসা করতে। নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি অনুসন্ধান করছেন যারা এটি গবেষণার জন্য গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি নিশ্চিত করে যে তারা তাদের
যাওহাই উচ্চ গুণবত্তার GMP Cas9 নিউক্লিয়েস উৎপাদন করে CRISPR গবেষণা এবং ক্লিনিক্যাল চিকিৎসার নিরাপত্তা এবং বিশ্বস্ততা নিশ্চিত করতে। আমাদের সমস্ত পণ্যই GMP দিকনির্দেশনা অনুসরণ করে উচ্চতম মানের সাথে উৎপাদিত হয়। এটি শুধুমাত্র এনজাইমগুলির অপটিমাল কাজ করা নিশ্চিত করে বরং এটি অন্যান্য পণ্যের তুলনায় আরও নিরাপদ এবং কার্যকর যা বিভিন্ন সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘটাতে পারে। যাওহাই বিশ্বস্ত বিজ্ঞানীদের জন্য বিবেচনা করা উচিত প্ল্যাজমিড ডিএনএ-র জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি পণ্যসমূহ জিন সম্পাদন করতে দ্রুত এবং সঠিকভাবে সক্ষম হওয়া আবশ্যক, যা তাদের গবেষণার উন্নয়নের জন্য অত্যাবশ্যক।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, GMP Cas9 নিউক্লিয়েস প্রস্তুতকরণের শীর্ষ ১০ জন প্রযোজকের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা সহ সেট করেছি এবং দৃঢ় RD প্রস্তুতকরণের ক্ষমতা। মাইক্রোবিয়াল পুরিফিকেশন এবং ফারমেন্টেশনের জন্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি প্রস্তুতকরণ লাইন এবং বাইয়াল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য দুটি অটোমেটেড ফিল এবং ফিনিশ লাইন উপলব্ধ রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। বাইয়াল ফিলিং নির্দিষ্টিকরণ ১ml - ২৫ml চালু। প্রিফিলড কার্ট্রিজ বা সিঙ্গেজ ফিলিং নির্দিষ্টিকরণ ১-৩ml এর মধ্যে। প্রস্তুতকরণ কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের কারখানা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী রপ্তানি হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, গুণবত্তা এবং নিয়ন্ত্রণমূলক বিষয়গুলি একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রণমূলক বিধিনিষেধের সাথে সম্পূর্ণভাবে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রণমূলক বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণমূলক ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর বোध রাখে। এটি আমাদের বায়োলজিক্যাল চালু করার গতি বাড়াতে সাহায্য করে। আমরা নিয়ন্ত্রণমূলক মানদন্ডের সাথে মেলে যাওয়া অনুসন্ধানশীল উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং উচ্চমানের উৎপাদন গ্যারান্টি করতে সক্ষম যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনের NMPA-র সাথে মেলে। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের Qualified Person (QP) এর আনুষ্ঠানিক পর্যবেক্ষণ পাস করেছে আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন সাইটের জন্য। আমরা আরও ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের আদ্যক্ষর সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণ পার হয়েছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা জেরমানিয়াল বায়োলজিক্সের CDMOs-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা গৃহপথগামী উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনে ফোকাস করছি যা মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনের জন্য GMP Cas9 Nuclease Manufacturing অন্তর্ভুক্ত। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, যা গৃহপথগামী শ্রেণী উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত, যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন নিশ্চিত করে। আমরা গৃহপথগামী সেলের জৈব প্রক্রিয়া সম্পর্কে বিস্তৃত অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের যৌথ নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা এছাড়াও অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীনা NMPA-তে তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং বিস্তৃত জ্ঞান আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং ব্যবহারকারীর জন্য ব্যবস্থাপনা করা হয় কাস্টমাইজড CDMO সেবা।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি বায়োলজিক্যাল পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞ। আমরা চিন্তিত আরডি সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি এবং সম্ভাব্য ঝুঁকি কমাই। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিনেন্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং GMP Cas9 নিউক্লিয়েস উৎপাদন। আমরা অনেক ধরনের মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধান পর্যন্ত ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডি (আধান পর্যন্ত ১০গ্রাম/এল)। আমরা একটি BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা আধান বাড়ায় এবং খরচ কমায়। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।