Вытворэнне мікробных лекарственных супраўднасцей

• 

  Забяспечэнне якасці і чыстоты пры вытворэнні мікробных лекарственных супраўднасцей

  Безпека ў Яаохай — галоўны прыярэітэт. Яны пераконваюцца, што ўсё лікаванне, якое яны розвіваюць, безпаснае для выкарыстання кему звычайнага і адпавядае стандартам якасці. Яны тэsts бактэрый на чыстата і таксама на відсутнасць шкодлівых прадмётаў да і пасля росту. Яаохай Мікробіальная вытворчасць для клянічнага забезпечення таксама скранююць белкі, якія вырашываюць мікрабы, каб пераконацца, што яны не шкодлівыя для чалавека. Гэта дужа неабходна, бо наяўнасць любых шкодлівых рэчывін у лікаванні можа нас хворым або мае пабочныя эфекты. Яаохай забяспечвае пацыентаў безпекай, дасталаючыся сцрыгніх правілаў і пратаколаў.

  
  

• 

  Інавацыі і пасунуцці ў працэсах вытворэння мікробных лекарственных супраўднасцей

  Як сказаў бы Яаҳай: яно ніколі не перастае дасягнуць кращых рэзультатаў і шукаць спосабы, каб зробіць лекарства кращымі. Найбольшую частку часу яны прысвячваюць пошуку новых метадаў — даследванню тэхнік вырашчання мікробаў і праўдацтва фармазутычных вядомасцей балее эфектна. Яны таксама шукаюць новыя виды мікробаў, якія могуць секрэтаваць унікальныя белкі, якія выкарыстоўваюцца для вырабу наступнага паколення лекарств. Пакуль гатовасць разглядаць новыя і крамленыя спосабы — гэта тое, што засталяе Яаһай у чалавіка ў такім важным робоце па лікараванні. Яны можаць развіць новыя выкарыстанні для бягучых лекарстваў і выкарыстоўваць цалкам незвычайныя лекарства, якія маюць потэнцыял вылічыць ешчэ больш чалавек.

  
  

• 

  Сплянёванне спадзяваў сучаснай медицыны".

  Так багато людзей патрабуюць лікі, і яшчэ больш кожны дзень, по мере змены хворобных працэсаў і росту насельніцтва. Гэта нешта, што Яаход можа добра зразумець, бо ён ведае значэнне выработкі безпекутных лікаў для ўсіх. Мэтай для іх не ёсь толькі стварыць эфектывыя лікі, але і даступныя, шырока распаўсюджаныя. Гэты даступ спаборнае ўлажванню ў здраве і благас塔янова ўвесь сусвет. Яаход робіць свае лікі даступнымі для кожнага ў гуртыне, тым самым рабячы добрыя справы сярод абшчынстваў.

  
  

Why choose Yaohai Вытворэнне мікробных лекарственных супраўднасцей?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе прынцэпавага лідара серы CDMO для мікробіалных біягалых препаратоў, знаходзіцца ў Джянгсў. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікробамі, якія аб'ядноўваюць у сабе вырабку мікробіальных дрuggyх рэчывін для чалавечага, ветэрынарнага і паздарожняга здравохрашэння. У нас есць найбуйнейшыя платфармы НИР і вырабочыя тэхналогіі, якія крыюць усю працэсу вырабокі — ад развіцця мікробіальных штамаў, банкаў клетак, разработкі працэсу і метада да клінічнай і камерчыскай вырабокі, што забяспечвае паспяховыя вытворы новыяй салюцыі. Мы набылі шырокі досвед у біяпалагоджанні мікробіальных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў ў праходжанні рэгулявання, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед, прафесійная веда і шырокія знанні дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO-службы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адзін з топ-10 вытворцаў мікрабіалных субстанцыяў, спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную абарудаваную базу з наперадзістымі магістаральнымі лініямі. Пяць праўдаў для вытвору субстанцыяў, якія адпаводzą стандартам GMP для мікрабіалнай чысцэння і ферментацыі, дзве автоматызаваныя лініі для заливкі ў флаконы, картрыджы і прадвымяшаныя шпрыцы. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі заливкі ў флаконы крыху ад 1мл да 25мл, а для прадвымяшаных картрыджоў ці шпрыцоў — ад 1 да 3мл. Выватовальная майстэрня сертыфікавана па cGMP і можа вытвораць камercyalныя і клінічныя пробы. Наша фабрыка вядзе экспарт буйных молекулаў у ўсе краіны свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біялінаў, якія атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы працыраем усёлітыя рашэнні RD, а таксама сэрвісы прадстаўлення, мінімізуючы магчымыя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая субанітныя вакцыны, рекамбінатныя пептыды, гармоны, цытайкі, фактары росту, антыйныя тэла адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікраргансімах, уключаючы дрязговыя і внедрязговыя мікрабы (выдача да 15 г/л) і внедрязгавыя развязныя бактэрыі і тэлападобныя структуры (выдача да 10 г/л). У нас ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыальных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выдачы продуктаў і зменшэнні сутыкаў. У нас ёсць эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовае і высокае якаснае завяршэнне праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважваць вашы незвычайныя produkty на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найкращых CDMO, якая спецыялізуецца на кантроле якасці і вытворнай дзейнасці мікробных лекарstў. Мы развілі цалкамы систему якасці, якая дастаёўчая сучасным стандартам GMP і прадпісанням у ўсём свету. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамаках, каб прыспісці запуску біялагічных працэдаuraў. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі трасляванымі з високаякаснымі продуктамі, а таксама дастаёўчымі прадпісанням US FDA і EU EMA. Аўстралійская TGA і Кітайская NMPA таксама дастаюць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла настаўную рэвізію, правадзеную кваліфікаваным чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для спраўдзення нашага працэсу GMP і вытворчага аб'екта. Мы таксама паспяхова праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Мадальнасці мікрабіалікаў
• Разьвіццё і вытворэнне мікробных біялагічных супраўднасцей
• Вытворэнне мікробных лекарственных супраўднасцей

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.