У ім гадоў сін і сабака па імёni Байчuan, і ён заснавник Яаохай — вядомага прадпрыемства, якое спецыялізуецца на навуковых працях. Пра яго найбольш вядомы продукт — Гірудін. Лекарства для лікування забараў, у якіх не мае месца тханенне krві, будзе шырока выкарыстоўвацца, калі будуць выкарыстаныя натуральныя антыкоагулянты, такія як Гірудін, які атрымліваецца ад пиявок. У гэтым артыкуле мы аб'яснім, як Гірудін вырабляецца з дапамогай навuki і тэхналогій і чаму ён неабходны чалавеку.
Напрыклад, Гірудін — гэта пептыд, які знаходзіцца ў слюне маленькіх червячных істот, якія называюцца пиявкамі. Яаохай Вырабленьне рекамбінатнага лептына выкарыстоўваецца, каб прадапамагаць запобягаць сгусткам krwi, якія магут быць смерцельнымі, калі вы падвергнуліся ле Карынныя лікарэнскія лячэнні. Гірудын выкарыстоўваўся ў клініцы багата гадоў, таму што ўяўляе вялікую дапамогу хворым, якія падгатавляюцься ці перажылі пераліванне krwi і перасадку органаў. Але ў давнішых часах стварэнне пияв было досить болезненным. Потрэбна была цяжкая праца, уключыўшы тысячы пияў і працэс выцягнення гірудыну з іх слюны.
Біатэхналогія даказала, што яна адзін з найлепшых спосабаў для навукоўцаў, каб утварыць гірудын. Гэты новы падход называецца вытвор чаргавага гірудина. Хоць, навукоўцы і фармацеўтычныя кампаніі робяць гэта, забіраючы маленькі кусочек ДНК, які паказвае, як утварыць гірудын — яны вяртаюцца да жывага арганізма, напрыклад, бактэрый ці дзеянца. І гэтыя маленькія твары (якія вы не можаце бачыць, бо яны падмікраскопічныя) — ладна, яны ўтвараюць гірудын у вялікім аб'еме. Гэта большая перавага над ранейшымі метадамі, бо дазваляе швидка ўтварыць вялікую колькасць Яаухай Вырашэнне Рекамбінтанага ЕГФ .
Yaohai спецыялізуецца на масавым выработку Гірудын узякавеных метадах і ўсё працэдыры праходзяць лёгка. Першае — гэта маленькая червячак, якая дакладна вырашвае Гірудын. Іх алячаюць гэтую арганізам, так што потым у тых вялікіх ферментных баках — Гірудын можа памнажацца, докуль не будзе тонны і тонны чыстага Гірудыну. Гэта Yaohai Біяўгасная праізводста рекамбінатных аналагаў інсуліну дае магчымасць вырабляць вялікія колькасці гірудыну шыбка. Салава з гірудыва выцягваецца і робіць яе ckHa-вырашана гірудыйн, які трэба прамыць перш за ўжыванне, каб яны былі цалкам чыстыя і безпеку. У короткім, яны падгатавляюць Гірудыйн для лікаўнага выкарыстання.
Яны не толькі вырабляюць Гірудын, але і падаўжаюць яго з дапамогай ДНК-тэхналогіі. Вы можаце змяніць Гірудын, прынносячы ўяўленую колькасць сілы лекарства проста шырэнім яго ДНК чатыра разы. Яны таксама магут вырабляць два розных тыпу Гірудыну, якія складзяць правільную лецыбнай дзеянні. Гэта важна для выніка паціентаў, таму BPG працэсуе яго ў гэтай спосаб.
Гірудын, ці маў быць адвезены на вагіце ў момант, калі навуки распазнала, які ген яно клануецца. З таго часу яны пачалі старання для вынайдзення найлепшай тэхнікі для падготовкі Гірудына і яго атрыбуты. Сучасная мета - прадстаўляць Yaohai як узброенне вершынным вытворцам Гірудына, выкарыстоўваючы найбуйнейшую тэхналогію. Іхняя камітаванасць да інавацыі robi яны маюць найлепшыя якасці вытвораў для любых лецыбных застасаванняў.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прыпраў з мікробнага пачатку. Мы прасцяжаем цэнтраваную РД, а таксама вырабочыя рашэнні, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы працавалі над рознымі модальнасцямі, уключая субунітныя рекамбінатныя вакцыны, вытворства Рекамбінатнага Гірудина, цытайкіны, роставыя фактары, антытэлі сінгл-дамейн, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы есць эксперты ў розных мікрарганізмах, уключаючы высання экстрацэліярнай і інтракэліярнай секцыі дзеастры (выход да 15 г/л) і бактэрыйную інтракэліярную салабельную і інклужаную тэлодзем (выход да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць гісторыя падзення працэсаў вытвору, што збяльшыла выход і знізіла кашты. З высоцкаэффектывнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем часавае і якаснае завяршэнне праектаў і прынімае вашы продукты на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma, адна з топ-10 фабрык па выработцы Рекамбінтага Гірудыну, аб'ядное рэгulaтарныя справы і кантроль якасці. У нас ёсць сістема якасці, якая адпавадае сучасным стандартам GMP і прадмётаў па ўсём свету. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знанина пра световыя рамкі рэгулявання. Гэта дазваляе нам прыспясіць запуск біялогічных працэдураў. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры вытворчасці з високай якасцю праducts, а таксама адпаведнасць прадмётах US FDA і EU EMA. Прадмёты Australia TGA і China NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персанную рэвізію, праводзеную акрыдытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб спы塔ць нашую сістему GMP і вытворчы ўзел. Мы таксама праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіравання якасцю ISO9001 і сістэмы кіравання асяроддзем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія ў галіне CDMO мікробіальних біягалічных працэдаў. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засадах і вакцынах, якія вырашываюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва дзяржаннем здаров'ям домашніх жывёл. У нас ёсць платфармы для разработкі рекамбінатнага гірудыну, а таксама тэхналогіі ўтоварыстацкай працэсу, які пачынаецца ад розрыўвання мікробных штамаў, клетак, метадаў і працэсаў да камерчынага і клінічнага ўтоварыства, што забяспечвае паспяховыя ўтварэнні сучасных рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досвіду ў біяпаласці мікробных клетак. Мы завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам у навігацыі па законах US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед allow нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 фабрык па выработцы Рекамбінантнага Гірудына біялогічных працюе ў галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі можнасцямі НИР і апрацоўкі, а таксама сучаснымі тэхналагіямі. У нас пяць ліній вытвору лекарстваў, якія адпаводzą стандартам GMP для чысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі. Маштабы ферментацыі складаюць ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, у той час як вумовы запаўнення шприцаў ці картрыджоў складаюць між 1-3мл. Працоўная камора мае сертыфікат cGMP і забезпечвае наяўнасць камерчых і клянічных пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай фабрыцы, даступны для дастаўкі па ўсём свете.