إن الحمض النووي الريبوزي المنشط الصغير (SaRNA) هو فئة فريدة من الحمض النووي الريبوزي الذي كان قيد البحث من قبل العلماء لبعض الوقت الآن. إن هذا الاكتشاف بالغ الأهمية حيث يمكن استخدام الحمض النووي الريبوزي المنشط الصغير في عدد من الأمراض لتغيير وظيفة الجينات. تعمل الجينات كتعليمات للجسم، والأخطاء فيها يمكن أن تسبب المرض. نحن بحاجة إلى تحديد نوعية الحمض النووي الريبوزي المنشط الصغير، حتى نتمكن من معرفة مدى جودة ونظافة عمله قبل استخدامه في العلاجات.
في العلاج الجيني لإصلاح أو استبدال الجينات السيئة في أجسامنا، من الأهمية بمكان التحقق من نقاء saRNA. وإلا فإن saRNA سيظهر نقاءً منخفضًا وقد يرتكب العلماء العديد من الأخطاء في التجارب وينشرون نتائج كاذبة. وهذا يعني أنهم قد يعتقدون أن العلاج فعال بينما هو ليس كذلك. علاوة على ذلك، إذا كان شخص ما يتلقى العلاج وكان saRNA متسخًا، فلن يفشل في مساعدة شخص ما فحسب، بل قد يؤدي أيضًا إلى تفاقم الأمور بالنسبة له من الناحية الصحية. المنتجات بالتأكيد لا أريد ذلك. وهذا هو السبب وراء أهمية saRNA في شكلها النقي.
لا يوجد شيء لا تعرفه شركة Yaohai عن تنقية saRNA، الشركة التي تصنع وتدرس منتجات RNA. مراسل saRNA تستخدم أدوات وطرق فريدة لضمان أن يكون saRNA الخاص بهم هو الأفضل في فئته. يقومون باختبار الشوائب (المواد غير المرغوب فيها التي قد تتداخل مع كيفية تصرف saRNA). قاموا ببعض الاختبارات مثل اختبار HPLC واختبارات مطياف الكتلة. تسمح لهم الاختبارات بملاحظة ما إذا كان saRNA خاليًا من التلوث وناقصًا حتى يمكن إجراؤه بأمان في الدراسات والعلاجات.
من المهم جدًا أن يقوم العلماء بعملهم بصدق ودقة. هذا هو Yaohai بروتوكول تغليف saRNA-LNP وهذا ينطبق بشكل خاص على العلاج الجيني فيما يتصل بالتأثير على حياة الإنسان. وحينئذ فقط عندما توجد درجة عالية للغاية من النقاء المعبر عنها بنسبة % من التلدين داخل الجزيئات، يصبح من الممكن الحصول على دليل بيوفيزيائي يسمح بالثقة في البيانات والتجارب والنتائج. كما أن كسب ثقة الباحثين أمر مهم أيضًا لأنه يشجع الثقة في النتائج ومشاركة المكانة التي قد تكون مفيدة للأشخاص الآخرين الذين ينتمون إلى نفس المجتمع العلمي. ويضيف هذا النهج الصارم قيمة إلى العلاجات، مما يحافظ على تقدم الطب من أجل الصالح العام.
إن استخدام منتجات saRNA عالية الجودة من Yaohai سوف يمكّن الباحثين من تقديم نتائج دقيقة. وبالتالي، يمكن للعلماء مواصلة جهودهم البحثية دون أي عائق من الشوائب الموجودة في saRNA. وهذا يمكّنهم من التركيز على ما هو أكثر أهمية - البحث عن طرق جديدة لرعاية المرضى يمكنها تحريك المؤشر على النتائج الصحية.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلولاً مخصصة للبحث والتطوير بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد عملنا على طرق متنوعة مثل اللقاحات المعاد تركيبها القائمة على الوحدات الفرعية، واختبار نقاء saRNA، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد طورنا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة الغلة وتقليل التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة اختبار نقاء الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا هائلاً من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتوافق مع اختبارات نقاء saRNA الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في اختبار نقاء saRNA. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.