Мікрабы могуць дапамагчы нам робіць важныя рэчы, якія мы карыстаемся кожны дзень, уключна лікі для выздоровення, харчы для таго, каб мы станалі вялікімі і сільнымі, і топліва для нашых машын. Іншыя разы стварэнне гэтых крытычных рэчы можа быць цяжкім і дражчым. Тут і грунтуюцца мікрабныя экспresasійныя сістэмы і Yaohai Масштабіраванне біяфармацевтычнага працэсу з ужываннем мікрабаў гралююць важную ролю. Іншымі словамі, гэта сістэмы, якія выкарыстоўваюць мікрабыў, каб прыспяшыць працэс вытвору гэтага, што мы хочам, у той час, калі захоўваем грошы.
Мікрабіяльныя сістэмы вырашэння дзейнічаюць як малыя фабрыкі, якія працуюць з мікробамі. Ціхі мікрарганізмы ўзятыя за падстанку нашай спасобнасці вырашваць шмат з таго, што нам неабходна — лекарства, харчы, пальдатлівое.
Таму што ёсць гэтыя мікробныя сістэмы вырашэння, якія можаць зашчадзіць нам час і грошы. Ці здароўе можа стварыць штосьці, што нам патрэбна, набольш швидza, чым нашы тэла, і дэлае гэта з мінімальным выкарыстаннем энергіі (што, у свою чаргу, значна зменшвае сутавыя затраты). Гэта значыць, мы можам стварыць набольш, што нам трэба, не трачаць многа грошаў і часу.
Гэта патрабуе глыбокага аналізу мікробаў і працягаемых працуктаў, якія мы хочам, каб яны вытворалі. Нам таксама трэба знайсці найлепшыя спосабы злучэння мікробаў і інструкцый, якім яны павінны палягаць, напрыклад, Yaohai Мікрабны субстрат для біялогічных прадуктаў . Хоча гэта займае некалькі часу і пражыцця, гэта вартасна, бо на даўнейшы час гэта зашчадзіць нам час і грошы і робіць нашу працу больш афіцыйнай.
Гэта можа быць рода skacёk сістэм, якія дазваляюць нам працаваць праз багато з гэтых спраб увесь. Што дазваляе нам вырашыць шырэй, лепш і цудней, чым мы калі-leў маглі. Мы можам робіць больш рэчай за менш часу з гэтымі сістэмамі, і гэта kosціць нам менш у тэрмінах грошай. Канечно жа, гэта крытычна, бо гэта дазваляе нам абслужваць вялікае лічба людзей без любога wastege.
Гэта патрабуе ўвагі на падвышэнне выдачы і якасці з выкарыстаннем мікрабіальнага выражэння. Гэта значыць, што нам трэба аптымізаваць колькасць крытычных рэчай, якія вытвораюць мікрабіі, і забезпечыць, каб яны стаўліся высока якаснымі таксама. Гэта Yaohai Мікробіальная вытворчасць для камерчыскага забезпечення яе важна, бо мы хочам, каб продукты працавалі і былі карыснымі для ўсіх, так што якасць вельмі вышэйшая ў нашым спісе.
Нам трэба дакладна ўжыць мікрабы і працягі, якія мы хочам, каб здзейсніць найвышую выдачу і якасць. Звёсцю ж, нам таксама трэба выясніць, як злучыць правільныя настаўленні з сувязнымі мікрабамі. Гэта патрабуе цяжкай працы і прыкладанасці, але вымога ёсць. Гэта дапамагае нам захаваць час і грошы, а таксама дазваляе людзям атрымаць некаторыя важныя патрэбы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, створаных з мікрабаў. Мы прапануем персаналізаваныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы ў сферы вытворчасці, мінімізуя рыск. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекомбінантныя пададзельныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, факторы росту, моно-даменныя антывірэсы, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікробах, таких як дзеянцы (выход да 15 г/л) і внедзеяны секцыя (выход да 10 г/л). Мы таксама стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння Мікрабальнай Сістэмы Экспрысіі для Біялагічнага Вытворчасці вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі процесаў вытворчасці, збільшэнні выходу і зменшэнні сутык. У нас есь вельмі эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае завяршаенне праектаў. Гэта дазваляе нам доставляць вашы незвычайнія продукты шырэй на рынок.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая выкарыстоўвае Мікробную Сістэму Экспрэсіі для Біялогічнага Вытвору, а таксама разбіраецца ў рэгulaтарных справах. У нас ёсць сістэма кіравання якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным рэгulaцыйным прадпісам. Наша каманда экспертаў у рэгulaтарных справах вольна ў глабальных рамаках, каб прыśpiesіць запуск біялогічных продуктаў. Мы забяспечваем вызначальныя процесы вытвору, якасныя продукты і паўстаноўляема з законаў US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама задаволены. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула адыт на месцы Еўрапейскага Кваліфікаванага Асоба (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і нашага вытворчага аб'екта. Падзенне, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэм якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага кіравання ISO14001 і сістэмы кіравання безапаснасцю працу ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны прадстаўнік CDMO ў сферы мікробіяльных біягаласнасцей. Галоўныя напрамкі нашай дзейнасці — гэта вытворэнне мікробіяльных вакцын і лекаў для ахову здрав'я цудоў, чалавека і жывёл. Мы маемо сучасныя тэхналагічныя платфармы для НІР і вытвору, якія аб'ямаюць усю працэдуру ад інжынеріі мікробіяльных штамаў, банкування клетак, дызайн працэсу і метада да камерчынага і клянічнага вытвору, што забяспечвае спадзеваную падачу найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікробіяльных крыніц. Успехова завяршана больш за 200 праектаў. Кропка, мы дапамагаем нашым кліентах праходзіць рэгulaўнасці, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыйна працаваць Australia TGA і China NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і праставаць Мікробіяльную Сістэму Выражання для Біягаласнасцей CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачальных праўдаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і сучасным узброем. У нас пяць ліній выработкі дзеякіх рэчавін, якія адпаводzą GMP-тalanкам для мікрабнай ферментацыі і чысцэння. Таксама ёсць дві аўтаматызаваныя лініі для запаўнення картрыджоў, флаконоў і шприцов з наперад запаўненым сіруком. Маштабы ферментацыі, якія доступны для выкарыстання, разяюцца ад Сістэмы Мікробнага Выразу для Біялагічнай Вытворы до 2000 літр. Нармі розліву ў флакон разяюцца ад 1 мл да 25 мл. Нармі запаўнення шприца ці картрыджа разяюцца прыкладна ад 1-3 мл. Наша ўстанова ўзгоднена з cGMP, што забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камércыйных прадуктаў. Наш завод вытворае "вялікія молекулы", якія дасылаюцца па ўсём светы.