У ім гадоў сін і сабака па імёni Байчuan, і ён заснавник Яаохай — вядомага прадпрыемства, якое спецыялізуецца на навуковых працях. Пра яго найбольш вядомы продукт — Гірудін. Лекарства для лікування забараў, у якіх не мае месца тханенне krві, будзе шырока выкарыстоўвацца, калі будуць выкарыстаныя натуральныя антыкоагулянты, такія як Гірудін, які атрымліваецца ад пиявок. У гэтым артыкуле мы аб'яснім, як Гірудін вырабляецца з дапамогай навuki і тэхналогій і чаму ён неабходны чалавеку.
Напрыклад, Гірудін — гэта пептыд, які знаходзіцца ў слюне маленькіх червячных істот, якія называюцца пиявкамі. Яаохай Вырабленьне рекамбінатнага лептына выкарыстоўваецца, каб прадапамагаць запобягаць сгусткам krwi, якія магут быць смерцельнымі, калі вы падвергнуліся ле Карынныя лікарэнскія лячэнні. Гірудын выкарыстоўваўся ў клініцы багата гадоў, таму што ўяўляе вялікую дапамогу хворым, якія падгатавляюцься ці перажылі пераліванне krwi і перасадку органаў. Але ў давнішых часах стварэнне пияв было досить болезненным. Потрэбна была цяжкая праца, уключыўшы тысячы пияў і працэс выцягнення гірудыну з іх слюны.
Біатэхналогія даказала, што яна адзін з найлепшых спосабаў для навукоўцаў, каб утварыць гірудын. Гэты новы падход называецца вытвор чаргавага гірудина. Хоць, навукоўцы і фармацеўтычныя кампаніі робяць гэта, забіраючы маленькі кусочек ДНК, які паказвае, як утварыць гірудын — яны вяртаюцца да жывага арганізма, напрыклад, бактэрый ці дзеянца. І гэтыя маленькія твары (якія вы не можаце бачыць, бо яны падмікраскопічныя) — ладна, яны ўтвараюць гірудын у вялікім аб'еме. Гэта большая перавага над ранейшымі метадамі, бо дазваляе швидка ўтварыць вялікую колькасць Яаухай Вырашэнне Рекамбінтанага ЕГФ .
Yaohai спецыялізуецца на масавым выработку Гірудын узякавеных метадах і ўсё працэдыры праходзяць лёгка. Першае — гэта маленькая червячак, якая дакладна вырашвае Гірудын. Іх алячаюць гэтую арганізам, так што потым у тых вялікіх ферментных баках — Гірудын можа памнажацца, докуль не будзе тонны і тонны чыстага Гірудыну. Гэта Yaohai Біяўгасная праізводста рекамбінатных аналагаў інсуліну дае магчымасць вырабляць вялікія колькасці гірудыну шыбка. Салава з гірудыва выцягваецца і робіць яе ckHa-вырашана гірудыйн, які трэба прамыць перш за ўжыванне, каб яны былі цалкам чыстыя і безпеку. У короткім, яны падгатавляюць Гірудыйн для лікаўнага выкарыстання.
Яны не толькі вырабляюць Гірудын, але і падаўжаюць яго з дапамогай ДНК-тэхналогіі. Вы можаце змяніць Гірудын, прынносячы ўяўленую колькасць сілы лекарства проста шырэнім яго ДНК чатыра разы. Яны таксама магут вырабляць два розных тыпу Гірудыну, якія складзяць правільную лецыбнай дзеянні. Гэта важна для выніка паціентаў, таму BPG працэсуе яго ў гэтай спосаб.
Гірудын, ці маў быць адвезены на вагіце ў момант, калі навуки распазнала, які ген яно клануецца. З таго часу яны пачалі старання для вынайдзення найлепшай тэхнікі для падготовкі Гірудына і яго атрыбуты. Сучасная мета - прадстаўляць Yaohai як узброенне вершынным вытворцам Гірудына, выкарыстоўваючы найбуйнейшую тэхналогію. Іхняя камітаванасць да інавацыі robi яны маюць найлепшыя якасці вытвораў для любых лецыбных застасаванняў.
Yaohai BioPharma — гэта адзін з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, які ўтрымлівае кантроль якасці і вырашэнне Recombinant Hirudin. Мы стварылі цалкамасцю функцыянальную сістэму якасці, якая дастала GMP стандарты і прадпісы ўсёх краін свeta. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамаках, каб прыспехова запускаць біялогічныя працэсы. Мы забяспечваем, каб усі працэсы праўдацца былі траслябельнымі, а продукты — выsoка якаснымі, дастаўшы чатырохпаловую сістэму ўзгоднення з правіламі US FDA і EU EMA. Таксама мы ўзгоднены з Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла настаўную рэвізію, правадзеную кваліфікаваным спеціялістам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашыя GMP-процесы і вырабочую базу. Мы таксама паспяхова праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі ISO9001 Сістэмы Кіраўніцтва Якасцю і ISO14001 Сістэмы Кіраўніцтва Экалагіяй.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі CDMO ў сферы мікробных біягалічных працэсав. Галоўныя напрамкі нашай дзейнасці уключалі ў сябе вытвору Рекамбінтанага Гірудыну, лікарскіх засад для лячэння домашніх жывёл, чалавека і ветэрынарнага здароў'я. У нас ёсьць сучасныя платфармы ДЫ і тэхналогіі вытвору, якія крыюць усю цепку вытвору, пачынаючы ад розрабоўкі мікрабных штамаў, банків клетак, розробкі працэсу і метадаў, і заканчуючы клянічным і камерцыяльным вытворам, што забяспечвае паспяховыя інновацыйныя рашэнні. За час мы набылі шырокі досвед у мікрабнай біяпаласце. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсему свету і дапамагаем нашым кліентаў разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведзе і экспэртызе, мы здатныя швидка реагаваць на запатрабаванні рынку і а Кидаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытворстве біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрыйganізмаў. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні ў сферы РД і вытворчасці, мінімалізуя рэскі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як вытворчасць рекамбінацыйнага гірудыну, вакцын (вклічаючы пептыды), фактары росту, гармонаў і цытайнаў. Мы спецыялізуемся на розных мікрыйganаздах, уключая дзеянне дрэваса і внедрэваса даступнасці дрэваса (выход да 15 г/Л) бактэрый, перасачванне пераспаміжкасці, развязнасць внедрэваса і ўключэнне тэлаў (выход да 10 грам/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на удасканаленні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні касці вытворчасці. У нас ёсць эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і якасную дастаўку праектаў. Гэта дазваляе нам шырэйшым ваціць вашы эксклюзіўныя продукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 фабрык па выработцы Рекамбінантнага Гірудына біялогічных працюе ў галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі можнасцямі НИР і апрацоўкі, а таксама сучаснымі тэхналагіямі. У нас пяць ліній вытвору лекарстваў, якія адпаводzą стандартам GMP для чысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі. Маштабы ферментацыі складаюць ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, у той час як вумовы запаўнення шприцаў ці картрыджоў складаюць між 1-3мл. Працоўная камора мае сертыфікат cGMP і забезпечвае наяўнасць камерчых і клянічных пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай фабрыцы, даступны для дастаўкі па ўсём свете.