Тэстыраванне выпуску лота рекомбінантных белкаў

• 

  Наука за курамі тэсты выпуску парткаў рекамбінантных белкаў

  Гэтае тэставанне паказвае розныя ўласцівасці белкаў ў лічэнні. Тэсты толькі экзаменуюць, ці Репартёра circRNA белак трэба быць чыстым ці не, у яго не павінна быць жоднай ядабягой субстанцыі ў розчынку. Гэта сапраўды сходзіцца з тым, калі вы пераглядаеце сваю харчоўную спажынку, каб пераканася, што там нема жоднага поганага месца. Дадаткова, досліды спострэгаюць за тым, ці будзе белак працаваць так, як гэта патрэбна для лікання хваробы і праводнення людзей выздарэцца. Таксама, даследаванні забяспечваюць, што ў разчынку нема бактарый ці вірусаў, якія маглі б прывясківаць да хвороб. Мы ўсе ведаем, што лекарства неабходныя для таго, каб нам дапамагаць у захаванні жыцця, і гэта дазваляе нам пераканацца, што лекарства, якія мы прымаем, не маюць ніякіх субстанцый, якія маглі б прывясківаць до шкоды.

• 

  Кампаненты тэсту выпуску парткаў рекамбінантных белкаў

  Шырокае сімейства адзінных тэстуў выкарыстоўваецца ў тэsts на выпушчэнне парткі рекамбінатных белкаў, каб падцвердзіць, што лекарства безпечнае і дзеяннае. Два з іх — ГВЖХ (Высокап拉дуктыўная жыдкая хроматографія) і SDS-PAGE (Поліакрыламідна-гелевая электрафарэза з саадносцю саадодэцылавага сульфата садza). Хоць усе гэта звучыць дужа тэхнічна і навукова, насправдзе гэта проста розныя метады, якія выкарыстоўваюцца для праверкі якасці белка ў лекарствах. Падобна, пошук выконваецца з дапамогай іншых тэстуў, уключна і тэстуў на эндотоксины і мікрабіалагічных тэстуў. З дапамогай тэстуў кампаніі пераканаліся, што з іх лекарствам ўсё вярtaй, і прасылаюць пацiентаў толькi найлепшыя праductы.

• 

  Як тэсты выпуску парткаў рекамбінантных белкаў дапамагаюць захаваць пацыентаў безпеко.

  Эфектыўнасць лікаў, якія прымаюць людзі, мае вялікае значэнне ў жыцці чалавека, і без забеспечэння безпекі праз гэта мы не можам іх дастаць чалавекам, так што тэставанне рэліза рекамбінантных белкаў — гэта важная працедура. Гэта важна для кампаній, каб зрабіць пэўным, што лік сільны, чысты і залишаецца такім. Гэта забяспечвае, што пацыенты могуць спадзяцца, што атрымліваюць правільную дозу ліку, і што ён для іх безпечны. Гэтае тэставанне таксама выявляе любыя шкодлівыя чыннікі, якія прыводzą да забруджэння і, у выніку, хвороб чалавекаў. І цяперайшыя тэсты часта спрэчалі шкодлівыя лікі ад продацы, абягчаючы людзей і нават захаваўшы жыццё. Гэта сутычная фаза ў працэдуры, каб забяспечыць, што пацыенты атрымліваюць найлепшую дапамогу і мінімальную шкоду.

Why choose Yaohai Тэстыраванне выпуску лота рекомбінантных белкаў?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактычных препаратоў, створэнных з мікрабацтэрый. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы ў вытворчасці, мінімізуячы рэзік. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінантныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даменныя антывары, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікробах, як дзеянцы дроздзяў, зewnętrшня і ўнутраная секцыя (выход 15 г/л), бактэрыі, унутраная салабельная і ўключэнне тэлаў (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння лота тэsts на выпушчу рекамбінантных белкаў і вакцын. Мы эксперты па аптымізацыі вытворчых процесаў, збільшэнні выходу і зменшэнні сутык. У нас есь высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часавую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважваць вашы незвычайныя праducts на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялых кампаній, якая спецыялізуецца на тэstaванні лотаў рекамбінантных белкаў. Мы стварылі сучасны вытворчы комплекс з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Пяць ліній вытвору дзеяння лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіяльнага ферментацыі і чысценькасці, разам з двума лініямі заливання для флакончыкаў і картрыджаў, а таксама прадзаповненых иглаў, доступныя ў прыкладзе. Даступныя мащынні ферментацыі розніцаюцца ад 100 літраў да 2000 літраў. Об'ём заливання змяшчаеся ад 1мл да 25мл. Сыр'ё или картрыджы, якія прадзапоўненыя, заливаюцца 3 да 3.5мл. Наша вядомасць пра вытворчасць, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае непарыўную паставку клінічных прыкладкаў і камércальных вытвораў. Наша база вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў усё свет.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалоданняў. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ўzdароў'ем домашніх жывёл. У нас ёсць платформы для даследвання і тэставання лотаў рекамбінантных белкаў, а таксама тэхналогія вытвору, якая аб'ямае ўсю працэсуру ад розробкі мікрабіяльных штамаў, метадаў і працэсаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю найновейшых рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досвіду ў біяпалажальнай перапрацоўцы мікрабіяльных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець закона US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і працягваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 мікрабіальныя CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда рэгламентарных экспертаў вольна ў глабальных рэгламентарных рамаках, каб прыспяць запуску біягалых прадуктаў. Мы забяспечваем проследжальнайшыя працэдуры вытвору, якасныя прадукты, а таксама адпаведнасць汦аванням Тэста Выпуску Лота Рекамбінатных Правеў і Еўрапейскага Агенцтва па Лікарствам (EMA). Таксама абеспечваем адпаведнасць рэкамендацый Австраляйскага TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праводзеную Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP) для спробы нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі Сістэмы Якасці ISO9001 і Сістэмы Экалагічнага Кіраўніцтва ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.